Naprosynos 30bust 250mg

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Naprosyn 250 мг таблетки, кишечнорастворимой оболочкой кишечнорастворимой оболочкой Каждая таблетка содержит 250 мг напроксена, Наполнитель с эффектами известны: Каждая таблетка кишечнорастворимой оболочкой содержит 1,14 мг натрия Naprosyn 500 мг таблетки, кишечнорастворимой оболочкой кишечнорастворимой оболочкой Каждая таблетка содержит 500 мг напроксена, Наполнитель с эффектами известны: Каждая таблетка кишечнорастворимой оболочкой содержит 2,29 мг натрия Naprosyn 500 мг суппозитории Каждый суппозиторий содержит 500 мг naproxen Naprosyn 500 мг гранул для пероральной суспензии, Каждый пакетик содержит 500 мг напроксена, Наполнитель с эффектом обратите внимание: Каждый пакетик содержит 1,65 г сахарозы и 3,92 мг натрия. Naprosyn 250 мг гранул для пероральной суспензии, Каждый пакетик содержит 250 мг напроксена, вспомогательные вещества эффектов внимание: Каждый пакетик содержит 1,56 г сахарозы и 18,24 мг натрия. Naprosyn 750 мг таблетки с модифицированным высвобождением Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 750 мг вспомогательные вещества напроксен с эффектами известны: каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 0,64 мг закат желтый (Е110) полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
500 мг Суппозитории Глицериды полусинтетические 250 мг гранул для пероральной суспензии Натрия хлорид Натрия diottilsolfosuccinato Повидон, Аромат мяты, Аромат мяты, аниса Manne Сахароза, Натрия сахаринат 500 мг гранул для пероральной суспензии Manne Повидон акриловой Смолы (Eudragit) Натрия сахаринат Ароматизатор лимона, лимонная Кислота, осажденный диоксид Кремния Сахарозы 750 мг таблетки с модифицированным высвобождением Гипромеллоза Магния стеарат закат Желтый (Е 110) 250 мг и 500 мг Таблетки, кишечнорастворимой оболочкой Повидон Натрия croscarmellosio Магния стеарат Сополимер метакриловой кислоты, Тальк, Натрия гидроксид, Симетикон Trietilcitrato

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение следующих состояний: ревматоидный артрит, остеоартрит (дегенеративный артрит), анкилозирующий спондилит, артропатия подагры и различных форм ревматизма extraarticolare (lombosciatalgie, миалгия, невралгия, корешковый синдром, периартрит, fibromiositi).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Повышенная чувствительность к активному или других веществ, тесно связанных с химической точки зрения или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. • Гастродуоденальная язва и язвенная болезнь в акт. • Неспецифический язвенный колит. • История желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим активных обработок или история кровотечения/язвенной болезни рецидивирующий (два или более отдельных эпизодах доказать, изъязвление или кровотечение). • Тяжелой сердечной недостаточности. • В связи с возможностью перекрестной чувствительности, Naprosyn противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и/или других НПВС индуцированных аллергических проявлений, как бронхиальная астма, крапивница, ринит, реакции, анафилактические или анафилактоидные и из-за носовых полипов. • Использование продукта противопоказано у детей младше 2 лет, так как не была установлена безопасность продукта в этой возрастной группе. • Беременность и период лактации. • Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).

ДОЗИРОВКА
Взрослых Как терапия атаки рекомендуется введение 500-1000 мг в день, разделенных на две дозы, в 12 часов (утром во время завтрака и вечером во время ужина) или в одном приема (во время еды в полдень или вечером). Для этой цели может быть показана даже одна таблетка Naprosyn 750 мг таблетки с модифицированным высвобождением 1 раз в день. Доза 1000 мг (2 x 500 мг) в сутки в одно введение рекомендуется: • у лиц с сильной ночной болью и/или утренняя скованность; • у пациентов, уже лечили без успеха с другими препаратами, базисными противовоспалительными препаратами в высоких дозах; – в артроз, когда боль является преобладающим признаком. В качестве поддерживающей терапии, в зависимости от дозы атаки, от тяжести заболевания и состава альгицида, указана суточная доза 750-250 мг в одной администрации или в два приема до 12 часов. В приступы острой подагры рекомендуется начальная доза 500 мг, затем дозы 250 мг каждые 8 часов в первые 24 часа, переходя затем на поддерживающие дозы по 250 мг два раза в день в течение 6-7 дней.
Пожилых У пожилых лиц и в целом в субъектах больше риск, доза должна быть тщательно определяется лечащим врачом, который должен оценить возможное снижение дозировок, указанных выше.
