Loperamide Hex15cps 2mg

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Каждая капсула содержит: активный ингредиент: лоперамид гидрохлорид 2 мг составил лоперамид 1,8 мг полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк для Тела капсулы: желатин, железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171) Крышка: желатин, железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172), синий patent (E131), титана диоксид (Е171)

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
ЛОПЕРАМИД ГЕКСАЛ показана для лечения острой и хронической диареи. После илеостома это позволяет уменьшить число и объем разряда и увеличения текстуры.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. Лоперамид гидрохлорид не следует использовать у детей младше 2 лет. Лоперамид гидрохлорид не следует применять в качестве основной терапии: или у пациентов с дизентерией острой, характеризуется крови в стуле и высокой температурой, или у пациентов с язвенным колитом острые или у пациентов с enterocoliti бактериальные, вызванные агрессивные организмы, включая Salmonella, Shigella и Campilobacter или у пациентов с псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков широкого спектра действия. Лоперамид гидрохлорид не следует использовать, когда торможение перистальтики следует избегать из-за возможного риска осложнений значительно, в том числе кишечная непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон. Лоперамид гидрохлорида следует немедленно прекратить, если развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость.

ДОЗИРОВКА
Взрослым и детям в возрасте от 6 до 17 лет
Лекарство следует принимать с небольшим количеством жидкости. Острая диарея начальная доза составляет 2 капсулы для взрослых и 1 капсула для детей; в дальнейшем 1 капсула после каждого опорожнения поздней фекалии не сформированы (мягкие). Хроническая диарея может получить почти всегда дефекации нормальную дозу для каждого пациента. Начальная доза составляет 2 капсулы в день для взрослых и 1 капсула для детей. Это начальная доза регулируется до получения 1 или 2 эвакуация кала, сформированные в сутки, что, как правило, можно с поддерживающей дозы от 1 – 6 капсул (2 мг – 12 мг) в день. Внимание: для взрослых максимальная суточная доза при острой и хронической диареи составляет 8 капсул (16 мг). Для детей доза должна быть связана с веса тела (3 капсулы/20 Кг), но не должно превышать 8 капсул в день. Уменьшить дозу, как только достигается нормализация стула; прекратить лечение в случае запоров. Детей в возрасте до 6 лет Лоперамид Гексал 2 твердые капсулы не должны использоваться в детей в возрасте до 6 лет. Пожилых В пожилом возрасте не требуется корректировка дозы. Нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы. Нарушениями функции печени, Несмотря на данные недоступны
фармакокинетика у пациентов с нарушениями печени, лоперамид гидрохлорид следует использовать с осторожностью в этих больных из-за снижения метаболизма первого прохождения (см. параграф 4.4 "специальные Предупреждения и меры предосторожности при использовании"). Внимание: не используйте в течение более 2 дней.

ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Лечение поноса с лоперамид гидрохлорид является только симптоматическим. Каждый раз, которая может быть определена этиология в основе, должно быть назначено специфическое лечение, когда это необходимо. У пациентов с диареей, особенно у детей, может возникнуть истощение жидкости и электролитов. В этих случаях меры противодействия наиболее важным является введение адекватной заместительной терапии на основе жидкости и электролитов. Лоперамид гидрохлорид не следует назначать детям от 2 до 6-летнего возраста без рецепта и медицинского контроля. В острой диарее, если не наблюдается улучшение клинической симптоматики в течение 48 часов, администрация лоперамид гидрохлорид должна быть прекращена, и вы должны рекомендовать пациентам обратиться к врачу. Пациенты, страдающие от СПИДА лечатся с лоперамид гидрохлорид для лечения диареи следует прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. У больных СПИДОМ с инфекцией, вызванной возбудителями вирусных и бактериальных договоров с лоперамид гидрохлорид были зарегистрированы единичные случаи запоров с повышенным риском токсический мегаколон. Хотя не доступные фармакокинетические данные у пациентов с нарушением функции печени, у таких больных лоперамид гидрохлорид следует использовать с осторожностью, из-за снижения метаболизма при первом прохождении. Пациенты с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением за признаками токсичности нагрузки нервной системы (ЦНС). Были зафиксированы случаи сердечных в том числе удлинение интервала QT и сверло в привязке к передозировке. Некоторые случаи имели летальный исход (см. параграф 4.9). Желательно, что пациенты не превышать рекомендуемую дозу и/или не обусловит срок лечения. Лоперамид Гексал содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы–галактозы не должны принимать это лекарство.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Non-клинические данные показали, что лоперамид является субстратом P–гликопротеина. Одновременном назначении лоперамид (в одной дозе 16 mg) с хинидин или ритонавир, оба ингибиторов P–гликопротеина, показали рост от 2 до 3 раз плазменного уровня лоперамид. Клиническая значимость этого фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами P–гликопротеина, когда лоперамид назначают в рекомендуемых дозах, не отмечается. Одновременном назначении лоперамид (разовая доза от 4 мг) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и P–гликопротеина, показали рост от 3 до 4 раз концентрации в плазме крови лоперамид. В той же студии и гемфиброзил, ингибитора CYP2C8, увеличил концентрацию в плазме крови лоперамид примерно в 2 раза. Сочетание итраконазола и гемфиброзил показал рост в 4 раза, чем пиковые уровни плазмы лоперамид и увеличение в 13 раз экспозиции в плазме крови общего. Эти увеличения не были связаны с воздействием на груз центральной нервной системы (ЦНС), как отмечают психомоторные тесты (например, сонливость субъективное и тест замена символов и цифр – Digit Symbol Substitution Test). Одновременном назначении лоперамид (в одной дозе от 16 мг) с кетоконазолом, ингибитором CYP3A4 и P–гликопротеина, приводило к увеличению в 5 раз концентрации в плазме крови лоперамид. Этот рост не был связан с увеличение фармакодинамических влияний, как отметил pupillometria. Сопутствующее лечение с десмопрессина перорально приводило к увеличению в 3 раза концентрации десмопрессина в плазме крови, предположительно из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта. Возможные взаимодействия можно проверить с: лекарства, которые замедляют перистальтику кишечника (например, холинолитики), так как эффекты лоперамид могут быть расширены. Обработки веществ с фармакологическим свойствам близок может потенцировать эффект лоперамид и препараты, которые ускоряют кишечный транзит могут уменьшить эффект. Не рекомендуется одновременное применение ингибиторов цитохрома CYP 450 и ингибиторов гликопротеина P.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Взрослым и детям в возрасте ≥12 лет безопасность лоперамид гидрохлорид была оценена в 3076 взрослых и детей в возрасте ≥12 лет, которые приняли участие в 31 клинические исследования контролируемые и не контролируемые с лоперамид гидрохлорид используется для лечения диареи. Из них 26 исследований были на острой диареи (N=2755) и 5 на хроническая диарея (N=321). Побочных реакций на лекарства (АДР) приведены наиболее часто (т. е. с частотой ≥1%) в ходе клинических исследований с лоперамид гидрохлорид для лечения острой диареи были: запор (2,7%), метеоризм (1,7%), головная боль (1,2%) и тошнота (1,1%).Данные, содержащиеся в таблице 1, представляют результаты от 3076 взрослых и детей в возрасте ≥12 лет, которые приняли участие в 31 клинические исследования контролируемые и не контролируемые с лоперамид гидрохлорид используется для лечения диареи. Из них 26 исследований были на острой диареи (N=2755) и 5 на хроническая диарея (N=321). Категории частоты в таблице 1, определяются в соответствии со следующей конвенции: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,