Sodio Fosfato M.Vitirett120ml

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
100 мл раствора содержат: активные ингредиенты: Натрия дигидрофосфат дигидрат 18,088 г в размере натрия дигидрофосфата моногидрат 16 г Натрия фосфата додекагидрат двухосновный 8,016 г в размере натрия фосфат двухосновный соединение 6 г вспомогательные вещества с эффектом известно: bronopol. Полный список вспомогательных веществ см. параграф 6.1.

Вспомогательные вещества
Очищенная вода, bronopol.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
– Лечение запоров. – Клинические условия, которые требуют опорожнения кишечника до и после операции, при подготовке к экзаменам, радиологических и эндоскопических обследований последнего желудочно-кишечного тракта.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1; – острая боль в животе или неизвестного происхождения; – тошнота или рвота; – обструкция или стеноз кишечника или стеноз аноректальной; – subocclusione кишечника; – кишечная непроходимость механическая; – паралитическая; – кишечных заболеваний воспалительного типа, и другие условия, которые могут увеличить абсорбцию лекарственного средства; – бурение анальный; – мегаколон врожденный или приобретенные; – болезнь Гиршпрунга; – ректальные кровотечения неизвестного происхождения; – кризис при остром геморрое с болью и кровотечением; – тяжелое состояние обезвоживания; – для детей в возрасте до 12 лет. Фосфаты противопоказаны пациентам с заболеваниями сердца, тяжелой почечной недостаточностью или при наличии гиперфосфатемии. Не следует назначать одновременно другие препараты с фосфатом натрия, в том числе раствор для приема внутрь или таблеток фосфаты натрия (см. параграф 4.5).

ДОЗИРОВКА
Взрослых и подростков (12 – 18 лет) 1 флакон 120 мл. Не используйте более одной бутылки в день. Каждый флакон должен быть использован только для одного введения; любые лекарственные остаток должен быть удален. Введение может быть осуществлено при комнатной температуре. Если любимый теплый, просто поставить флакон в контакт с горячей водой (погружением в воду или под кран). Для лучшего эффекта рекомендуется практиковать введения в положение лечь на левый бок. Для большей очищающее действие, занять позицию genupettorale на несколько минут, сразу после введения. Руководство по эксплуатации, Прежде чем использовать продукт, подтолкнуть copricannula вниз, вплоть до разрыва пломба от бутылки. 1. Снять защитный колпачок с канюли прямой кишки. 2. Возьмите бутылку и аккуратно ввести трубку в прямую кишку, а затем сжать флакон до дна. Ожидается, что остаток раствора во флаконе. 3. В администрации закончена, выньте иглу и бросить пузырек пустой в его же коробке в соответствии с правилами уничтожения лекарственных средств. 4. Остаться сном до тех пор, нужно срочно эвакуироваться, что проявляется, как правило, в течение 5 минут. В любом случае вы не должны удерживать клизму более 10-15 минут.

