Lasonil 24 compresse Rivestite 220 mg

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Одна таблетка с пленочным покрытием содержит: напроксен натрия 220 мг, эквивалентных 200 мг напроксен. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 30, тальк, магния стеарат; пленочное покрытие: Опадрай Синий YS 1-4215.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение головной боли, боли в спине, боли в суставах и мышцах, зубной боли и простудных заболеваниях. Кроме того, указали, снимает менструальные боли и боли незначительные в артрит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. • История болезни бронхиальной астмы, крапивница или реакции аллергического типа, в результате приема ацетилсалициловой кислоты или другие анальгетики, жаропонижающие, противовоспалительные нестероидные. • Почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) • сердечная Недостаточность тяжелой степени • Цирроз печени и гепатиты серьезные • В ходе интенсивной терапии с диуретиками • при Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки • Объекты с кровотечением в месте, или риск кровотечения • В процессе лечения антикоагулянтами, так как это синергическое действие • Беременность и период лактации (см. параграф 4.6) • Подростки до 16 лет • История желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим активных обработок или история кровотечения/язвенной болезни рецидивирующий (два или более отдельных эпизодах доказать, изъязвление или кровотечение).

ДОЗИРОВКА
Таблетки с пленочным покрытием следует принимать внутрь, запивая стаканом воды, на полный желудок.
Дозировка Взрослые и подростки старше 16 лет: по 1 таблетке каждые 8 - 12 часов. Вы можете иметь большую выгоду, начиная с 2 таблеток, затем по 1 таблетке каждые 12 часов, по мере необходимости. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки. Gi побочные эффекты могут быть уменьшены с помощью наименьшей эффективной дозы, для более короткой продолжительности лечения для контроля симптомов ( см. параграф 4.4.). Не используйте для более чем 7 дней для симптоматического лечения боли и в течение более 3 дней, для заболеваний от охлаждения без контроля врача. Дополнительная информация для особых групп Населения педиатрии безопасность и эффективность в детей в возрасте до 16 лет, не были созданы (см. пункт 4.3). Пожилых людей Использовать минимальную дозировку. Пациенты с нарушением функции почек, печени или сердца у пациентов с почечной и/или сердечной и/или тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться уменьшение дозы.

