АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
100 г порошка содержат: активный ингредиент: ментол 1 г полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Вспомогательные вещества
Тальк.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Препарат показан для симптоматического лечения сыпи из-за болезни лихорадка кью-гардена, раздражение, даже от трения, зуд и жжение при укусах насекомых, солнечные ожоги и ожоги.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ. Дети до 30 месяцев. Детей с историей эпилепсии или фебрильных судорог.
ДОЗИРОВКА
Посыпать равномерно зона поражения 2 или более раз в день. Ментол ЗНОЙНЫЙ порошок кожи противопоказан детям до 30 месяцев (см. параграф 4.3).
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.
ХРАНЕНИЕ
Держите контейнер плотно закрытым. Хранить при температуре ниже 30°C.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Этот продукт содержит производные терпенов, которые, в чрезмерных дозах, могут вызвать неврологические расстройства, такие как судороги у младенцев и детей. • Лечение не должно быть длительным более трех дней, чтобы риски, связанные с накоплением производных соединений, которые, например, камфора, цинеол, niaouli, дикий тимьян, терпинеол, terpina, цитраль, ментол и эфирные масла хвои, эвкалипта и скипидара (из-за их свойства липофильное не известно, скорость метаболизма и утилизации) в тканях и в мозге, в частности нейропсихологических расстройств. • Не следует использовать дозы выше, чем рекомендуется, чтобы избежать большой риск побочных реакций на лекарства и расстройств, связанных с передозировкой (см. параграф 4.9). • продукт является горючим, не должно быть, подошел к огню. Препарат должен быть использован только для наружного применения; нельзя вдыхать и не следует наносить на глаза и слизистые оболочки. Не следует наносить на открытые раны или хирургические перчатки. Ментол Знойный должен быть использован с осторожностью у детей до 6-летнего возраста. Регулярное использование в ежедневной гигиены малыша не рекомендуется, так как вдыхание может привести к раздражению легких с риском серьезные трудности с дыханием и смерть. В случае, если вы подозреваете, что ваш ребенок вдыхали Ментол Знойный следует тщательно контролировать функцию дыхания, потому что появление симптомов может быть отложено на несколько часов. У новорожденных с дефицитом глюкозо-6–фосфат дегидрогеназы подвергается ментол может произойти гемолиз и kernictero. Важная информация о некоторых компонентах
Тальк сообщалось, что употребление лекарственных средств интраназально, содержащие тальк в качестве наполнителя, вызвало гранулемы в легких. Даже если тальк не вызывает острой токсичности, были зарегистрированы смертельные случаи в результате острого воздействия на тальк. Вдыхание пыли вызвало смерть, главным образом у новорожденных. Вдыхание талька вызывает раздражение дыхательных путей, кашель, затрудненное дыхание, чихание, рвота и цианоз. Возникновения этих симптомов могут иметь место на 12 – 24 часов. Острое облучение может вызвать необратимые последствия в легких. Интенсивное и длительное воздействие на тальк может вызвать пневмокониоз. Когда вводили внутривенно может привести к ретинопатии, эмболии и легочной гипертензии. Применение талька на открытые раны может вызвать серьезные реакции гранулематозного. Тальк-это агент сильно раздражает глаза и может вызвать simblefaro, в некоторых случаях, которые требуют хирургической коррекции.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Ментол Afom не должен быть использован в сочетании с другими продуктами (лекарственные или косметические средства), содержащие производные терпенов, независимо от пути введения (перорально, ректально, кожи, носа или ингаляции). Не были проведены исследования взаимодействия
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Из-за присутствия ментола, а в случае не соблюдения рекомендуемых доз может возникнуть риск развития судорог у детей и у новорожденных. Ниже приведены побочные эффекты, ментола, организованных в соответствии с классификацией орган–системы MedDRA. Не достаточно данных, чтобы определить частоту из перечисленных эффектов.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки контактный Дерматит. Были случаи из-за гранулемы пупка из-за загрязнения остатка пуповины с тальком порошок.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В случае случайного перорального приема или неправильном введении у новорожденных и грудных детей может возникнуть риск неврологических расстройств. В случае необходимости назначают симптоматическое лечение уместно в центры специализированной помощи. Всасывание случайного высоких концентрациях лекарственного средства может вызвать серьезные повреждения дыхательных путей.
Ментол В результате применения ментола в ноздри, были зарегистрированы случаи апноэ и коллапса немедленно в детях. Вход ментол может вызвать серьезные боли в животе, тошнота, рвота, головокружение, атаксия, сонливость и кома.Если при контакте с глазами может вызвать покраснение и раздражение.
БЕРЕМЕННОСТЬ / КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Беременности отсутствуют или имеются в ограниченном количестве данных, связанных с использованием камфоры в беременных женщин. Ментол Afom не рекомендуется во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих контрацептивные меры. Грудное вскармливание Существует недостаточно данных об экскреции ментола в грудное молоко. Ментол Afom не должен быть использован во время лактации.