АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Каждая таблетка содержит: активный ингредиент: натрия гидрокарбонат 500 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Краткосрочного лечения повышенной кислотности желудка.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1; - тяжелая почечная недостаточность; - респираторный алкалоз; - гипокальциемия, повышение риска тетании; - ipocloremia индуцированные диуретиками (см. параграф 4.5); - чрезмерная утечка хлора, из-за рвоты или сосание желудочно-кишечного продолжается, и большой риск метаболического алкалоза; - дети в возрасте до 12 лет. Как правило, противопоказано при беременности (см. параграф 4.6).
ДОЗИРОВКА
Взрослые: обычная доза у взрослых варьирует от 500 мг до 5 г в день.
Подростки (12-18 лет): по 1-2 таблетки после еды и перед сном. Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.
ХРАНЕНИЕ
Хранить в оригинальной упаковке, плотно закрытой для ремонта и лекарства от света и влаги, так как в присутствии влаги и натрия гидрокарбонат разлагается медленно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Требуется особая осторожность в введении натрия гидрокарбоната, в случае: - история хроническая сердечная недостаточность; - нарушения функции почек; - артериальная гипертензия; - цирроз печени; - одновременное использование кортикостероидов (см. параграф 4.5). Таблетки содержат натрий, поэтому это должно быть принято во внимание в случаях, когда рекомендуется диета с особенно низким содержанием соли, например в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности, нарушением функции почек, гипертензией. Натрия гидрокарбонат следует с осторожностью применять в случае анурии или олигурии, в связи с повышенным риском задержки натрия. Кроме того, вы должны обратить внимание на условия, отечная с задержка натрия, как цирроз печени, застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, токсикоз или беременности. У пациентов с очень низкими уровнями кислотности желудочного сока, возможно, что эффективность натрия гидрокарбоната о кислотности желудка меньше. Кроме того, в таких темах есть возможность увеличения его поглощения в плазме крови с возможностью развития системных эффектов нежелательных. У пациентов, которые испытывают истощение калия введения натрия бикарбоната должно осуществляться с осторожностью и должны быть проверены неоднократно параметров сердца и те, электролитические. У пациентов, страдающих от воспаления желудка и тонкого кишечника или почечная недостаточность, натрия бикарбонат, увеличивается риск избыточного содержания в крови натрия. Натрия гидрокарбонат может определить изменения рн желудка и мочи, таким образом, изменяя процессы поглощения и удаления многих лекарственных препаратов (см. параграф 4.5). Рекомендуется провести не менее 2 часов между приемом натрия гидрокарбоната и других препаратов.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Натрия гидрокарбонат при пероральном введении в рекомендуемых дозах усваивается только в небольших количествах при минимальных системных эффектов. Ниже будут перечислены возможные взаимодействия из-за присутствия препарата в организме. Натрий бикарбонат, увеличивая рн желудка, может привести к уменьшению всасывания лекарственных веществ кислот, что приводит к снижению их эффекта. Это взаимодействие было обнаружено, например, для: итраконазол, кетоконазол, атазанавир, cefpodoxima proxetile, dasatinib и железа. С такой же механизм и натрия гидрокарбоната может привести к увеличению абсорбции лекарств с основными удобствами и приводит к увеличению их токсичности. Натрий бикарбонат, защелачивание мочи, могут уменьшить элиминацию лекарств basic увеличивает длительность действия и токсичность. Это взаимодействие было обнаружено, например, для: хинидин, амфетамины, эфедрин, псевдо эфедрин, мемантин, флекаинида и mecamilammina. С такой же механизм и натрия гидрокарбоната может определить большее удаление некоторых лекарственных препаратов, что приводит к снижению их эффекта. Такое взаимодействие возникает, например, для: аспирин, clorpropamide, лития, уротропин и тетрациклины (в частности доксициклин). Если натрия гидрокарбонат используется в комбинации с диуретиками, которые способствуют выведению из организма калия, как bumetamide, в этакриновая кислота, фуросемид и тиазиды, вы можете проверить, алкалоз ipocloremica. Так как бикарбонат натрия может привести задержка натрия (см. параграф 4.8 нежелательные Эффекты) одновременное применение с другими препаратами, которые вызывают увеличение натрия в организме, такие как кортикостероиды, может усугубить этот эффект.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Ниже приведены побочные эффекты натрия гидрокарбоната перорально, организованных в соответствии с классификацией, системности и органической MedDRA. Не достаточно данных, чтобы определить частоту отдельных перечисленных эффектов.
Нарушений иммунной системы, аллергических Проявлений, как крапивница и бронхоспазм, реакции, анафилактические или анафилактоидные.
Патологий желудочно-кишечные Спазмы в животе, метеоризм, рвота и травм желудка.
Сосудистых заболеваний, Задержка воды (отеки), особенно у пожилых пациентов и при наличии сердечной или почечной недостаточности. Натрия гидрокарбонат при пероральном введении в рекомендуемых дозах усваивается только в небольших количествах при минимальных системных эффектов. Ниже будут перечислены побочные реакции, вызванные системный эффект препарата.
Нарушения метаболизма и питания метаболический Алкалоз, особенно у пациентов с почечной недостаточностью; симптомы включают затрудненное дыхание (для компенсаторной гипервентиляции, которая может длиться даже 48 часов), мышечной слабости, связанное с истощением калия, гипертонус мышц, мышечные спазмы и тетании, которые могут проявиться особенно у пациентов ipocalcemici. Гипернатриемии. Гиперосмолярности, с увеличением объема жидкости и отек легких.
Заболеваний сердца, Снижение сердечного выброса.
Сосудистых заболеваний, артериальная Гипотензия. Отек головного мозга. Внутричерепное кровотечение.
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения Гиперкапния. Отчетность неблагоприятных реакций подозрительных отчетности неблагоприятных реакций подозреваю, что происходит после авторизации лекарственного средства является важным, так как позволяет непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любой негативной реакции подозревает помощью системы национальной отчетности в адрес www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Опыт работы на преднамеренное передозировки с бикарбонат натрия перорально является весьма ограниченным. Единственное возможное последствие передозировки является вздутие живота, вызванное избытком углекислого газа создан путем расщепления натрия бикарбоната в желудке. В этом случае приходится прибегать к симптоматической терапии, предпринимают меры поддержки родовых.
БЕРЕМЕННОСТЬ / КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Беременность Для натрия гидрокарбоната, не доступные клинические данные, относящиеся к беременности подвергается. Исследования на животных не показывают вредного воздействия прямые или косвенные воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, родов или постнатального развития (см. параграф 5.3). нужно быть осторожным при назначении этого лекарства беременным женщинам. Кроме того, следует учитывать, что содержание натрия в лекарство может ухудшить отечных состояниях беременности. Таким образом, для лечения кислотности желудка, рекомендуется использовать альтернативные препараты, которые не содержат натрия. В период лактации использование натрия гидрокарбоната считается совместимым с грудным вскармливанием.