ОБОЗНАЧЕНИЕ
VIAMONTE ЛИХОРАДКА И БОЛИ, 200 МГ ТАБЛЕТКИ С ПЛЕНОЧНЫМ ПОКРЫТИЕМ
КАТЕГОРИЯ ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ
Противовоспалительные препараты и противоревматические средства.
АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Ибупрофен 200 мг.
Вспомогательные вещества
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный безводный; гидроксипропилцеллюлоза; натрия лаурилсульфат; кроскармеллоза натрия; тальк. Покрытие с фильма [Опадрай (белый) 06B28499]: гипромеллоза; макрогол 400; титана диоксид (Е171).
НАПРАВЛЕНИЯ
Боль от легкой до умеренной, например, головная боль, в том числе головная боль, мигрень, зубная боль; первичная дисменорея; лихорадка.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ/EFF.ВТОРИЧНЫЙ
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ; реакции гиперчувствительности предыдущих (например, астма, ринит, крапивница или отек квинке) в ответ на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП; история болезни кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, в связи с предшествующей терапией НПВС; язвенная болезнь желудка/кровотечение в активной или истории болезни повторения состояния (два или более отдельных эпизодах проверенные изъязвления или кровотечения); тяжелая недостаточность печени или почек; тяжелая сердечная недостаточность или заболевания коронарной артерии; последний триместр беременности; обезвоживание значительно (вызванное рвотой, диареей или недостаточное потребление жидкости); цереброваскулярное кровотечение или другое активное кровотечение; disematopoiesi происхождения не примечание; детям в возрасте 6 лет.
ДОЗИРОВКА
Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму, используя эффективную дозу более низкой, для более короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов. Это лекарственное средство она показана только для лечения на короткий срок, не более 7 дней. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу. Доза ибупрофена зависит от возраста и от массы тела пациента. Глотать таблетки, запивая стаканом воды во время или после еды. Лихорадка и боли от слабой до умеренной. Взрослым и подросткам в возрасте >12 лет (>=40 кг): по 200-400 мг назначают в разовой дозе или 3-4 раза в день с интервалом 4-6 часов. Дозировка в случае мигрени это: 400 мг вводят в разовой дозе, при необходимости 400 мг с интервалом 4-6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг. Дети в возрасте от 6-9 лет (20-29 кг): 200 мг 1-3 раза в день с интервалом 4-6 часов, в зависимости от необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 600 мг. Дети в возрасте от 10-12 лет (30-40 кг): 200 мг 1-4 раза в день с интервалом 4-6 часов, в зависимости от необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг. Первичная дисменорея. Взрослым и подросткам в возрасте >12 лет: 200-400 мг 1-3 раза в день с интервалом 4-6 часов, при необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг. Пожилые люди: болельщики должны быть использованы с особой осторожностью у пожилых пациентов, которые более подвержены неблагоприятных событий и подвержены повышенному риску кровотечения, язва или перфорация жкт потенциально смертельным. Если лечение считается необходимым, необходимо давать в минимальной дозе на самый короткий период времени, необходимого для контроля симптомов. Лечение должно быть переоценены через регулярные промежутки времени и приостановлено, если не наблюдается каких-либо выгод или если развивается нетерпимость. Нарушение функции почек: у пациентов с снижение от легкой до умеренной функции почек, доза должна поддерживаться на уровне самой низкой за период более короткий, необходимо контролировать симптомы; функция почек должны быть проверены. Нарушение функции печени: у пациентов с снижение от легкой до умеренной функции печени, доза должна поддерживаться на уровне самой низкой за период более короткий, необходимо контролировать симптомы; функция печени должна контролироваться.
ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Следует избегать использования лекарственного средства в сочетании с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (Цог 2). Астматические пациенты должны проконсультироваться со своим врачом, прежде чем принимать ибупрофен. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму, используя эффективную дозу более низкой, для более короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов. Пациенты, принимающие НПВС, в долгосрочной перспективе, должны быть помещены под регулярное медицинское наблюдение для мониторинга неблагоприятных событий. Следующие условия, препарат следует назначать только после тщательной оценки рисков и преимуществ: системная красная волчанка (СКВ) или других аутоиммунных заболеваний; врожденных нарушений метаболизма порфирина (например, порфирия острая перемежающаяся); первый и второй триместр беременности; период лактации. В следующих случаях необходимо особой осторожностью: заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе воспалительных заболеваний кишечника, хронических (язвенный колит, болезнь Крона); сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией; функция почек снижена; дисфункции печени; нарушения кроветворения; дефекты свертывания крови; аллергия, сенная лихорадка, хронический отек слизистой оболочки носа, аденоидов, болезнь хроническая обструктивная дыхательных путей, или бронхиальной астмы; сразу после серьезной операции. Кровотечения, изъязвления и перфорации жкт: сообщалось о случаях, даже к смерти, с или без предупреждения симптомов или истории болезни удаленной событий, серьезные желудочно-кишечные. Риск и больше с дозы НПВП выше у больных с историей язвенной болезни и у пожилых людей. Эти пациенты должны начинать лечение с дозы минимальной доступно. Для этих пациентов, а также для тех, которые требуют одновременном назначении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или другие лекарственные средства, известные, чтобы увеличить риск желудочно-кишечного тракта, следует учитывать терапия комбинации с препаратами гастропротекторного (например, misoprostolo или ингибиторы протонного насоса). Пациенты должны сообщать о любых необыкновенных симптомах, особенно на начальных стадиях обработки. Когда развивается кровотечение или изъязвления желудочно-кишечного тракта и лечение должно быть приостановлено. НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с историей болезни желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), потому что патология может быть при отягчающих обстоятельствах. Пожилых людей: показывают повышенную частоту побочных реакций на НПВС. Эффекты сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний: для пациентов с история болезни артериальной гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности от легкой до умеренной, и контроль соответствующий, потому что сообщается, задержка воды, высокое кровяное давление и отек. Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в день) и при продолжительном приеме, может быть связан с небольшим увеличением риска артериальных тромботических событий, (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом, эпидемиологические исследования не показывают, что ибупрофен в низких дозах (т. е. =1200 м г в день) связано с повышенным риском инфаркта миокарда. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца наигранная, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания должны рассматриваться с ибупрофеном только после тщательной оценки. Подобные соображения должны быть сделаны, прежде чем начать лечение, чем дольше срок пациентах с факторами риска для сердечно-сосудистых событий (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом и курением). Кожные реакции: очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакций, некоторые летальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Начало реакции происходит в большинстве случаев в первый месяц лечения. Лекарство должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или каких-либо признаков гиперчувствительности. Влияние почек: ибупрофен может вызвать задержку натрия, калия и жидкости в пациентах которые никогда не страдали ранее заболевания почек. Это может вызвать отек или даже определить, сердечной недостаточности или гипертензии у пациентов, предрасположенных. В человек, сообщалось о случаях острый интерстициальный нефрит с гематурией, протеинурией, а иногда и нефротическим синдромом, а также случаи отравления почки в пациентах, в которых простагландины играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. В этих пациентах, прием НПВС может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и, во-вторых, почечного кровотока, что может вызвать недостаточность почек вопиющим. Пациенты, которые имеют максимальный риск развития этой реакции являются те с почечной дисфункции, сердечной недостаточности, нарушениях функции печени,, которые принимают диуретики и ACE ингибиторов и пожилых людей. Прекращение лечения с НПВС и ниже, как правило, для восстановления в состояние предварительной обработки. Другие меры предосторожности. У пациентов, которые страдают или страдали бронхиальной астмы, хронический ринит, синусит, носовые полипы, аденоиды или аллергические заболевания, могут быть осаждены бронхоспазм, крапивницу или отек квинке. Ибупрофен может маскировать признаки или симптомы инфекции (лихорадка, боль и отеки). Во время использования анальгетиков в долгосрочной перспективе и в больших дозах, он может подать головная боль, которая не должна быть обработана с помощью высоких доз этого лекарства. В общем, обычный прием анальгетиков, в частности, использование