АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Одна таблетка содержит активные вещества: парацетамол 200 мг; propifenazone 125 мг; кофеин 25 мг. Вспомогательные вещества с эффектами известны: сахароза; масло арахисовое гидрогенизированное. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Вспомогательные вещества
Гидроксипропилцеллюлоза; масло dimetilsilicone; crospovidone; гидрогенизированное растительное масло; магния стеарат; титана диоксид; масло арахисовое гидрогенизированное; осажденный диоксид кремния; макрогол 6000; повидон; сахароза; стеариновая кислота; тальк; целлюлоза микрокристаллическая; цетиловый спирт; eritrosina (Е 127); гуммиарабик.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение состояний острой боли (головная боль; зубная боль; невралгия; менструальные боли) и лихорадочных состояниях.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Гиперчувствительность к активному или другие вещества, тесно связанные с химической точки зрения и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1; • emopa как гранулоцитопения и перемежающейся порфирии;• пациенты с проявляется недостаточность глюкозо–6–фосфат дегидрогеназы; • пациенты, страдающие от тяжелой гемолитической анемии; • строгое недостаточность печеночно-клеточная и почечная; • - за присутствия кофеина, продукт не следует назначать детям в возрасте до 12 лет; • беременность и период лактации (см. параграф 4.6).
ДОЗИРОВКА
Дозировка 1-2 таблетки, покрытые оболочкой; до 4 драже в течение 24 часов.
Особые группы населения пожилые пациенты должны придерживаться минимальных дозах, указанных выше. Не вводить продукт в течение более 3 дней подряд. Не превышать рекомендованные дозы. Способ применения Принимать НЕО–OPTALIDON с пить много воды или других жидкостей. Принимать препараты, болеутоляющие устные должно происходить на полный желудок.
ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Не рекомендуется использование продукта, если пациент находится на лечении с анти -- воспалительные свойства. Большие дозы или длительное продукта могут привести к заболевания печени высокого риска и изменений в нагрузки на почки, кровь и даже серьезные. Назначать с осторожностью у пациентов с почечной или печеночной недостаточности или дисфункции кроветворной. Во время лечения парацетамолом, прежде чем принимать любой другой препарат, проверьте, не содержит тот же активный ингредиент, потому что, если парацетамол в высоких дозах могут возникнуть серьезные побочные реакции. Если во время лечения появляется лихорадка, ангина, изменения кожи или слизистых оболочек, приостановить терапию и обратиться к врачу. Попросите пациента обратиться к врачу, прежде чем связать любое другое лекарство (см. параграф 4.5). В редких случаях аллергических реакций введение продукта должно быть приостановлено. Особая осторожность требуется у пациентов с бронхиальной астмой, хронический ринит или крапивница хроническая. Были зарегистрированы единичные случаи, приступы астмы и анафилактический шок, связанный с приемом лекарств, содержащих propilfenazone и парацетамол в субъектах впечатлительный. НЕО–OPTALIDON содержит § сахарозы: пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы–галактозы, или недостаточностью при sucrase изомальтазы, не должны принимать это лекарство; § масло арахисовое гидрогенизированное: не использовать в случае аллергии на арахис или соя.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Продукт может взаимодействовать с алкоголем, некоторые сахароснижающие препараты (acetoesamide, clorpropamide, толбутамид), антикоагулянты (варфарин), фенитоина. В ходе терапии с пероральными антикоагулянтами рекомендуется уменьшить дозы. Лекарства, которые замедляют опорожнение желудка (например, propantelina) могут уменьшить скорость всасывания парацетамола, задержка терапевтического эффекта; напротив, препараты, которые увеличивают скорость опорожнения желудка (например, метоклопрамид, домперидон) предусматривают увеличение в скорости поглощения. Одновременном назначении хлорамфеникола могут вызвать удлинение периода полувыведения парацетамола, с риском повышения токсичности. Использовать с особой осторожностью и под строгим контролем во время лечения хронического лекарства, которые могут определить индукцию monossigenasi печени или в случае воздействия веществ, которые могут иметь такой эффект (например, рифампицин, циметидин, противоэпилептических, какие glutetimmide, фенобарбитал, карбамазепин). Прием парацетамола может вмешиваться в определение uricemia (методом кислоты фосфорно) и уровень сахара в крови (методом глюкозо–оксидазы–пероксидазы). Одновременное применение парацетамола и ЗИДОВУДИНА (zidovudine) увеличивает тенденцию к уменьшению в количество лейкоцитов (нейтропения). НЕО–OPTALIDON, таким образом, не следует принимать в комбинации с AZT (зидовудина) только по рецепту врача. Одновременный прием НПВС или опиоидные определяет повышение взаимной обезболивающий эффект. Парацетамол увеличивает AUC этинилэстрадиола в размере 22%. Парацетамол может снизить плазменной концентрации ламотриджина.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Наблюдались следующие побочные эффекты:
Изменения кожи и подкожной клетчатки кожные Высыпания на основе аллергии. С применением парацетамола, были зарегистрированы редко мультиформная эритема, очень редко-синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз. Были отмечены реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек, зуд, эритема, крапивница, одышка, астма, отек гортани, анафилактический шок.
Нарушения крови и лимфатической системы Тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз.
Изменения гепатобилиарной системы нарушение функции печени и гепатиты.
Изменения почек и мочевыводящих путей острая почечная Недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия, анурия.
Изменения аппарата слуховой и вестибулярной Головокружение.
Изменения желудочно-кишечного тракта желудочно-кишечные Расстройства. Отчетность неблагоприятных реакций подозрительной. Отчетность неблагоприятных реакций подозреваю, что происходит после авторизации лекарственного средства является важным, так как позволяет непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любой негативной реакции подозревает помощью системы национальной отчетности в адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Найма ошибочное количествах, превышающих рекомендуемые, может вызвать судороги. В случае передозировки парацетамола может вызывать цитолиз печени, которое может развиваться в направлении некроз массовый и необратимый характер. - За присутствия кофеина, всегда на высоких дозах, может возникнуть гиперстимуляция с возбуждение, бессонница, мышечный тремор, тошнота, рвота, повышенный диурез, тахикардия, extrasistolia, скотома.
БЕРЕМЕННОСТЬ / КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Это не рекомендуется, НЕО–OPTALIDON в случае беременности, даже предполагаемой, и особенно в первые 3 месяца и во время кормления грудью.