Zerinol Gola Menta 18 pastiglie 20mg

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Одна таблетка содержит 20 мг амброксола гидрохлорида. Вспомогательные вещества(ов) с известных эффектов: Одна таблетка содержит сорбитол (Е420) (1,37 г в таблетке) и моногидрата лактозы (менее 1 мг в таблетке). Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
Аромат мяты (гуммиарабик, масло мяты китайской, мальтодекстрин, лактоза–моногидрат) Сорбит (E420) Сахарин натрия Макрогол 6000, Тальк

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение острого болевого синдрома в боль в горле.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. Пациенты с непереносимостью фруктозы, не должны принимать Ноль Голов мяты 20 мг колодки, так как они содержат значительное количество сорбита (см. параграф 4.4 специальные Предупреждения и меры предосторожности применения).

ДОЗИРОВКА
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет- до 6 таблеток в день, рассасывать во рту. Ноль Голов мяты 20 мг колодки не должны использоваться более 3 дней. В случае стойких симптомов или высокой температуры, пациент должен обратиться к врачу.
Педиатрической популяции Ноль Голов мяты 20 мг колодки не должны использоваться в детей в возрасте до 12 лет. Способ применения Для слизистой оболочки полости рта.

ХРАНЕНИЕ
Хранить при температуре не выше 30°C.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, как мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона (SJS)/токсический эпидермальный некролиз (TEN) и гнойничковых сыпной острая генерализованная (AGEP), связанные с приемом амброксола гидрохлорид. Если присутствуют симптомы или признаки сыпь прогрессивный (иногда ассоциируется с волдырями или травм слизистой оболочки), лечение с амброксола гидрохлорид должно быть немедленно прекращено и должны быть консультации с врачом. Эпизоды одышки могут возникать на фоне скрытого заболевания (как, например, горло опухает). Также местные аллергические реакции (см. параграф 4.8: отек квинке) также могут быть причиной одышки. Свойства местных наркозных амброксола могут изменить чувственное восприятие на уровне пространства глотки (см. параграф 4.8: гипестезия полости рта и глотки).Ноль Голов мяты 20 мг колодки не подходит для лечения язвы ротовой полости. В этих случаях следует обратиться к врачу. В случае нарушениями функции почек или тяжелыми заболевания печени, Ноль Голов мяты 20 мг колодки могут быть использованы только после консультации с врачом. Как для каждого лекарства с печеночного метаболизма с последующим удалением почки, в случае тяжелой почечной недостаточности, может возникнуть накопление метаболитов амброксола в печени. Это лекарственное средство содержит 8,2 г сорбитола, чтобы максимальная суточная доза рекомендуется (1,37 г на таблетку). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать это лекарство. Одна таблетка Ноль Голов мяты 20 мг колодки содержит менее 1 мг лактозы. Такая доза не вызывает обычно расстройства у лиц с непереносимостью лактозы. Тем не менее пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбции глюкозы/галактозы, не должны использовать Ноль Голов мяты 20 мг колодки с осторожностью. Педиатрической популяции Ноль Голов мяты 20 мг колодки не должны использоваться в детей в возрасте до 12 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Не наблюдалось каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с другими препаратами.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Частота оценена на основе доступных клинических данных:
очень часто(≥ 1/10)
часто (≥ 1/100 и
не часто(≥ 1/1.000 и
редко(≥ 1/10.000 и
очень редко(
не известно (не может быть определена на основе имеющихся данных) Эти побочные реакции не наблюдались в ходе клинических исследований, проведенных с Нуля Горле мяты 20 мг, но только в определенных случаях, как сообщается, во время наблюдения столб–маркетинга. Нарушения иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности. Не примечание: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд. Заболевания кожи и подкожной клетчатки Редко: сыпь, крапивница. Не примечание: побочные реакции, тяжелые кожные (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и гнойничковых сыпной острая генерализованная). Как правило, наблюдается при аллергии, тяжести аллергических реакций может увеличиться, если пациент снова принимает одно и то же вещество (см. параграф 4.3). Заболевания нервной системы Часто: дисгевзия (например, с измененным вкусом). Желудочно-кишечных заболеваний и заболеваний органов дыхания, грудной клетки и средостения Часто: гипестезия ротовой полости и глотки (см. параграф 4.4), тошнота. Не часто: диарея, боли в верхнем квадранте живота, диспепсия, сухость во рту. Не примечание: рвота, сухость в горле. Отчетность неблагоприятных реакций подозрительных отчетности неблагоприятных реакций подозреваю, что происходит после авторизации лекарственного средства является важным, так как позволяет непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любой негативной реакции подозревает помощью системы национальной отчетности по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
До сих пор не поступало специфических симптомов передозировки у человека. Симптомы, наблюдаемые в случаях случайной передозировке и/или в случаях ошибок в введения лекарственного средства согласуются с побочные эффекты известных Ноль Голов мяты 20 мг колодки в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

БЕРЕМЕННОСТЬ / КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Беременность, Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали какого-либо вредного воздействия прямого или косвенного на течение беременности, развитие эмбриона/плода, родов или постнатального роста. Широкий клинический опыт применения после 28-й недели беременности, не выявило появления вредных эффектов на плод. Несмотря на это, должны быть приняты обычные меры предосторожности, на прием лекарственных средств во время беременности. Особенно во время первого триместра, пользы Ноль Голов мяты 20 мг колодки не рекомендуется. Кормить Амброксола гидрохлорид выделяется в грудное молоко. Хотя не ожидается нежелательного воздействия на младенцев, пользы Ноль Голов мяты 20 мг колодки не рекомендуется во время кормления грудью. Рождаемость доклинических Исследований не указывают на вредные последствия, прямые или косвенные, касающиеся рождаемости.