Paracetamolo Novargentia 20 compresse 500 mg

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Каждая таблетка содержит: активный ингредиент: парацетамол 500 мг полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
Вспомогательные вещества: поливидон, сорбитол 70%, тальк, стеарат магния, осажденный диоксид кремния, целлюлоза микрокристаллическая.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Как жаропонижающее: симптоматического лечения лихорадочных болезней, как грипп, заболевания сыпной, болезни, острых дыхательных путей, и т. д. в Качестве обезболивающего средства: головные боли, невралгии, миалгии и других болезненных проявлений средней тяжести, различного происхождения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к парацетамолу или к любому из вспомогательных веществ.

ДОЗИРОВКА
Для детей важно соблюдать дозировки определяется в зависимости от их веса тела. В зависимости от возраста в зависимости от массы тела, указаны в качестве информации. У взрослых, дозировка максимальная для перорального составляет 3000 мг парацетамола в день (см. параграф 4.9). Детей весом от 21 до 25 кг (приблизительно между 6 и 10 лет) - ½ таблетки за раз, повторить при необходимости через 4 часа, не превышая 6-ти кормлений в день. Детей весом в диапазоне между 26 и 40 кг (приблизительно между 8 и 13 лет): 1 таблетка за один раз, повторить при необходимости через 6 часов, не превышая 4-х кормлений в день. Мальчиков весом от 41 до 50 кг (приблизительно от 12 до 15 лет): 1 таблетка за один раз, повторить при необходимости через 4 часа, не превышая 6-ти кормлений в день. Ребята весом более 50 кг (приблизительно выше 15 лет): 1 таблетка за один раз, повторить при необходимости через 4 часа, не превышая 6-ти кормлений в день. Взрослые: по 1 таблетке за один раз, повторить при необходимости через 4 часа, не превышая 6-ти кормлений в день. В случае сильной боли или высокая температура, 2 таблетки по 500 мг, повторять при необходимости после не менее 4 часов.

ХРАНЕНИЕ
Хранить в оригинальном контейнере плотно закрытым, в защищенном от света месте.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
В редких случаях аллергических реакций, доза должна быть приостановлена и должны быть созданы подходящее лечение. Использовать с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозы–6–фосфат дегидрогеназы. Большие дозы или длительное продукта могут вызвать заболевания печени высокого риска и изменений в нагрузки на почки и кровь, даже серьезные, так что приема у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью легкой степени/умеренный и у пациентов с синдромом Жильбера должна быть выполнена, только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача. Во время лечения парацетамолом, прежде чем принимать любой другой препарат, проверьте, не содержит тот же активный ингредиент, потому что, если парацетамол в высоких дозах могут возникнуть серьезные побочные реакции. Попросите пациента обратиться к врачу, прежде чем связать любое другое лекарство. См. также пункт 4.5. Не давать более 3 дней подряд без тщательной медицинской оценки. Лекарства на основе парацетамола противопоказаны у пациентов с тяжелой гемолитической анемии или тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности. Парацетамол следует назначать с осторожностью пациентам с гепатоцеллюлярной недостаточности от легкой до умеренной (в том числе синдром Жильбера), тяжелой печеночной недостаточности (Child–Pugh >9), тяжелая печеночная недостаточность, острый гепатит, в сопутствующее лечение с препаратами, которые изменяют функции печени, дефицит глюкозо–6–фосфатдегидрогеназы, гемолитическая анемия. Важная информация о некоторых компонентах: лекарственное средство содержит
сорбитол, поэтому не следует принимать пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Всасывание перорального парацетамола зависит от скорости опорожнения желудка. Таким образом, при одновременном назначении препаратов, которые замедляют (например, холинолитики, опиаты) или увеличивают (например, prokinetics) скорость опорожнения желудка может определить, соответственно, уменьшение или увеличение биодоступности продукта. Одновременном назначении колестирамина уменьшает всасывание парацетамола. Одновременный прием парацетамола и хлорамфеникола может вызвать увеличение полувыведения хлорамфеникола, с риском повышения токсичности. Сопутствующее использование парацетамола (4 г в день в течение не менее 4 дней) с пероральными антикоагулянтами может вызвать изменения в значениях МНО. В этих случаях следует проводить более частый контроль значений МНО при одновременном применении и после его останова. Использовать с особой осторожностью и под строгим контролем во время лечения хронического лекарства, которые могут определить индукцию monossigenasi печени или в случае воздействия веществ, которые могут иметь такой эффект (например, рифампицин, циметидин, противоэпилептических, какие glutetimmide, фенобарбитал, карбамазепин). То же самое относится и в случаях злоупотребления алкоголем, и в пациентах обработанных с зидовудином. Прием парацетамола может помешать с определением uricemia (методом кислоты фосфорно) и с этого уровня глюкозы в крови (с помощью метода glucosioossidasi–пероксидазы).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Ниже приведены побочные эффекты парацетамола, организованных в соответствии с классификацией, системности и органической MedDRA. Не достаточно данных, чтобы определить частоту отдельных перечисленных эффектов.

Заболевания системы emolinfopoietico

Тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы при случайном приеме очень высоких доз парацетамола, в острой интоксикации проявляется анорексия, тошнота и рвота, затем глубокий спад общих условий; такие симптомы появляются обычно в течение первых 24 часов. В случае overdosage, парацетамол может вызывать цитолиз печени, которое может развиваться в направлении некроз массовый и необратимый характер, что приводит к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и к смерти. Одновременно наблюдаются увеличение уровня трансаминаз печени, latticodeidrogenasi и билирубина и снижение уровня протромбина, что может проявляться в 12-48 часов после приема. Лечения, какие меры необходимо предпринять состоят в гастрический опорожнять раннее и в госпитализации на лечение в случае, с помощью введения, и более ранние, N–ацетилцистеина в качестве антидота: дозировка составляет 150 мг/кг и.v. в раствор глюкозы в течение 15 минут, затем 50 мг/кг в течение 4 часов после и 100 мг/кг в 16 часов, в общей сложности 300 мг/кг в 20 часов.

БЕРЕМЕННОСТЬ / КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Несмотря на то, клинические исследования на беременных пациенток или кормящих не выделены особые противопоказания к применению парацетамола и не вызывает нежелательных эффектов на иждивении матери или ребенка, рекомендуется давать продукт только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.