Synvisc siringa acido ialuronico 3 siringhe 2 ml

Торговая марка: GENZYME LTD

HYLAN G-F 20

Состав
Hylan G-F 20 доступен как Synvisc®, предварительно заполненные шприцы от 2 мл.
Hylan G-F 20-это жидкостный вязкоупругий стерильный, апирогенный, содержащих hylan. На hylan являются производными той гиалуронат (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся единиц disaccaridiche N-acetylglucosamine и глюкуроновой кислоты натрия. Я hylan имеет средний молекулярный вес около 6.000.000 далтон и hylan B гидрогель.
Hylan G-F 20 содержится hylan A и B (8,0 мг ± 2,0 мг на мл) в буферизованный физиологический раствор натрия хлорида (рн 7,2 ± 0,3).

Особенности
Hylan G-F является биологически похож на гиалуронат. Я гиалуронат является одним из компонентов синовиальной жидкости и определяет ее характеристики вязкоупругости. Механические свойства (вязко-эластические) в Hylan G-F 20, однако, выше, чем у решений на основе гиалуроната вроде концентрации. Hylan G-F 20 имеет эластичность (storage module Г) в 2,5 Гц составил 111 ± 13 Паскаль (Па) и вязкости (loss modulus Г") площадью 25 ± 2 Pa. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава у пациентов в возрасте от 18 до 27 лет, измеренных с техникой, перекрытие, до 2,5 Гц, соответственно, Г'= 117 ± 13 Па и G"=45 ± 8 Па. На hylan метаболизируются физиологически через тот же процесс из гиалуроновой и продукты распада не являются токсичными.

Показания и использование
Hylan G-F 20:
Восстанавливает временно вязкоупругости синовиальной жидкости.
Вносит клинические преимущества к пациентам на всех стадиях артроз суставов.
Является Более эффективным у пациентов, которые используют активно и регулярно сустава, страдающего от патологии.
Достигает своего терапевтического эффекта путем viscosupplementation, процесс, посредством которого физиологическое состояние и реологические характеристики синовиальной жидкости сустава артрит пополняются.
В viscosupplementation с Hylan G-F 20 предназначен для облегчения боли и функциональных ограничений, что позволяет движение более обширную сустава. Исследования in vitro показали, что Hylan G-F 20 защищает клетки хряща от повреждения вследствие воздействия физических агентов и химических веществ.
Synvisc показано только для использования внутрисуставное со стороны врача для симптоматического лечения боли, связанной с артроз коленного сустава, тазобедренного сустава, лодыжки и плеча.
Synvisc-One предназначен только для использования внутрисуставных врача в лечении боли, связанной с артроз коленного сустава.

Противопоказания
Hylan G-F 20 не должен быть введен в сустав при наличии венозного застоя или лимфы в конечности, страдающих от патологии. Hylan G-F 20 не должен использоваться при наличии инфекции или серьезных воспалений или кожные или инфекционные заболевания кожи в области места инъекции.

Предупреждения
Не вводить, чтобы через эндоваскулярной. Не вводить за внесуставного или в ткани или в капсулу синовиальной. В целом осложнения в зоне инъекции, были определены распространение внесуставного в Synvisc. Не использовать в сочетании дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, для подготовки кожи, так как в их присутствии я гиалуронат может падать.

Меры предосторожности
Hylan G-F 20 не должен использоваться, если перед инъекцией произошла лить внутрисуставное значительной величины.
Как и все инвазивные процедуры, связанные с суставами, рекомендуется, что пациент во избежание любой двигательной активности чрезмерной после внутрисуставных инъекций, и возобновления полной активности в течение дня.
Hylan G-F 20 не был испытан на беременных женщин или детей в возрасте до 18 лет.
Hylan G-F 20 содержится небольшое количество протеина происхождения, птичий грипп и не должны использоваться в пациентах с гиперчувствительностью к такой протеин.

Побочные Эффекты
Побочные эффекты, которые могут повлиять на сустав, в котором практикуется впрыска являются следующие: преходящая боль и/или отеки и/или выпот в суставе после внутрисуставного введения в Hylan G-F 20. Опыт столб-маркетинга с Synvisc показали, что в некоторых случаях платеж может быть значительной величины и может привести к выраженной болезненностью; важно, чтобы удалить и анализ жидкости, чтобы исключить инфекции или артропатией из микрокристаллов. Эти реакции, как правило, уменьшается через несколько дней. Клинические преимущества лечения могут быть также предупредил, после таких реакций. Во время клинических испытаний на Synvisc не были зарегистрированы инфекции внутри - в суставах, которые встречаются редко во время клинического использования Synvisc.
Системные эффекты, связанные с приемом Synvisc редко, которые появились из опыта пост-маркетинга являются следующие: сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезии, периферические отеки, недомогание, затруднение дыхания, покраснение и отек лица. Контролируемых клинических исследованиях с Synvisc не показали различия статистически значимой в номер или в типы системных побочных эффектов в группе пациентов, лечившихся с Synvisc, и группа пациентов, которые получили лечение в управления.

