Momendol 12 compresse Rivestite 220mg

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Напроксен 200 мг (соответствует напроксен натрия 220 мг). Вспомогательные вещества с эффектами известны: 41,8 мг лактозы полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1

Вспомогательные вещества
Ядро таблетки: Лактозы моногидрат, Крахмал кукурузный, Целлюлоза микрокристаллическая, Повидон (K25), Carbossimetilamido натрия, Кремния диоксид коллоидный безводный, Магния стеарат. Пленки-покрытие: Гипромеллоза, Макрогол 400, Титана диоксид (Е 171), Тальк.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Время указывается в взрослых и подростков старше 16 лет в симптоматическое лечение недолгим боли незначительные и умеренные, как боли в мышцах и суставах, головная боль, зубную боль и менструальные боли. Момент может быть использован также в лечении лихорадки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1, или в другие активные вещества тесно связаны с naproxen с химической точки зрения. • Напроксен противопоказан больным с проявлениями аллергии, как астма, крапивница, ринит, полипы носа, ангионевротический отек, реакции и анафилактические или анафилактоидные индуцированной ацетилсалициловой кислоты, анальгетиков, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и/или базисными противовоспалительными препаратами, из-за возможной перекрестной чувствительности. • Напроксен противопоказан в пациентах с кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанных с предыдущими лечения с нестероидные противовоспалительные препараты, кровотечение/язва желудка истца в активной фазе или предыдущий, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (язвенные колиты, болезнь Крона), тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ). • Противопоказано в детей в возрасте до 12 лет.

ДОЗИРОВКА
Дозировка Взрослым и подросткам старше 16 лет: 1 таблетка, покрытая пленочной каждые 8-12 часов. Если необходимо, лучший эффект может быть получен, начиная в первый день, с 2-таблетки, покрытые оболочкой следуете от 1 таблетки покрытые пленочной после 8-12 часов. Не превышает 3 таблетки, покрытые оболочкой в течение 24 часов. Пожилых/почечная Недостаточность у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести не должны превышать 2 таблетки, покрытые оболочкой в течение 24 часов. (См. параграф 4.3 и 4.4). Педиатрической населенности Момент противопоказан детям в возрасте до 12 лет (См. раздел 4.3)
Способ введения Время желательно принимать после еды. Глотать таблетки целиком с водой. Не используйте для более чем 7 дней для боли, и для больше чем 3 дня для лихорадка. Пациенты должны быть проинформированы, обратитесь к врачу, если боль и лихорадка сохраняются или ухудшаются.

