ОБОЗНАЧЕНИЕ
VOLTADVANCE
КАТЕГОРИЯ ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ
Лекарства противовоспалительные и противоревматические средства.
АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Диклофенак натрия.
Вспомогательные вещества
Таблетки, покрытые оболочкой: калия бикарбонат; маннитол; натрия лаурилсульфат; crospovidone; магния стеарат; глицерин dibeenato; Clear Опадрай (гипромеллоза; макрогол). Порошок для перорального раствора: калия бикарбонат; маннитол; ацесульфам калия; глицерин dibeenato; аромат мяты; аромат аниса.
НАПРАВЛЕНИЯ
Боли различной природы, например, боли в суставах, люмбаго, мышечные боли, головная и зубная боль, менструальные боли.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ/EFF.ВТОРИЧНЫЙ
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных; язва, кровотечение или перфорация жкт в акте; история желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущими лечения с НПВС или история кровотечения/язвенной болезни рецидивирующий (два или более отдельных эпизодах доказать, изъязвления или кровотечения); последний триместр беременности и во время кормления грудью; тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность; диклофенак также противопоказан пациентам, у которых произошли, после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, приступы астмы, крапивница или острый ринит, реакции анафилактические или анафилактоидные; продукт не должен быть использован в случае нарушения кроветворения; в случае диуретической терапии интенсивной; продукт не должен быть взят в случае фекалии темные или содержащие кровь; хроническая сердечная недостаточность наигранная (класс II-IV NYHA), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или васкулопатии головного мозга; препарат не следует назначать детям в возрасте до 14 лет.
ДОЗИРОВКА
Взрослые и подростки старше 14 лет: по 1-3 таблетки покрытые оболочкой или в пакетиках, порошок для раствора для приема внутрь в день, во время еды, также 2-только в администрации. Максимальная суточная доза и 75 мг. Не превышать рекомендованные дозы; в частности, пожилые пациенты должны придерживаться минимальных дозах, указанных выше. Таблетки, покрытые оболочкой идут глотать целиком, запивая водой или другой жидкостью; в пакетиках порошок идут растворяют в стакане воды перед приемом. Рекомендуется принимать продукт, желательно на полный желудок. Не превышать 3 дней лечения. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму введения минимальной эффективной дозы в течение минимального срока, необходимого для контроля симптомов. Почечной недостаточности: лекарственное средство противопоказано в больных с тяжелой почечной недостаточностью. Рекомендуется осторожность при введении препарата пациентам с почечной недостаточностью от легкой до умеренной. Печеночная недостаточность: продукт противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Рекомендуется осторожность при приема лекарственного средства у пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной.
ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Побочные эффекты могут быть минимизированы с использованием самой низкой эффективной дозе для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для того, чтобы контролировать симптомы. Избегайте использования диклофенака совместно с другими НПВС системно, включая селективные ингибиторы цикло-оксигеназы-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств того, что доказывает синергический эффект, и на основе потенциальных побочных эффектах добавок. Это требует осторожности у пожилых людей. В частности, у ослабленных пожилых пациентов или тех, с низкой массой тела, рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу. Могут в редких случаях наблюдаться также аллергические реакции, включая реакции, анафилактические/анафилактоидные, без предварительного воздействия диклофенака. Диклофенак может маскировать признаки и симптомы инфекции из-за его свойства фармакодинамика. Длительное использование любого типа обезболивающего для лечения головной боли может хуже. Если она имела или вы подозреваете этой ситуации, прекратить лечение. Диагностика головной боли от чрезмерного использования лекарственных средств (MOH) должен быть заподозрен у больных, которые имеют головные боли частые или ежедневные несмотря на регулярное использование лекарств для головной боли. Были приведены и могут появиться в любое время, с или без симптомов уведомления или в анамнезе серьезных желудочно-кишечных событий. Они, как правило, имеют последствия более серьезны у лиц пожилого возраста; прекратить лекарство. Это обязательное тесное медицинское наблюдение и особая осторожность должна быть использована при назначении диклофенака пациентам с симптомами, указывают разладов желудочно-кишечные (GI) или с историей, свидетельствует о язвы желудка или кишечника, кровотечение или перфорации, воспалительные заболевания кишечника. Риск кровотечения GI чуть выше, с повышение дозы НПВС и у больных с историей язвенной болезни, особенно если он осложнен кровотечением или перфорацией. Для снижения риска токсичности GI в пациентах с историей язвенной болезни, особенно если он осложнен кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей, лечение должно быть начато и поддерживаться с самой низкой эффективной дозы. Одновременное применение агентов протекторы должны быть рассмотрены для этих пациентов, а также для пациентов, которые требуют одновременное применение лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск желудочно-кишечного. Пациенты с историей токсичности GI, особенно пожилые, должны сообщать о любых симптомах в животе необычным (особенно кровотечение GI). Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, таких как системных гкс, антикоагулянты, антиагреганты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Даже в пациентах с язвенным колитом или болезнью Крона должно быть осуществлено тесное медицинское наблюдение и осторожность, так как такие условия могут быть усилены. При назначении диклофенака пациентам, страдающим от печеночной недостаточности необходимо тщательным медицинским наблюдением, поскольку их состояние может быть усугубляется. Можно увеличить значения одного или более печеночных ферментов. Во время длительного лечения с диклофенак указаны в качестве меры предосторожности регулярный контроль функции печени. Если параметры функции печени сохраняется изменены или, еще хуже, если они развиваются клинические признаки или симптомы это заболевания печени, или если возникают другие проявления, прекратить лечение. Гепатит с применение диклофенака может возникнуть без prodromal симптомов. Особенно следует проявлять осторожность при применении диклофенака у пациентов с печеночной порфирии, так как они могут вызвать приступ. Так как в комбинации с терапией НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы задержка жидкости и отеки, и требуется особая осторожность при почечной недостаточности, история артериальной гипертензии, у пожилых, у пациентов в сопутствующее лечение диуретиками или с медикаменты, которые могут значительно повлиять на функции почек и у пациентов с существенным истощением внеклеточного объема связано с любой причиной. В таких случаях, при назначении диклофенака рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращения терапии это, как правило, следует возврат к состоянию до лечения. Серьезные кожные реакции, некоторые из которых со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический некролиз эпидермальный, были приведены очень редко в комбинации с НПВС. На первых этапах терапии пациентов, кажется, быть в более высоком риске для этих реакций: возникновение реакции возникает в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Отменить препарат при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, таким образом, последовательным увеличением риска артериальных тромботических событий, связанных с использованием диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг в/в') и для длительного лечения. Пациенты, которые имеют значительные факторы риска сердечно-сосудистых событий, должны быть обработаны с диклофенак только после тщательного рассмотрения. Пациенты с застойной сердечной недостаточностью (NYHA I) должны быть обработаны с диклофенак только после тщательного рассмотрения. Учитывая, что сердечно-сосудистые риски диклофенака могут возрастать с дозой и продолжительностью воздействия, вы должны использовать минимальный возможный срок службы и минимальная суточную дозу эффективным. Пациенты должны обратить внимание на признаки и симптомы серьезных тромботических событий, которые могут происходить без предупреждения симптомов. Во время длительного лечения с помощью диклофенака, как и других НПВП, рекомендуется контролировать чемодан крови. Диклофенак может временно заблокировать агрегацию тромбоцитов. Пациентов с дефектами гемостаза должны быть тщательно проверены. У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно, если связаны с симптомы, похожие на аллергический ринит), более частые, чем в других пациентов, реакции на НПВП, как обострение астмы (так называемая непереносимость к обезболивающим/астмы на анальгетики), отек Квинке или крапивница. Поэтому рекомендуется специальная мера предосторожности в таких пациентах (подготовка к аварийной ситуации). Это также касается пациентов с аллергией на другие вещества, например кожные реакции, зуд или крапивница.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Перед использованием продукта, если вы будто принимаете другие лекарства, это следует сообщить врачу, так как может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение. Следующие взаимодействия включают в себя те наблюдаемые с диклофенак таблетки, кишечнорастворимой оболочкой и/или других лекарственных форм диклофенака. Литий: при введении в сочетании, диклофенак может повысить концентрацию лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития в сыворотке крови. Дигоксин: при введении в сочетании, диклофенак может повышать плазменные концентрации дигоксина. Рекомендуется контроль сывороточных уровней дигоксина. Диуретиками и антигипертензивными средствами: пациенты проходят лечение с таких препаратов должны проконсультироваться у врача, прежде чем принимать продукт. Как и другие НПВП, одновременное применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (например бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензин превращающего фермента (АПФ)) может привести к снижению их антигипертензивного действия. Таким образом, сопоставления должны быть приняты с осторожностью и пациенты, особенно пожилые, должны получать периодический контроль их кровяное давление. Пациенты должны быть адекватно увлажненной и должно быть принято во внимание мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии и в дальнейшем периодически, в частности, диуретиками и ингибиторами АПФ вследствие повышения риска нефротоксичности'. Другие НПВП и кортикостероиды: одновременное применение диклофенака и других нестероидных противовоспалительных препаратов системного или кортикостероидов может повысить частоту побочных эффектов желудочно-кишечного тракта. Антикоагулянты и антиагреганты: рекомендуется соблюдать осторожность, так как при одновременном приеме может увеличить риск кровотечения. Хотя данные клинических исследований не было никаких указаний на влияние диклофенака на эффект антикоагулянтов, мы были изолированы сообщения об увеличении риска кровотечения в пациентах получая диклофенака в сочетании с антикоагулянтами. Для этих пациентов рекомендуется тщательный мониторинг. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs): при одновременном приеме НПВП системно, включая диклофенак, и Сиозс может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения. Противодиабетических препаратов: клинические исследования показали, что диклофенак можно принимать вместе с пероральных противодиабетических средств не влияет на клинический эффект. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи эффект будет ipo - это iperglicemizzante, при необходимости изменять дозу противодиабетических средств назначают во время лечения с диклофенак. По этой причине, в случае сопутствующей терапии, рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль уровня глюкозы в крови. Метотрексат: диклофенак может подавлять высвобождение почечных канальцев метотрексата повышает уровень. Рекомендуется осторожность при введении НПВС, включая диклофенак, 24 часа до или после лечения метотрексатом, поскольку концентрация в крови метотрексата и, соответственно, токсичность этого вещества, могут увеличить. Циклоспорин: для того, чтобы его действие на почечные простагландины, диклофенак, как и другие НПВП, может повышать нефротоксичность' циклоспорина. Поэтому диклофенак следует назначать в дозах ниже тех, что используются в пациентах не в терапии с циклоспорином. Лекарства, известные, чтобы вызвать гиперкалиемии: сопутствующее лечение с препаратами калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке, которые должны быть отслежены часто. Антибактериальные хинолоны: были зафиксированы единичные случаи судорог, вероятно, из-за одновременном применении хинолонов и НПВС. Фенитоин: при использовании фенитоина вместе с диклофенак, рекомендуется мониторинг концентрации в плазме фенитоина в связи с предсказуемым увеличением экспозиции фенитоина. Колестипол и холестирамин: эти агенты могут вызвать задержку или уменьшение абсорбции диклофенака. Таким образом, рекомендуется назначать диклофенак, по крайней мере за час до или 4-6 часов после применения колестипола/колестирамина. Мощные ингибиторы CYP2C9: рекомендуется соблюдать осторожность при назначают диклофенак в сочетании с мощными ингибиторами CYP2C9 (как сульфинпиразон и вориконазол); это может привести к значительное увеличение концентрации в плазме крови пик и экспозиции диклофенака, вследствие ингибирования метаболизма того же. Диклофенак может также снизить эффективность внутриматочной спирали, и это было сообщено, риск ингибирования альфа-Интерферона.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные эффекты перечислены ниже, чтобы орган, аппарат/система и для частоты MedDRA. Частоты определяются как: очень часто (>= 1/10); распространенные (>= 1/100 а = 1/1.000 а = 1/10.000 в
БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие зародыша/плода. Результаты эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и пороков развития сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних стадиях беременности. И это было, считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных, введения ингибиторов синтеза простагландинов показали, чтобы привести к увеличению потерь пре-и пост-завод и смертности эмбриона-плода. Кроме того, увеличение заболеваемости различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой, и он был приведен в животных, которым были введены ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза. Во время первого и второго триместра беременности, диклофенак не следует назначать, если не в случаях крайней необходимости. Если диклофенак и используются женщины в ожидании зачатия, или во время первого и второго триместра беременности, доза должна быть сохранена самая низкая, можно и продолжительность лечения должна быть как можно более краток. Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод в: отравления сердечно-легочной (с преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия); дисфункция почек, которая может прогрессировать в почечную недостаточность с олиго-idroamnios; матери и новорожденного, в конце беременности, в: возможно удлинение времени кровотечения, и антиагрегантное действие, что может принять даже при очень низких дозах; торможение сокращений матки, которые приводят задержке или пролонгации родов. Следовательно, диклофенак противопоказано в третьем триместре беременности. Диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. Таким образом, диклофенак не следует назначать в период грудного вскармливания для предотвращения нежелательных эффектов в молоке. Использование диклофенака может изменить бесплодия женщин и не рекомендуется женщинам, которые хотят забеременеть. Должна быть учтена подвеска диклофенака в женщин, которые имеют трудности с зачатием или проходят обследование по бесплодию.