в комбинации веществ, обезболивающим разные, может вызвать повреждение почек постоянная, а риск развития почечной недостаточности. Во время лечения ибупрофеном, наблюдались некоторые случаи с симптомами асептического менингита, таких как жесткости шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или потеря ориентации в пространстве, у пациентов, страдающих от аутоиммунных заболеваний, существовавшие ранее (например, системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани). Ибупрофен может ингибировать временно агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения. Таким образом, пациенты с дефектами свертывания крови или терапия антикоагулянтами, должны быть помещены под тщательным наблюдением. В случае, если длительное лечение с ибупрофен, он необходим периодический контроль функции печени и почек, а также общий анализ крови, в частности у пациентов с высоким риском. Следует избегать употребления алкоголя, который может усилить побочные эффекты НПВП, в частности, если в нагрузку желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Следует избегать одновременное применение ибупрофена со следующими веществами. Ацетилсалициловой кислоты, низкие дозы: экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может подавлять эффект, что ацетилсалициловая кислота в низкой дозе определяет на агрегацию тромбоцитов. Тем не менее, ограничения этих данных и неопределенности, связанные с экстраполяции данных ex vivo на клиническую ситуацию привести к невозможности сделать выводы определенные для регулярного использования ибупрофена и никакого эффекта клинически значимым, и он чувствовал, вероятно, с эпизодического использования препарата. Другие НПВП: одновременное применение более НПВП может увеличить риск возникновения язв и желудочно-кишечные кровотечения. Поэтому такой комбинации следует избегать. Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин или гепарин. В случае сопутствующее лечение, рекомендуется мониторинг состояния свертывания крови. Тиклопидин: НПВП не должны быть связаны с тиклопидин из-за риска дополнительный эффект на ингибирование функции тромбоцитов. Метотрексат: НПВП они блокируют канальцевую секрецию и могут возникнуть метаболических взаимодействий, которые приводят к снижению клиренса метотрексата. Введение препарата за 24 часа до или после приема метотрексата может определить высокой концентрации метотрексата и усиление его токсических эффектов. Поэтому такой комбинации следует избегать. Кроме того, необходимо учитывать потенциальный риск взаимодействия в лечение с низкой дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. В обращении объединения необходимо контролировать функцию почек. Ибупрофен следует принимать с осторожностью в комбинации со следующими веществами. Моклобемид: потенцирует эффект ибупрофена. Фенитоин, литий: при одновременном назначении препарата с препараты, содержащие фенитоин или лития может увеличить уровень в сыворотке крови этих лекарственных средств. И это необходимо контролировать уровень лития в сыворотке крови и рекомендуется контролировать уровень фенитоина в сыворотке крови. Сердечные гликозиды (например, дигоксин): НПВП могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повысить уровни в плазме крови сердечных гликозидов. Рекомендуется мониторинг уровня в сыворотке крови дигоксина. Диуретики и антигипертензивные средства: могут усиливать нефротоксичность ФАНАТОВ. НПВП могут снижать эффект диуретиков и антигипертензивных средств, включая ингибиторы АПФ и бета-блокаторы. У пациентов с нарушениями функции почек (например, пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек), одновременное применение ингибитора АПФ и антагониста ангиотензина II с лекарство, которое блокирует циклооксигеназу может определить дальнейшее ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность. Этот эффект и это, как правило, обратимым. Такая ассоциация должна быть использована только с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости пить достаточно жидкости; следует принять во внимание периодический контроль значения функции почек в период, непосредственно следующий в начале терапии ассоциации. Одновременном назначении препарата и калийсберегающих диуретиков или ингибиторов АПФ может привести к гиперкалиемии. Требуется тщательный контроль уровня калия. Каптоприл: экспериментальные исследования показывают, что ибупрофен компенсирует эффект увеличения экскреции натрия определяется каптоприла. Аминогликозиды: НПВС могут замедлять элиминацию аминогликозидов и увеличить токсичность. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Циклоспорин: риск поражения почек увеличивается из одновременном назначении некоторых ПОКЛОННИКОВ. Этот эффект не может быть исключен даже для сопоставления циклоспорина и ибупрофен. Колестирамин: сопутствующее лечение с ибупрофен вызывает удлинение и уменьшение абсорбции ибупрофена. Эти лекарственные средства должны быть введены по крайней мере один час интервала. Такролимус: повышенный риск нефротоксичности'. Зидовудин: существует доказательств повышенного риска развития гемартроза и гематомы у больных гемофилией ВИЧ-позитивных проходят сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном. Может произойти увеличение риска ematotossicita при одновременном применении зидовудина и НПВС. Рекомендуется оценить общий анализ крови через 1-2 недели после начала лечения сопутствующей. Ритонавир: может увеличить плазменной концентрации НПВС. Мифепристон: НПВП вводят в течение 8-12 дней после лечения с помощью мифепристона могут уменьшить его эффект. Пробенецид или сульфинпиразон: это может привести к задержке в ликвидации ибупрофен. Действие uricosurica этих веществ уменьшается. Хинолоновых антибиотиков: пациентов, принимающих НПВС и хинолоны могут иметь повышенный риск развития судорог. Производные сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать эффект гипогликемических из группы сульфонилмочевины. В случае сопутствующее лечение, рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови. Кортикостероиды: повышенный риск изъязвления или кровотечения желудочно-кишечного тракта. Антиагреганты (например, клопидогрель и тиклопидин): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Алкоголь, бисфосфонаты и oxpentifillina (pentoxifillina): могут усиливать побочные эффекты желудочно-кишечные и риск развития кровотечения и изъязвления. Баклофен: токсичность высокая баклофен.