Педиатрической популяции использованию продукта не предусмотрено в детском возрасте, если, по мнению врача, в случаях абсолютной необходимости в детям в возрасте старше 2 лет. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для контроля симптомов (см. параграф 4.4).
Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с нарушением функции печени следует прибегать к периодический контроль клинических параметров и лабораторных показателей, особенно в случае необходимости длительного лечения. Такие пациенты должны быть обработаны с минимальной эффективной дозе (см. параграф 4.4).
Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с нарушением функции почек следует прибегнуть к периодический контроль клинических параметров и лабораторных показателей, особенно в случае необходимости длительного лечения. Лечение хронической с Naprosyn противопоказан пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин (см. параграф 4.4). Пакетики Naprosyn гранулы для пероральной суспензии (от 250 мг и 500 мг), соответственно, растворенные в воде, позволяют более быстрое всасывание активного вещества и выполняют обезболивающее действие более готова; кроме того, они больше подходят для пациентов с затруднением глотания и/или с нарушениями пищеварения. Naprosyn кишечнорастворимой оболочкой таблеток формулировка gastroprotetta, и поэтому особенно подходит в тех пациентов, у которых не рекомендуется растворение препарата в желудке. Использование Naprosyn кишечнорастворимой оболочкой таблеток следует, однако, избегать в острая боль в где требуется действие, обезболивающее готова.

ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для контроля симптомов (см. раздел 4.2 и параграфах о рисках, желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых). Особую осторожность должны быть приняты в лечении больных с функции сердца, печени или почек сильно снижается. В таких больных целесообразно прибегнуть к периодический контроль клинических параметров и лабораторных показателей, особенно в случае необходимости длительного лечения. В частности, хронический лечение Naprosyn не рекомендуется пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл/минуту. Пациенты с нарушением функции печени должны быть обработаны с минимальной эффективной дозе. Как с другими НПВП, могут возникнуть повышение показателей функции печени, в результате гиперчувствительности, а не токсичность результат. Были сообщены некоторые реакции, тяжелые нарушения функции печени, включая желтуху и гепатит, некоторые из которых с летальным исходом, в результате приема продукта, так как другие НПВС. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с историей гипертензии и/или сердечной недостаточностью, поскольку, в комбинации с терапией НПВП, были приведены задержку воды и отек. Серьезные кожные реакции, некоторые из которых со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона и токсический некролиз эпидермальный, были приведены очень редко в ассоциации с НПВС (см. параграф 4.8). На первых этапах терапии пациентов, кажется, быть на более высокий риск: возникновение реакции возникает в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Naprosyn должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности. Как и другие препараты противовоспалительные нестероидные напроксен следует использовать с осторожностью в пациентах с проявлениями аллергии, в месте или в истории болезни, так как может обусловить бронхоспазм и другие аллергические явления. Реакции анафилактические и анафилактоидные может также произойти в пациентах с и без предыдущих гиперчувствительности к аспирину, другим НПВС или другим продуктам на основе напроксен.Анафилактические реакции, а также анафилактоидные, могут иметь летальный исход. Вы puòscatenare бронхоспазм у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе или в процессе, или с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. Быть обнаружены изменения глаз в ходе исследований на животных препараты противовоспалительные нестероидные, рекомендуется в случае длительных процедур, проводить периодические проверки офтальмологии. Использование Naprosyn следует избегать в сочетании с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ–2. Эффекты сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний надлежащего контроля и соответствующие инструкции, необходимые в пациентах с историей болезни положительный для гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности от легкой до умеренной, поскольку в ассоциации с лечением НПВП наблюдались задержка жидкости и отек. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование coxib и некоторых НПВП (особенно в высоких дозах, а для лечения на долгий срок), может быть связано со скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, (например, инфаркта миокарда или инсульта). Хотя некоторые данные свидетельствуют о том, что использование напроксен (1000 мг/сут) может быть связано с более низким риском, некоторые риски не могут быть исключены. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца установлено, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания должны рассматриваться с напроксен только после тщательной оценки. Аналогичные соображения должны быть сделаны, прежде чем начать лечение, долгий срок службы в пациентах с факторами риска для сердечно-сосудистых событий (p. например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Пожилые пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВС, в частности кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть фатальными (см. параграф 4.2). Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорацию: во время лечения со всеми НПВП, в любое время, с или без симптомов уведомления или в анамнезе серьезных желудочно-кишечных событий, были приведены желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, которые могут быть фатальными. Пациенты с болезнями острые воспалительные желудочно-кишечного тракта в акте или в истории болезни или, что они жаловались на желудочно-кишечные расстройства в результате другие препараты, противоревматические, должны проводить лечение только под строгим контролем врача. У пожилых людей и больных с историей язвенной болезни, особенно если он осложнен кровотечением или перфорацией (см. параграф 4.3), риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации наиболее высок с повышение дозы НПВП. Эти пациенты должны начинать лечение с более низкой дозы доступна. Одновременное применение пленки агентов (misoprostolo или ингибиторами протонного насоса), должны быть рассмотрены для этих пациентов, а также для пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных событий (см. ниже и раздел 4.5). Пациенты с желудочно-кишечной токсичности, особенно пожилые, должны сообщать о любых желудочно-кишечные симптомы, необычно (особенно желудочно-кишечного кровотечения), в частности, на начальных стадиях обработки. Внимание должно быть обращено на пациентов, принимающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин (см. параграф 4.5). При возникновении кровотечения или язв жкт у пациентов, принимающих Naprosyn лечение должно быть приостановлено. НПВП следует назначать с осторожностью в пациентах с историей болезни желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти условия могут быть усилены (см. параграф 4.8). Naprosyn может уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения. Осторожность должна соблюдаться при лечении пациентов с нарушениями гемостаза или при терапии антикоагулянтами. Напроксен может уменьшать лихорадку и воспаление, уменьшить использование какие симптомы диагностики. Использование Naprosyn, как любой препарат, ингибитор синтеза простагландинов и циклооксигеназу не рекомендуется в женщин, которые хотят забеременеть.Администрация Naprosyn должно быть приостановлено в женщин, которые имеют проблемы с фертильностью или что они проходят обследования на фертильность. Указания на вспомогательные вещества Naprosyn гранулы для пероральной суспензии содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы–галактозы, или недостаточностью при sucrase изомальтазы, не должны принимать это лекарство.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Будучи наблюдались взаимодействия между противовоспалительные нестероидные препараты и сильно связаны с белками, например, гидантоина, производных сульфонилмочевины, сульфаниламиды и антикоагулянтов кумаринового, барбитураты, другим НПВС и ацетилсалициловой кислоте пациентов, которые получают одновременно, Naprosyn и эти лекарства должны быть осмотрены для того, чтобы исключить эффекты от передозировки. В пациентах обработанных с другими противовоспалительные препараты и антикоагулянты типа кумарина, наблюдалось увеличение протромбинового времени и снижение агрегации тромбоцитов. Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. параграф 4.4). Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (Сиозс): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (см. параграф 4.4). Кортикостероиды: повышенный риск изъязвления или кровотечения желудочно-кишечного тракта (см. параграф 4.4). Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. В некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное назначение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и агентов, которые ингибируют систему цикло–оксигеназа может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая возможные острой почечной недостаточности, обычно обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Naprosyn в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Таким образом, сочетание следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны быть адекватно увлажненной и должно быть принято во внимание мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии. Был приведен уменьшать натрийуретический эффект фуросемида в результате введения современного на некоторые препараты противовоспалительные нестероидные. Сопоставления таких препаратов с литием приводит к снижению почечного клиренса и, как следствие, увеличение концентрации в плазме крови последнего. Naprosyn, как и другие препараты, противовоспалительные средства нестероидные, может снижать антигипертензивное действие пропана и других бета–адреноблокаторов. Пробенецид, назначать одновременно с Naprosyn, увеличивает его уровень в плазме крови и существенно увеличивает его период полувыведения. Ассоциация с метотрексатом должен быть реализован с осторожностью, так как в животных моделях, сообщалось, что напроксен снижает канальцевую секрецию метотрексата в дозе. Это предполагает, что терапия с Naprosyn будет временно приостановлено за 48 часов до тестирования функции надпочечников, так как Naprosyn может помешать с некоторыми испытаниями для стероидов 17–кетогенные. Как Naprosyn может помешать некоторые доказательства, чтобы кислота 5–idrossiindolacetico мочевыводящих путей. Избегать приема алкоголя. Напроксен может снизить эффективность внутриматочной спирали. Не рекомендуется использование противовоспалительных препаратов одновременно с препаратами хинолонов. Naprosyn не должна быть использована одновременно в ее соли (напроксен натрия) или наоборот, так как оба циркулируют в крови в виде анионной. Не рекомендуется использовать одновременно с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС. Naprosyn может быть использован одновременно с солями золота и/или кортикостероиды.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Нарушения крови и лимфатической системы: спорадически произошли изменения, такие как тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкопения, эозинофилия, апластическая анемия или гемолитическая.