Spididolos Grat 12bs 400mg al

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
SPIDIDOL 400 мг гранулы для раствора для приема внутрь вкус абрикос Один пакетик содержит: активное вещество Ибупрофен соль аргинина, что эквивалентно ибупрофену 400 мг. Вспомогательные вещества: Аспартам 60 мг; Сахароза 1770 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1. SPIDIDOL 400 мг гранулы для раствора для приема внутрь вкус мята–анис пакетик содержит: активное вещество Ибупрофен соль аргинина, что эквивалентно ибупрофену 400 мг. Вспомогательные вещества: Аспартам 25 мг; Сахароза 1835 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
SPIDIDOL 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой таблетки, покрытые пленочной оболочкой содержит: активный ингредиент Ибупрофен соль аргинина, что эквивалентно ибупрофену 400 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза 16,7 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
Гранулы для раствора для приема внутрь вкус абрикос: l–Аргинин, Натрия гидрокарбонат, натрия сахаринат, Аспартам, Ароматизатор абрикосовый, Сахароза Гранулы для раствора для приема внутрь вкус мята–анис: l–Аргинин, Натрия гидрокарбонат, натрия сахаринат, Аспартам, Ароматизатор мятный, Ароматизатор анисовый, Сахароза Таблетки, покрытые оболочкой: l–Аргинин, Натрия гидрокарбонат, Crospovidone, стеарат Магния, Гидроксипропилметилцеллюлоза, Сахароза, Титана диоксид, Полиэтиленгликоль.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Боли различного происхождения и характера: головная боль, зубная боль, невралгии, боли костно–суставные и мышечные, менструальные боли. Вспомогательное средство для симптоматического лечения многих лихорадочных состояниях и гриппа.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Повышенная чувствительность к активному или других веществ, тесно связанных с химической точки зрения и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. • История желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущими лечения с препараты противовоспалительные нестероидные, (НПВП). • История кровотечения/язвенной болезни рецидивирующий (два или более отдельных эпизодах доказать, изъязвление или кровотечение). • С активной пептической язвой и истца. • Желудочно-кишечное кровотечение • кровотечением в акт как нарушение мозгового кровообращения • язвенный Колит и болезнь Крона. • Тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью • геморрагические Диатезы • сердечная Недостаточность тяжелой степени (IV класс NYHA). • Из-за возможности аллергических реакций крестовые походы с ацетилсалициловой кислотой или с другими препаратами, противовоспалительные средства нестероидные, продукт противопоказан пациентам, у которых называются препараты, вызывают аллергические реакции, такие как бронхоспазм, астма, крапивница, ринит, полипоз носа, ангионевротический отек. • В случае системной красной волчанке и коллагеновых болезней, перед использованием SPIDIDOL необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. • Гранулят, так как он содержит аспартам противопоказан пациентам, страдающим фенилкетонурией. • Третий триместр беременности (см. пар. 4.6).

ДОЗИРОВКА
Взрослых и детей старше 12 лет: 1 таблетка с пленочным покрытием или 1 пакетик, два–три раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг в день. – Пожилых людей: пожилые пациенты должны придерживаться минимальных дозах, указанных выше. В лечении пожилых пациентов дозировка должна быть тщательно определяется лечащим врачом, который должен оценить возможное снижение дозировок, указанных выше. – У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца доза должна быть уменьшена. – Печеночная недостаточность: осторожность должна быть принята в лечении пациентов с нарушениями функции печени уменьшается. В таких больных целесообразно прибегнуть к периодический контроль клинических параметров и лабораторных показателей, особенно в случае длительного лечения (см. пар. 4.4). Использование SPIDIDOL противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. пар. 4.3). – Почечная недостаточность: осторожность должна быть принята в лечении пациентов со сниженной почечной функцией. В таких больных целесообразно прибегнуть к периодический контроль клинических параметров и лабораторных показателей, особенно в случае длительного лечения (см. пар. 4.4). Использование SPIDIDOL противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. пар. 4.3). В подростков (в возрасте ≥ 12 лет к
ХРАНЕНИЕ
Таблетки: хранить при температуре не выше 30° C.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для контроля симптомов (см. пар. 4.2 и пункты ниже Риски желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых). Надлежащего контроля и соответствующие инструкции, необходимые в пациентах с историей болезни положительный для гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности от легкой до умеренной, поскольку в ассоциации с лечением НПВП наблюдались задержка жидкости и отек. Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано со скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом, эпидемиологические исследования не показывают, что низкие дозы ибупрофена (например ≤ 1200 мг/сут) связано с увеличением риска развития артериальных тромботических событий,. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточности (II–III класс NYHA), ишемической болезни сердца установлено, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания должны рассматриваться с ибупрофеном только после тщательного рассмотрения, и вы должны избежать больших дозах (2400 мг/сут). Тщательное внимание должно быть оказано также, прежде чем начать длительное лечение пациентов с факторами риска для сердечно-сосудистых событий (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением сигарет), особенно, если требуется высоких дозах (2400 мг/сут), чем ибупрофен. Использование SPIDIDOL следует избегать в сочетании с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ–2. У подростков обезвоженной существует риск нарушения функции почек. Пожилого возраста: пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВС, в частности кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть фатальными (см. пар. 4.2). Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорацию: во время лечения со всеми НПВП, в любое время, с или без симптомов уведомления или в анамнезе серьезных желудочно-кишечных событий, были приведены желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, которые могут быть фатальными. У пожилых людей и больных с историей язвенной болезни, особенно если он осложнен кровотечением или перфорацией (см. пар. 4.3), риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации наиболее высок с повышение дозы НПВП. Эти пациенты должны начинать лечение с более низкой дозы доступна. Одновременное применение пленки агентов (misoprostolo или ингибиторами протонного насоса), должны быть рассмотрены для этих пациентов, а также для пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных событий (см. ниже пар. 4.5). Пациенты с желудочно-кишечной токсичности, особенно пожилые, должны сообщать о любых желудочно-кишечные симптомы, необычно (особенно желудочно-кишечного кровотечения), в частности, на начальных стадиях обработки. Суточные дозы, превышающие 1000 мг ибупрофен может увеличивать время кровотечения. Внимание должно быть обращено на пациентов, принимающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин (см. пар. 4.5). При возникновении кровотечения или язв жкт у пациентов, принимающих SPIDIDOL лечение должно быть приостановлено. НПВП следует назначать с осторожностью в пациентах с историей болезни желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти условия могут быть усилены (см. пар. 4.8). Серьезные кожные реакции, некоторые из которых со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона и токсический некролиз эпидермальный, были приведены очень редко в ассоциации с НПВС (см. пар. 4.8). На первых этапах терапии пациентов, кажется, быть на более высокий риск: возникновение реакции возникает в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. SPIDIDOL должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.Осторожность должна быть принята в лечении пациентов с ранними бронхоспазм, особенно, если в результате использования других лекарственных препаратов, и те, с нарушениями свертываемости крови и функции почек и/или печени, или сердечных сокращений уменьшается. В таких больных целесообразно прибегнуть к периодический контроль клинических параметров и лабораторных показателей, особенно в случае длительного лечения (см. пар. 4.2). У пациентов, страдающих от или с история болезни бронхиальной астмы или аллергического заболевания и может усугубить бронхоспазм. Системная красная волчанка и другие болезни коллагена, являются факторами риска для серьезных проявлений повышенной чувствительности обобщенной, поэтому требуется осторожность у больных с этими заболеваниями. Быть обнаружены, хотя и очень редко, изменения глаз во время лечения с ибупрофеном, рекомендуется, в случае возникновения нарушений зрения прекратить лечение и провести офтальмологическое обследование. Использование SPIDIDOL, как любой препарат, ингибитор синтеза простагландинов и циклооксигеназу не рекомендуется в женщин, которые планируют забеременеть, так как это может вызвать нарушение фертильности женщин через влияние на овуляцию. Администрация SPIDIDOL должна быть приостановлена в женщин, которые имеют проблемы с фертильностью или что они проходят обследования на фертильность (см. пар. 4.6). Необходимо соблюдать осторожность, когда вы начинаете лечение с ибупрофеном у пациентов с тяжелой дегидратации. Ибупрофен может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции. В единичных случаях был описан еще обострение воспалений, инфекционных (например, развитие некротический фасциит) в корреляции времени с фанатами. Таким образом, у пациентов, пострадавших от инфекции лечение с ибупрофен следует использовать с осторожностью. НПВС могут вызывать повышение в результатах анализов функции печени. На наличие сахарозу, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы–галактозы или недостаточность при sucrase–изомальтазы не должны принимать это лекарство. SPIDIDOL содержит 56,96 мг и 82,62 мг натрия, соответственно, для упаковки гранул и таблеток. Эти сведения должны быть учтены в случае пациентов, которые диета с низким содержанием натрия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. В некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное назначение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и агентов, которые ингибируют систему цикло–оксигеназа может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая возможные острой почечной недостаточности, обычно обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих SPIDIDOL в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Таким образом, сочетание следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны быть адекватно увлажненной и должно быть принято во внимание мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии.