ХРАНЕНИЕ
Хранить это лекарственное средство плотно закрытым в оригинальной упаковке для защиты от света.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Педиатрической популяции флакон на 120 мл, не должны использоваться в детей в возрасте до 12 лет. Злоупотребление слабительными (длительное или частое применение или передозировка) может вызвать понос, что приводит к потере воды, минеральных солей (особенно калия) и других незаменимых факторов питания. В более тяжелых случаях возможно наступление обезвоживания и гипокалиемии которая может привести к сердечной дисфункции или нервно-мышечной проводимости, в частности в случае одновременного лечения с сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами. Пациенты должны быть ободрены пить жидкости, чтобы помочь предотвратить обезвоживание, особенно у пациентов с условиями, которые могут предрасположить к обезвоживанию, или те, которые принимают лекарства, которые могут уменьшить скорость клубочковой фильтрации, как диуретики, ингибиторы ангиотензин превращающего фермента (ингибиторы АПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина (arbs) или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Поскольку Натрия фосфат Марко Винты содержит фосфатов натрия, есть риск высокие уровни сыворотки натрия и фосфата и снижение уровней кальция и калия, и в результате гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии и гипокалиемии, которые могут возникнуть при клинических признаков, как тетании и почечной недостаточности. Злоупотребление слабительными может вызвать зависимость (и, таким образом, можно постепенно увеличивать дозировку), хронический запор и потерю нормальной функции кишечника (атония кишечника). Повторное использование слабительных может приводить к привыканию или повреждения разного типа. Длительного использования слабительного для лечения запоров рекомендуется. Медикаментозное лечение запоров должно рассматриваться как адъювант в гигиенической обработке–диетическое (например, увеличение растительных волокон и жидкости в питании, физической активности и перевоспитания перистальтики кишечника). Лечение запор хронический или рецидивирующий всегда требует вмешательства врача для диагноза, назначения лекарств и наблюдения в ходе терапии. Тщательной оценки врачом является незаменимым, когда необходимо слабительное происходит от резкого изменения предыдущих кишечника (частота и особенности эвакуации), который длится более двух недель или, когда использование слабительного не может производить эффекты. Желательно, что пожилых лиц или в не хорошем состоянии здоровья и пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензии, асцит, болезни сердца, изменения слизистой оболочки прямой кишки (язвы, трещины), проконсультируйтесь с врачом, прежде чем использовать лекарство. Пациенты должны быть предупреждены, чтобы прекратить введение, если вы столкнулись с сопротивлением, учитывая, что введение принудительной клизмы может привести к травме. В сериале запорами, рекомендуется сначала исправить пищевые привычки дополняя ежедневный рацион с адекватное потребление клетчатки и воды. При использовании слабительных следует пить в день не менее 6-8 стаканов воды, или другой жидкости, чтобы способствовать размягчению каловых масс. Важная информация о некоторых вспомогательные вещества Натрия фосфат Марко Винты 16% / 6% раствор ректальный содержит: – bronopol, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Абсорбция натрия фосфат раствор ректальный ограничено; тем не менее в некоторых условиях может быть увеличена и организации возможных взаимодействий с другими препаратами. Одновременный прием препаратов, которые могут иметь эффекты на электролитный баланс (мочегонные, стероиды, антагонисты кальция, лития) может облегчить развитие гиперфосфатемии, гиперкальциемии и гипернатриемии. Пациенты, которые принимают лекарства, которые могут продлить интервала QT могут быть более в опасности для начинать это неблагоприятная реакция, если лечатся одновременно с натрия фосфат. Учитывая, что гипернатриемии, это связано с более низким уровнем лития, одновременное применение Натрия фосфат Марко Винты и лития может вызвать снижение уровня лития в сыворотке крови, со снижением эффективности. Использование сопутствующей добавки кальция или антациды, содержащие кальций может увеличить риск эктопической кальцификации. Не следует назначать одновременно другие препараты с фосфатом натрия, в том числе раствор для приема внутрь или таблеток фосфаты натрия (см. параграф 4.3).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Ниже приведены побочные эффекты, натрия фосфат, организованных в соответствии с классификацией системного органического MedDRA. Не достаточно данных, чтобы определить частоту отдельных перечисленных эффектов.
Нарушения иммунной системы Реакции гиперчувствительности (например, крапивница)
Заболевания кожи и подкожной клетчатки Волдыри, зуд, жжение
Патологий желудочно-кишечные Боли, спастические, изолированные или колики в животе и диарея с потерей жидкости и электролитов, более частые в случаях серьезным запор, а также раздражение на уровне прямой кишки.
Нарушения метаболизма и питания Hyperphosphatemia, гипокалиемии, гипернатриемии, гипокальциемии и кальцификации тканей могут редко возникать.Медицинских работников просят сообщать о любой негативной реакции подозревает помощью системы национальной отчетности в адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Эффект более часто наблюдается после приема внутрь или ректального введения является раздражение желудочно-кишечного тракта (боли в животе, тошнота, рвота, диарея). В упорной диарее следует, потери воды, минеральных солей (особенно калия) и других незаменимых факторов питания. Потери жидкости и электролитов должны быть заменены. Электролитный дисбаланс охарактеризованы следующие симптомы: жажда, рвота, слабость, отеки, боли в костях (остеомаляция) и гипоальбуминемия. В более тяжелых случаях возможно наступление обезвоживания и гипокалиемии которая может привести к сердечной дисфункции или нервно-мышечной проводимости, в частности в случае одновременного лечения с сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами. Потери жидкости и электролитов должны быть заменены. Как правило, они достаточно консервативные меры; вы должны давать много жидкости, особенно соков. Увидеть, кроме того, как указано в пункте 4.4 о злоупотреблении слабительными. Если значительное количество фосфат поглощается может произойти, гиперфосфатемии, гипокальциемии, и ipomagnesemia. Изменения баланса idroelettrolitico наблюдались в результате воздействия полости рта, ректально и внутривенно. В тяжелой гиперфосфатемии и гипокальциемии могут привести к тетании, судороги, брадикардия, удлинение интервала QT, аритмия, кома и остановка сердца. Могут возникать также дегидратация, гипернатриемии, артериальная гипотензия, метаболический ацидоз и тахикардия. Пожилых людей, детей и пациентов с нарушением функции почек имеют более высокий риск развития токсических эффектов.

БЕРЕМЕННОСТЬ / КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Не проводились адекватные и хорошо контролируемые исследования по использованию препарата при беременности или в период лактации. Даже если нет явных противопоказаний применения препарата в период беременности и во время кормления грудью, рекомендуется принимать препарат только в случае крайней необходимости и под контролем врача.