Нарушения метаболизма и питания: гиперкалиемия. Психические расстройства: депрессия, бессонница, патологические сновидения. Изменения нервной системы: головокружение, дезориентация, неврит зрительного нерва ретробульбарное, судороги, головная боль, сонливость, когнитивная дисфункция, трудности с концентрацией внимания, асептический менингит. Глазные болезни: расстройства зрения, помутнение роговицы, галстук-бабочка, papilloedema. Изменение аппарата уха и лабиринта: вертиго, расстройства слуха, шум в наушниках, шум в ушах. Изменения сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность. Отеки, гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы в ассоциации с лечением НПВС.Сосудистые нарушения: гипертония, васкулит. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах, а для лечения на долгий срок), может быть связано со скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, (p. например, инфаркт миокарда или инсульт) (см. параграф 4.4). Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: одышка, отек легких, астма, эозинофильная пневмония, бронхоспазм, отек гортани. Изменения желудочно-кишечного тракта: неблагоприятные события, наиболее часто наблюдаемые в природе, желудочно-кишечного тракта. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, в частности у пожилых людей (см. параграф 4.4). После приема Naprosyn были отмечены: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе и эпигастральной области, изжога желудка, мелена, кровавая рвота, стоматит и язвенные поражения, обострение колита и болезни Крона (см. параграф 4.4), эзофагита и панкреатита. Реже наблюдались гастриты. Изменения гепатобилиарной системы: гепатит (в некоторых случаях с летальным исходом), желтуха. Изменения кожи и подкожной ткани: сыпь, зуд, экхимозы, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, узловатая эритема, эритема фиксированная от медикаментов, lichen planus, пурпура, буллезные реакции, включая синдром Стивенса–Джонсона и токсический некролиз эпидермиса (очень редко), реакции фотосенсибилизации, алопеция. Изменения опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, мышечная слабость. Изменения почек и мочевыводящих путей: гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, снижение функции почек, почечная недостаточность, папиллярный некроз почек. Расстройства репродуктивной системы и молочной железы: женское бесплодие. Разлады общие и изменения в месте введения препарата: периферические отеки незначительные, чрезмерная жажда, лихорадка и озноб, недомогание. Диагностические исследования: изменение показателей функции печени, ipercreatinemia. С формулировкой суппозитории также были зарегистрированы побочные эффекты, местные незначительные, как боль и раздражение в прямой кишке, жжение и зуд. Вы также выявленные единичные случаи кровотечения прямой кишки, тенезмы и проктит. Падение таких эффектов, является не менее низкая. Отчетность неблагоприятных реакций подозрительных отчетности неблагоприятных реакций подозреваю, что происходит после авторизации лекарственного средства является важным, так как позволяет непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любой негативной реакции подозревает помощью системы национальной отчетности в адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Как признаки передозировки могут наблюдаться головокружение, вялость, дискомфорт в животе, боль в эпигастрии, тошнота или рвота, изменения переходные функции печени и почек, через а. в. браницкого, метаболический ацидоз, апноэ, дезориентация. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение.В случае проглатывания сильное количество напроксен, случайное или умышленное, вы должны выполнить опорожнение желудка и ввести в действие обычные меры требования в этих случаях. Лечение является симптоматическим и не существует специфического антидота. Быстрый прием достаточного количества активированного угля, может значительно уменьшить всасывание препарата. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия, вероятно, и бесполезно, потому что напроксен связывается сильно с белками плазмы.

БЕРЕМЕННОСТЬ / КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Использование Naprosyn, как любой препарат, ингибитор синтеза простагландинов и циклооксигеназу не рекомендуется в женщин, которые хотят забеременеть.Администрация Naprosyn должно быть приостановлено в женщин, которые имеют проблемы с фертильностью или что они проходят обследования на фертильность (см. параграф 4.4). Продукт противопоказан (см. параграф 4.3) во время беременности и в период лактации. Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие зародыша/плода. Результаты эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и пороков развития сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних стадиях беременности. Абсолютный риск возникновения пороков развития сердца увеличивается с менее 1% до примерно 1,5%. И это было, считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных, введения ингибиторов синтеза простагландинов показали, чтобы привести к увеличению потерь пре-и пост–завод и смертности эмбриона–плода. Кроме того, увеличение заболеваемости различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой, сообщили в животных, которым были введены ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза. Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод в: – кардиопульмональной токсичности (с преждевременное закрытие артериального протока и легочной гипертензией); – дисфункция почек, которая может прогрессировать в почечную недостаточность с олиго–idroamnios; матери и новорожденного, в конце беременности, в: • возможно удлинение времени кровотечения, и антиагрегантное действие, что может принять даже при очень низких дозах; – ингибирование сокращений матки, которые приводят задержке или пролонгации родов. Применение препарата в непосредственной близости от родов определяет задержку родов то же; кроме того, препарат может вызвать, если его назначают в этот период, изменения в гемодинамике малого круга будущего ребенка, с серьезными последствиями для дыхания.