Способ применения и дозы
Не используйте Hylan G-F 20, если упаковка открыта или повреждена.
Содержимое шприца должно быть использовано сразу после вскрытия упаковки.
Удаления синовиальной жидкости или выпота перед каждой инъекции Hylan G-F 20.
Вводят при комнатной температуре.
Для того, чтобы извлечь шприц из блистера (или с планшета), держа за корпус, не касаясь штока поршня.
Управлять с помощью процедур строго асептические, обращая особое внимание на удаление носик.
Отвинтите носик серый, прежде чем извлечь его, чтобы свести к минимуму утечки продукта.
Использовать иглы от нужного размера: Synvisc - от датчика 18 до 22-го калибра.
Используйте иглу, длина, подходящая сустава, подлежащих обработке.
Для того чтобы обеспечить герметичность и избежать утечки во время приема, убедитесь, что игла надежно ли он вставлен в шприц.
Не затягивайте или оказывать чрезмерное давление во время применения иглы или удаления защиты иглы, так как вы можете сломать кончик шприца.
Вводить только в пространстве, синовиальной, выполнив операцию, если необходимо, под руководством инструментов, например, рентгеноскопия, особенно в случае лечения тазобедренного и плечевого сустава. Содержимое шприца одноразового использования. Руководство по рекомендуемая дозировка показывают вводить весь объем (2 мл на Synvisc) шприца. Бросить Synvisc не используется.
Не используйте повторно шприцы и/или иглы. Повторное использование шприцев, игл и/или продукта использованный шприц может привести к потере стерильности, к загрязнению продукта и/или неполная обработка. Под рентгенографическим контролем может быть использовано контрастное вещество ионного или неионного. Не использовать более 1 мл контрастного вещества на 2 мл Hylan G-F 20.
Не подлежит повторной стерилизации Hylan G-F 20.

Дозировка
Схема дозирования для Hylan G-F 20, зависит от сустава, чтобы обработать.
Артроз коленного сустава:
Synvisc режим обработки рекомендуется для Synvisc-это три инъекции по 2 мл в коленный сустав, на расстоянии в одну неделю друг от друга. Для достижения оптимального эффекта необходимо практиковать все три инъекции. В максимальной рекомендуемой дозы составляет шесть инъекций в течение шести месяцев, с перерывом, по крайней мере, четыре недели между схемы лечения. Артроз тазобедренного, голеностопного сустава и плеча:
Synvisc схема на начальной стадии лечения рекомендуется от одной инъекции 2 мл. Рекомендуется, однако, на практике второй инъекции 2 мл, если не получите надлежащего пользу симптоматической боли. Клинические данные показали, что пациенты извлекали пользу из этой второй инъекции, если практикуется на расстояние одного - трех месяцев от первой.

Продолжительность Эффекта
Лечение с помощью Hylan G-F 20 интересует только сустав место инъекции и не производит системный эффект в целом.

Synvisc
Как правило, существует максимальная продолжительность эффекта для пациентов, которые хорошо реагируют на лечение в течение до 26 недель, даже если у вас наблюдаются периоды более короткие или более длинные. Данные из проспективных клинических исследований, проведенных на пациентах с остеоартритом коленного сустава продемонстрировали преимущества лечения до 52 недель, после одного курса лечения три инъекции Synvisc.

Хранение
Хранить при температуре от +2°C и +30°C. Не замораживать.

Содержание в мл (hylan G-F 20)
Hylan (A и B) 8,0 мг; хлорид натрия 8,5 мг; гидрофосфат динатрия 0,16 мг; дигидрофосфат натрия гидрат 0,04 мг; вода для инъекций как просто.

Упаковка
Содержание каждого шприца стерильно и апирогенно. Synvisc поставляется в стеклянном шприце от 2,25 мл предварительно заполненные с 2 мл Hylan G-F 20.

Формат
Комплект из 3 предварительно заполненные шприцы от 2 мл.

Арт. 002344