ХРАНЕНИЕ
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света и влаги.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы продолжительность лечения как можно короче, необходимой для контроля симптомов(см. пункты ниже на риски желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых). Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование coxib и некоторых НПВП (особенно в высоких дозах, а для лечения на долгий срок), может быть связано со скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, (например, инфаркта миокарда или инсульта). Хотя некоторые данные свидетельствуют о том, что использование напроксен (1000 мг/сут) может быть связано с более низким риском, некоторые риски не могут быть исключены. Не существует достаточно данных о влиянии напроксен в низких дозах (600 мг/сут), чтобы сделать окончательные выводы о возможных рисках тромбоза. Существует тесная корреляция между дозировкой и появления серьезных побочных эффектов в желудочно-кишечном уровне. Поэтому он должен быть всегда использован в минимальной дозировке эффективным. Это требует осторожности (поговорить об этом с вашим врачом или фармацевтом,) перед началом лечения у пациентов с история болезни положительный для гипертензии и/или сердечной недостаточностью, поскольку в ассоциации с лечением НПВП наблюдались задержка жидкости, гипертония и отек. Диурез и функцию почек следует тщательно контролировать, особенно у пожилых людей, у пациентов с хроническая застойная сердечная недостаточность или с хронической почечной недостаточностью, у пациентов, получающих лечение диуретиками, или в результате хирургических вмешательств более, что ведут гиповолемии. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, может вмешаться ухудшение состояния. Рекомендуется особая осторожность у пациентов с предыдущими заболеваниями желудочно-кишечного тракта или печеночной недостаточностью и у пациентов с аллергических проявлений на месте или перенесенные, так как в этих субъектах продукт может определить, бронхоспазм, астма, или другие аллергические явления. Если возникают нарушения зрения лечение При должно быть приостановлено. В связи с использованием НПВП, сообщалось очень редко серьезные кожные реакции, некоторые из которых смертельны, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. параграф 4.8). На первых этапах терапии пациентов, кажется, быть на более высокий риск: возникновение реакции возникает в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Время должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности. Напроксен, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний одновременно. В единичных случаях сообщалось об обострении воспалений на основе инфекции в связи времени применение НПВС (например, развитие некротический фасциит). Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорацию, даже со смертельным исходом, были зарегистрированы в любой момент лечения при всех F, с или без предупреждения симптомов или в анамнезе серьезных желудочно-кишечных событий. У пожилых людей и больных с историей язвенной болезни, особенно если он осложнен кровотечением или перфорацией (см. параграф 4.3), риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации наиболее высок с повышение дозы НПВП. Эти пациенты должны начинать лечение с более низкой дозы доступна. Для этих пациентов, а также для пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных событий (см. ниже и раздел 4.5), должны быть приняты во внимание, в этом случае одновременное использование агентов протекторы (misoprostolo или ингибиторами протонного насоса). Пациенты с желудочно-кишечной токсичности, в частности, те пожилые, должны сообщать о любых желудочно-кишечные симптомы, необычно (особенно желудочно-кишечного кровотечения), в частности, на начальных стадиях обработки. Следует обратить внимание на пациентов, принимающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин (см. параграф 4.5). У пациентов, принимающих данный Момент, лечение должно быть приостановлено при возникновении кровотечения или изъязвления желудочно-кишечного тракта.НПВП следует назначать с осторожностью в пациентах с историей болезни желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти условия могут усиливаться (см. параграф 4.8). Использование Время следует избегать в сочетании с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Пожилых пациентов, которые, как правило, имеется какой-то степени нарушение функции почек, печени и сердца, они более подвержены риску возникновения побочных эффектов, связанных с применением НПВП, в частности кровотечения и перфорации желудочно-кишечные, которые могут быть фатальными. Длительное использование НПВП в пожилом возрасте не рекомендуется. Напроксен угнетает агрегацию тромбоцитов и может увеличивать время кровотечения. Пациентам с нарушениями свертывания крови или терапия препараты, которые мешают свертываемости крови, должны быть тщательно проверены во время приема Время. Рекомендуется соблюдать осторожность в постоянных потребителей высоких ежедневных дозах алкоголя, так как риск кровотечения желудка.Использование продукта следует избегать в тех случаях, боли желудочно-кишечного происхождения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Связи не рекомендуется прием напроксена с другими НПВП или гкс не рекомендуется, так как повышается риск возникновения язвы и кровотечения желудочно-двенадцатиперстной кишки (см. параграф 4.4) напроксен может увеличить эффект антикоагулянтов, таких как антикоагулянты типа кумарина (например, варфарин, dicoumarol), потому что удлиняет протромбиновое время и снижает агрегацию тромбоцитов, что повышает риск желудочно-кишечного кровотечения (см. параграф 4.4). Комбинация напроксена и лития следует избегать; при необходимости, рекомендуется более тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и коррекция дозы. Ассоциации, котор нужно использовать с осторожностью из-за высокого связывания напроксена с белками плазмы крови рекомендуется соблюдать осторожность при лечении одновременно с гидантоина или сульфаниламиды. Должна быть выработана особая осторожность также у пациентов, получающих лечение с ciclosporine, tacrolimus, производных сульфонилмочевины, мочегонный и россиянин, метотрексатом, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, пробенецид, тиазидные диуретики и дигоксин. Напроксен может изменить время кровотечения (которое может быть увеличено до 4-х дней с момента прекращения терапии), клиренс креатинина (может уменьшаться), в мочевины в крови и в крови уровень креатинина и калия (могут увеличить), тесты функции печени (это можно наблюдать повышение активности трансаминаз).Напроксен может вызвать ложные срабатывания при определении значений мочи на 17-chetosteroide и может помешать с определения мочевой кислоты 5-гидрокси-indolacetico. Терапия с naproxen должно быть прекращено по крайней мере за 72 часа до выполнения испытаний функция кортико-адреналовой системы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы с НПВС и с naproxen. Побочные эффекты, наблюдаемые наиболее часто в природе желудочно-кишечного тракта. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование coxib и некоторых НПВП (особенно в высоких дозах, а для лечения на долгий срок), может быть связано с небольшое увеличение риска событий артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. параграф 4.4).Ниже приведены побочные эффекты, организованных согласно классификации системно-органическое согласно MedDRA. Были использованы следующие шкалы ценностей: очень часто (>1/10); общий (>1/100, 1/1000, 1/10.000,