Кортикостероиды: повышенный риск изъязвления или кровотечения желудочно-кишечного тракта (см. пар. 4.4).
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. пар. 4.4). Протромбиновое время должно быть проведено тщательно, под контролем в течение первых недель комбинированного лечения и дозировку антикоагулянтов может потребоваться корректировка.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (Сиозс): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (см. пар. 4.4).
Фуросемид и тиазидные диуретики: может наблюдаться уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков, вероятно, из-за задержки натрия, связанной с ингибированием простагландинов синтетические на уровне почек.
Бета–блокаторы: гипотензивный эффект бета–адреноблокаторов может быть снижена. Одновременное применение НПВП и бета–адреноблокаторов может быть связано с риском развития острой почечной недостаточности.
Другие препараты нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ–2: ибупрофен следует применять с осторожностью в комбинации с другими НПВП, потому что это может увеличить риск побочных реакций в желудочно-кишечном тракте.
Ацетилсалициловая кислота: При одновременном назначении ибупрофен и ацетилсалициловая кислота как правило, не рекомендуется из-за возможного повышения побочных эффектов. Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно ингибировать влияние ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на агрегацию тромбоцитов, когда два препарата вводятся одновременно. Хотя существует неопределенность относительно экстраполяции этих данных в клинической ситуации, мы не можем исключить возможность того, что регулярное использование, долгосрочные ибупрофен может уменьшить кардиопротективные эффекты ацетилсалициловой кислоты в низких дозах. Отсутствие клинического эффекта актуальным считается, скорее всего, в результате случайного использования ибупрофена (см. пар. 5.1).
Дигоксина, фенитоина и лития: приведены в литературе единичные случаи повышенных уровней в плазме крови дигоксина, фенитоина и лития, как результат терапии в сочетании с ибупрофеном.
Метотрексат: ибупрофен может привести к повышению уровня метотрексата в плазме крови.
Зидовудин: при сопутствующей терапии с Зидовудином и ибупрофеном может повышать риск гемартроза и гематомы у больных гемофилией ВИЧ(+).
Такролимус: использование сопутствующей ибупрофена и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие снижения синтеза почечных простагландинов.
Сахароснижающие препараты: ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина. Может потребоваться регулировка дозировки.
Циклоспорин: одновременное применение препаратов нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) может привести к увеличению риска нефротоксичности циклоспорина.
Voriconazole или флуконазол: одновременное применение ибупрофена может привести к увеличению экспозиции на ибупрофен и его концентрации в плазме.
Мифепристон: одновременное применение препаратов нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) может привести к увеличению экспозиции к НПВС. Снижение эффективности мифепристона теоретически может произойти из-за свойств antiprostaglandiniche НПВС. Некоторые исследования о влиянии одиночного или многократного введения ибупрофена, начиная со дня введения простагландина (или по необходимости) не установлено, доказательств отрицательное влияние на действие мифепристона, и на эффективности общего клинического протокола прерывания беременности.
Хинолоновых антибиотиков: одновременный прием препаратов нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) может привести к увеличению риска возникновения судорог.
Экстракты на основе трав: гинкго билоба может повысить риск кровотечения с препаратами НПВС.
Аминогликозиды: НПВП могут уменьшать выведение аминогликозидов. Взаимодействия с результаты диагностических тестов: – Времени кровотечения (могут продлить время кровотечения до 1 день после прекращения терапии) – Концентрация в сыворотке крови глюкозы (может снижаться) – Клиренс креатинина (может уменьшаться) – Гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться) – Азотемия, концентрация креатинина в сыворотке крови и калия (могут увеличить) – исследование функции печени (может наблюдаться повышение уровня трансаминаз).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные эффекты в основном связаны с фармакологический эффект ибупрофена на синтез простагландинов. Желудочно-кишечных заболеваний: неблагоприятные события, наиболее часто наблюдаемые в природе, желудочно-кишечного тракта. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, в частности у пожилых людей (см. пар. 4.4).4.4). Реже наблюдались гастриты. Заболевания кожи и подкожной клетчатки: буллезные Реакции, включая Синдром Стивенса–Джонсона и Токсический Некролиз Эпидермиса (очень редко). Болезни сердца и сосудов: В связи с лечением НПВС сообщалось отеков, гипертонии и сердечной недостаточности. Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано со скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. пар. 4.4). Ниже-таблица, относящаяся к частоте неблагоприятных событий: Частота:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,