ХРАНЕНИЕ
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Продукт не показан для боли желудочно-кишечного тракта.
Общие указания использование Lasonil противовоспалительное и противоревматическое следует избегать в сочетании с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для контроля симптомов (см. пункты ниже на риски желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых).
Реакции анафилактические/анафилактоидные анальгетики, жаропонижающие, противовоспалительные нестероидные могут вызвать реакции гиперчувствительности, потенциально смертельным исходом, в том числе анафилактические (анафилактоидные), также у лиц без ранее повышенная чувствительность в результате воздействия такого рода препаратов. Эти реакции могут возникать у лиц с ангионевротический отек в анамнезе, нарушение реактивности бронхов (астма), ринита, полипоза носа, аллергических заболеваний, респираторных заболеваний, хронических или чувствительность к ацетилсалициловой кислоте. Это также может произойти в пациентах, которые проявляются аллергические реакции (кожные реакции, крапивница) на напроксен или к другим НПВС. После приема анальгетики, жаропонижающие, противовоспалительные нестероидные можно обострение астмы. Тех, анафилактоидные реакции, такие как анафилаксия, могут иметь летальный исход.
Кожные реакции Серьезные кожные реакции, некоторые из которых со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, были приведены очень редко в ассоциации с НПВС (см. параграф 4.8). На первых этапах терапии пациентов, кажется, быть на более высокий риск: возникновение реакции возникает в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Lasonil противовоспалительное и противоревматическое средство должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.
Пожилые пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВС, в частности кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть фатальными (см. параграф 4.2).
Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорацию: Во время лечения со всеми НПВП, в любое время, с или без симптомов уведомления или в анамнезе серьезных желудочно-кишечных событий, были приведены желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, которые могут быть фатальными. У пожилых людей и больных с историей язвенной болезни, особенно если он осложнен кровотечением или перфорацией (см. параграф 4.3), риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации наиболее высок с повышение дозы НПВП. Эти пациенты должны начинать лечение с более низкой дозы доступна. Одновременное применение пленки агентов (misoprostolo или ингибиторами протонного насоса), должны быть рассмотрены для этих пациентов, а также для пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных событий (см. ниже и раздел 4.5). Пациенты с желудочно-кишечной токсичности, особенно пожилые, должны сообщать о любых желудочно-кишечные симптомы, необычно (особенно желудочно-кишечного кровотечения), в частности, на начальных стадиях обработки. Внимание должно быть обращено на пациентов, принимающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, как ацетилсалициловая кислота (см. параграф 4.5). При возникновении кровотечения или язв жкт у пациентов, принимающих Lasonil противовоспалительное и противоревматическое лечение должно быть приостановлено. НПВП следует назначать с осторожностью в пациентах с историей болезни желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти условия могут быть усилены (см. параграф 4.8).
Задержка натрия и жидкости в заболевания сердечно-сосудистой системы и периферические отеки Осторожность необходима прежде чем начать лечение у пациентов с история болезни положительный для гипертензии и/или сердечной недостаточностью, поскольку в ассоциации с лечением НПВП наблюдались задержка жидкости, гипертония и отек.
Эффекты сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний клинические Исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование coxib и некоторых НПВП (особенно в высоких дозах, а для лечения на долгий срок), может быть связано со скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, (например, инфаркта миокарда или инсульта). Хотя некоторые данные свидетельствуют, что использование напроксен (1000 мг/сут) может быть связано с более низким риском, определенный риск не может быть исключен. Нет достаточных данных относительно влияния низкой дозы напроксен от 220 до 660 мг, чтобы получить точные выводы о возможных рисках тромбоза. Напроксен может снизить тромбоцитов антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты. Пациенты должны проконсультироваться со своим врачом, если они находятся в лечение с ацетилсалициловой кислотой и намерены использовать напроксен натрия/ напроксен (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия").
Эффекты печени, Тяжелые реакции на уровне печени, в том числе желтуха и гепатит (в том числе в некоторых случаях с летальным исходом) были зарегистрированы с использованием напроксен натрия или других нестероидных противовоспалительных препаратов. Также была отмечена перекрестная реактивность.6). Администрация Lasonil противовоспалительное и противоревматическое средство должно быть приостановлено в женщин, которые имеют проблемы с фертильностью или которые проходят исследования на фертильность. Испытуемые с расстройствами свертывания крови, должны быть тщательно проверены, так как напроксен тормозит агрегацию тромбоцитов и может увеличивать время кровотечения. В случае печеночной недостаточности, одновременный прием с другими препаратами, как и другие анальгетики, стероиды или интенсивной терапии диуретиками, или в случае ранних нежелательных эффектов с болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные нестероидные, продукт следует назначать с осторожностью.
Содержание натрия Одна таблетка Lasonil противовоспалительное и противоревматическое средство содержит около 20 мг натрия. Приема максимальная суточная доза 3 таблеток предполагает максимальное потребление натрия около 2,6 ммоль/сут. Это необходимо учитывать у пациентов с нарушениями функции почек или следовать диете с низким содержанием натрия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Циклоспорин :При использовании одновременном назначении циклоспорина концентрация последнего может быть увеличена, что увеличивает риск развития нефротоксичности.
Литий : возможно повышение уровня лития, что может вызвать тошноту, полидипсия, полиурия, тремор и спутанность сознания.
Метотрексат : использование Lasonil противовоспалительное и противоревматическое средство в сочетании с метотрексатом (в дозах, превышающих 15 мг/неделю) может привести к повышению концентрации метотрексата, с повышение риска токсичности этого вещества.
F : Не применять препарат в комбинации с лекарствами на основе напроксен, ацетилсалициловая кислота или другие анальгетики, жаропонижающие, противовоспалительные, чтобы повышение риска желудочно-кишечного кровотечения.
Низкие дозы ацетилсалициловой кислоты: напроксен может снизить эффект необратимое ингибирование агрегации тромбоцитов, индуцированной ацетилсалициловой кислоты. Данные клинической фармакодинамики показывают, что одновременное применение (в тот же день) напроксеном натрия/напроксен в течение более одного дня подряд блокирует эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты на действие тромбоцитов, и это торможение может сохраняться в течение нескольких дней после прекращения лечения с напроксен натрия/ напроксен. Клиническая значимость этого взаимодействия не известно. Лечение с naproxen/напроксен натрия в пациентах с увеличенный сердечнососудистый риск может ограничить защиту сердечно-сосудистой кислоты acetisalicilico (см. раздел "специальные Предупреждения и предосторожности применения).
Кортикостероиды : повышенный риск изъязвления или кровотечения желудочно-кишечного тракта (см. параграф 4.4).
Антикоагулянты : НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (увеличение протромбинового времени и снижение агрегации тромбоцитов) (см. параграф 4.4).
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (Сиозс) : повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (см. параграф 4.4). Напроксен уменьшает агрегацию тромбоцитов и продлевает время кровотечения. Это необходимо учитывать при определении времени кровотечения.
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II : НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. В некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное назначение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и агентов, которые ингибируют систему цикло-оксигеназа может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая возможные острой почечной недостаточности, обычно обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Lasonil противовоспалительное и противоревматическое средство в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Таким образом, сочетание следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны быть адекватно увлажненной и должно быть принято во внимание мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии. В занятости в краткосрочной перспективе не следует ожидать клинически значимых взаимодействий с следующие лекарственные препараты: • антациды • антидиабетические • гидантоина • пробенецид • зидовудина Взаимодействия с пищей скорость абсорбции напроксена может быть снижена при одновременном приеме пищи. Взаимодействие с лабораторных тестов И напроксен натрия мешает анализ 17-chetosteroidi кислоты и 5-indolacetico с мочеиспусканием.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Болезни сердца / болезни сосудов В связи с лечением НПВС сообщалось отеков, гипертонии и сердечной недостаточности. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование coxib и некоторых НПВП (особенно в высоких дозах, а для лечения на долгий срок), может быть связано со скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. параграф 4.4). Патологий желудочно-кишечные неблагоприятные события, наиболее часто наблюдаемые в природе, желудочно-кишечного тракта. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, в частности у пожилых людей (см. параграф 4.4). После приема Lasonil противовоспалительное и противоревматическое были отмечены: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, стоматит и язвенные поражения, обострение колита и болезни Крона (см. параграф 4.4). Реже наблюдались гастриты. Заболевания кожи и подкожной клетчатки буллезные Реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко). Lasonil противовоспалительное и противоревматическое средство вызывает небольшое увеличение переходного процесса, зависит от дозы, времени кровотечения. Однако эти значения чаще всего не превышает верхний предел диапазона справки. В следующей таблице перечислены побочные эффекты, наблюдаемые с лекарствами на основе напроксен и напроксен натрия. Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется с помощью следующей конвенции: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100,