АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Каждая таблетка содержит:
активный ингредиент: декстрометорфан основе 7,33 мг. Вспомогательные вещества с эффектами известны: сахарозы и глюкозы. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Вспомогательные вещества
Сахароза, глюкоза жидкая, мед, левоментол, ароматизатор медовый, ароматизатор карамель.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Микстура от кашля.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному, соединений, структурно похожие, или на любой из ингредиентов, перечисленных в пункте 6.1. Не использовать одновременно и в течение двух последующих недель в терапии с антидепрессантами ингибиторами МАО (см. пар.4.5. Бронхиальная астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), пневмония, затруднение дыхания, угнетение дыхания, сердечно-сосудистых заболеваний, высокое кровяное давление, гипертиреоз, сахарный диабет, глаукома, гипертрофия предстательной железы, стеноз аппарата желудочно-кишечный и мочеполовой, эпилепсии, тяжелых заболеваниях печени. Не давать детям в возрасте до 12 лет. Беременности, особенно в первом триместре, в период лактации (см. параграф 4.6).
ДОЗИРОВКА
Взрослые и подростки старше 12 лет: 2 таблетки каждые 6 – 8 часов до 8 таблеток в день рассасывать во рту. Дети до 12 лет: декстрометорфан не должен быть использован.
ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Лечение декстрометорфан не должен продолжаться не более 5-7 дней. В отсутствие терапевтического ответа в течение нескольких дней, врач должен оценить ситуацию. И декстрометорфан может вызвать привыкание. В результате длительного использования, пациенты могут развить толерантность к лекарственным, так как зависимость психического и физического (см. параграф 4.8). Были зарегистрированы случаи злоупотребления декстрометорфан. Рекомендуем вам обратить особое внимание на подростков и молодых взрослых, а также для пациентов с историей злоупотребления наркотиками или психоактивными веществами. И декстрометорфан метаболизируется цитохрома печени Р450 2D6. Активность этого фермента генетически определена. Около 10% населения метаболизирует медленно CYP2D6. В медленным метаболизмом и пациентов при одновременном применении ингибиторов CYP2D6 могут проявляться эффекты преувеличены и/или длительные декстрометорфан. Таким образом, вам следует обратить внимание на пациентов медленным метаболизмом CYP2D6 или используют ингибиторы CYP2D6 (см. также раздел 4.5). Как хронический кашель может быть ранним симптомом астмы и, следовательно, декстрометорфан не показан для подавления хронического кашля или затяжной (например, вследствие дыма, эмфизема легких, астма И т. д.), декстрометорфан следует назначать с особой осторожностью и только по рекомендации врача в случае, если кашель сопровождается другими симптомами, как: лихорадка, сыпь, головная боль, тошнота и рвота. В случае раздражающий кашель со значительным выработку слизи, лечение декстрометорфан следует назначать с особой осторожностью и только по рекомендации врача, после тщательной оценки риск–польза. Назначать с осторожностью у лиц с нарушениями функции печени или почек, особенно у пациентов с нарушениями тяжелой. Информация о вспомогательные вещества с эффектом известно: продукт содержит сахарозу (около 2 г на таблетку) и глюкозы (1,2 г на таблетку), то вы держите счета в случае диабета или низкокалорийных диет. Не рекомендуется прием алкоголя во время терапии.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Препараты ингибиторы МАО При одновременном назначении декстрометорфан с препаратами ингибиторами МАО противопоказана. Кроме того, вы не должны давать декстрометорфан во время или в течение двух последующих недель приема препаратов, ингибиторы моноаминоксидазы. Сопоставления эти препараты, на самом деле, может вызвать развитие серотонинового синдрома характеризуют следующие симптомы: тошнота, артериальная гипотензия, нервно-мышечной гиперактивности (тремор, судороги клонические судороги, миоклонус, повышение рефлекторной реакцией и жесткостью исходной пирамиды), гиперактивности вегетативной нервной системы (обильное потоотделение, лихорадка, тахикардия, тахипноэ, мидриаз) и изменения психического состояния (психомоторное возбуждение, возбуждение, спутанность сознания), вплоть до остановки сердечной деятельности и к смерти.
Линезолид и сибутрамин были зарегистрированы случаи развития серотонинового синдрома, даже после введения сопутствующей декстрометорфан с линезолида или с сибутрамин.
Препараты ингибиторов центральной нервной системы При одновременном назначении декстрометорфан с препаратами с тормозящее влияние на центральную нервную систему, как снотворные, седативные, или успокаивающие, или с приемом алкоголя, может привести к аддитивному эффекту нагрузки центральной нервной системы.
Ингибиторы CYP2D6 И декстрометорфан метаболизируется CYP2D6 и имеет пресистемному метаболизму. Одновременное применение с мощными ингибиторами фермента CYP2D6 возможно повышение концентрации декстрометорфан в организме до уровней во много раз выше нормального значения. Это увеличивает риск для пациента токсических эффектов декстрометорфан (психомоторное возбуждение, спутанность сознания, тремор, бессонница, диарея и угнетение дыхания) и развития синдрома серотонина. Мощные ингибиторы CYP2D6 являются флуоксетин, пароксетин, хинидин и тербинафин. В одновременное применение с хинидином, концентрации в плазме декстрометорфан увеличились в 20 раз, что приводит к увеличению неблагоприятных влияний на центральную нервную систему агента. Также амиодарон, флекаинид и пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, cinacalcet, галоперидол, perfenazina и тиоридазина имеют подобные эффекты на метаболизм декстрометорфан. Если необходимо одновременное применение ингибиторов CYP2D6 и декстрометорфан, пациент должен контролироваться, и может потребоваться снижение дозы декстрометорфан.
Препарат проявляет секретолитическое , Если декстрометорфан должен использоваться в сочетании с препаратами проявляет секретолитическое, снижение кашлевого рефлекса может привести к серьезным накопления слизи.
Грейпфрутовый сок грейпфрутовый сок может увеличить поглощение, биодоступность и ликвидации декстрометорфан, что приводит к увеличению его токсичности и уменьшению его эффекта.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные реакции, перечисленные ниже, чтобы классификация по системам и органам и по частоте, по следующим категориям: Очень часто ≥ 1/10 Общая ≥ 1/100,