АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Одна ампула содержит: активный ингредиент: амброксола гидрохлорид 15 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Вспомогательные вещества
лимонная кислота, фосфат нужно, натрия хлорид, вода для инъекций.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Лечение расстройств секреции в болезнях бронхолегочной системы: острые и хронические.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ. Серьезные изменения печени и почек.
ДОЗИРОВКА
Рекомендуется придерживаться следующих дозировок если иное рецепта:
Ингаляционного применения : Взрослым: 2-3 ампулы в день. Дети до 5 лет: 1-2 ампулы в день. Для детей старше 5 лет: 2-3 ампулы в день. Лазолван раствор для распыления может быть использован в различных приборов для ингаляции. Смешивается с физиологическим раствором и рекомендуется разбавление в равных частях (в соотношении 1:1) для достижения оптимального увлажнения воздуха воздуха из ингалятора. Лазолван раствор для распыления не следует смешивать с другими растворами в которой смесь имеет рн более 6,3, как, например, щелочные растворы для распыления (солей Emser). В связи с ростом рн может возникнуть высыпание основе свободной амброксола гидрохлорид или помутнения раствора. Поскольку вдыхание само по себе может привести к кашель, рекомендуется, чтобы нормально дышать во время ингаляции. Рекомендуется нагреть раствор до температуры тела, прежде чем ингаляции. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой рекомендуется давать обычный broncospasmolitico до вдыхания. В болезнях острых респираторных, обратитесь к врачу, если симптомы не улучшаются или ухудшаются во время лечения Лазолван.
ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
В амброксола гидрохлорид следует назначать с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью. В случае нарушенной функцией почек, Лазолван можно использовать только после консультации с врачом. Это лекарственное средство содержит менее ммоль натрия (23 мг) в одной рекомендованной дозы, т. е., по существу, лишенным натрия. Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, как мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона (SJS)/токсический эпидермальный некролиз (TEN) и гнойничковых сыпной острая генерализованная (AGEP), связанные с приемом амброксола гидрохлорид. Если присутствуют симптомы или признаки сыпь прогрессивный (иногда ассоциируется с волдырями или травм слизистой оболочки), лечение с амброксола гидрохлорид должно быть немедленно прекращено и должны быть консультации с врачом. Большинство из этих реакций может быть объяснено от тяжести основного заболевания или от других лекарств одновременно. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (NET), пациенты могут первоначально испытывают симптомы не специфические, похожие на те влияния, как, например, лихорадка, озноб, ринит, кашель и боль в горле. Из-за этих симптомов вводит в заблуждение вы можете предпринять симптоматическое лечение с для лечения кашля и простуды.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
В результате введения амброксола концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в выделениях бронхолегочных и в слюне добавочных результатов. Не были зарегистрированы взаимодействие с другими лекарственными средствами.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные реакции, перечисленные ниже, чтобы классификация по системам и органам и по частоте, по следующим категориям: Очень часто ≥ 1/10 Общая ≥ 1/100, Нарушения иммунной системы: Редко: реакции гиперчувствительности Не примечание: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: Редко: сыпь, крапивница. Не примечание: побочные реакции, тяжелые кожные (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и гнойничковых сыпной острая генерализованная).
Заболевания нервной системы: Часто: нарушение вкусовых ощущений.
Желудочно-кишечных заболеваний: Часто: тошнота, гипестезия полости рта. Не часто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту. Редко: сухость в горле. Сообщалось также изжога.
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения: Часто: гипестезия глотки. Отчетность неблагоприятных реакций подозрительных отчетности неблагоприятных реакций подозреваю, что происходит после авторизации лекарственного средства является важным, так как позволяет непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любой негативной реакции подозревает помощью системы национальной отчетности в адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
До сих пор не были приведены конкретные симптомы передозировки у человека. Симптомы, наблюдаемые в случаях случайной передозировке и/или в случаях ошибок в введения лекарственных средств, согласуются с побочные эффекты ожидаемых Лазолван в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.
БЕРЕМЕННОСТЬ / КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Беременность, Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили влияния, прямо или косвенно вредных для беременности, развития эмбриона/плода, родов или постнатального развития. Несмотря на то, доклинических исследований и большой клинический опыт не выявили никакого вредного воздействия после 28на неделе беременности, рекомендуется соблюдать обычные меры предосторожности в отношении приема лекарств во время беременности. Особенно во время первого триместра беременности не рекомендуется прием Лазолван. Кормить Амброксола гидрохлорид выделяется в грудное молоко. Хотя не ожидалось нежелательных эффектов у детей на грудном вскармливании, применение Лазолван не рекомендуется во время кормления грудью. Рождаемость доклинические Исследования не показали влияния, прямо или косвенно вредных для плодородия.