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Диагностические обследования. Редко: повышение азота мочевины в крови, уровня трансаминаз сыворотки крови и щелочной фосфатазы, снижение значений гемоглобина и гематокрита, ингибирование агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения, снижение кальция в сыворотке крови, повышение мочевой кислоты в сыворотке крови. Патологий сердца. Очень редко: ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, острый отек легких, отек. Заболевания системы emolinfopoietico. Очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы или признаки могут включать: лихорадка, боль в горле, язвы на поверхности в полости рта, гриппоподобные симптомы, сильную усталость, кровотечения из носа и кожи. Патологий нервной системы. Часто: головная боль, сонливость, головокружение, усталость, возбуждение, головокружение, бессонница, раздражительность; очень редкие: асептический менингит. Патологий глаза. Не часто: нарушения зрения; редко: токсическая амблиопия. Патология уха и лабиринта. Очень редко: шум в ушах. Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения. Не часто: ринит, бронхоспазм. Желудочно-кишечных заболеваний. Очень часто: желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор; часто: желудочно-кишечные язвы, иногда с кровотечения и перфорации, оккультная потеря крови, что может привести к анемии, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, колит, обострения воспалительных заболеваний кишечника, осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация, свищ); не часто: гастрит; очень редко: эзофагит, панкреатит, стеноз кишечника. Заболевания почек и мочевыводящих путей. Не часто: развитие отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, что может быть связано с почечной недостаточностью; очень редко: некроз сосочков почки с длительного использования. Заболевания кожи и подкожной клетчатки. Не часто: светобоязнью; очень редко: тяжелые формы кожных реакций (мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, алопеция, некротический фасциит). Сосудистых заболеваний. Очень редко: артериальная гипертензия. Расстройства иммунной системы. Не часто: реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, зуд, пурпура и кожная сыпь, а также приступы астмы (иногда гипотензия); редко: системной красной волчанки; очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности. Симптомы могут включать в себя: отек лица, отек языка, отек внутренней части гортани с сужением дыхательных путей, одышка, тахикардия, падение артериального давления вплоть до шока, потенциально смертельное. Заболеваний гепатобилиарной. Очень редко: нарушение функции печени, повреждения печени, особенно при длительном применении, печеночная недостаточность, острый гепатит, желтуха. Психические расстройства. Редко: депрессия, состояние спутанности, галлюцинации.
БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или на развитие эмбриона-плода. Данные получены из эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и пороков развития сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних стадиях беременности. Абсолютный риск пороков развития сердечно-сосудистой и результат увеличилась с менее чем 1% до около 1,5%. Считается, что риск увеличивается в зависимости от дозы и продолжительности терапии. У животных, введения ингибитора синтеза простагландинов показали, чтобы привести к увеличению потери пре-и пост-завод и смерти эмбриона-плода. Кроме того, был отмечен рост интенсивности возникновения различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых, в животных обработанных с ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза. Во время первого и второго триместра беременности, Виам Лихорадка и Боли 200 мг не следует назначать, если это не необходимо. Если Виаман Лихорадка и Боли, 200 мг, принимается от женщины, которая пытается забеременеть или во время первого и второго триместра беременности, доза и продолжительность лечения должны быть поддержаны на минимальном уровне, можно. Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод в: отравления сердечно-легочной (с преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия); дисфункция почек, что может развиться в почечную недостаточность с маловодие; матери и новорожденного, в конце беременности, в: возможно удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при очень низких дозах; торможение сокращений матки, что приводит к задержке или пролонгации родов. Соответственно, Виам Лихорадка и Боли 200 мг противопоказано в течение последнего триместра беременности. Ибупрофен выделяется в грудное молоко, но в терапевтических дозах для лечения в краткосрочной перспективе, риск влияния на молоко, кажется, вряд ли. Если, тем не менее, назначают длительное лечение, вы должны оценить шансы одного отъема в раннем возрасте. Есть некоторые доказательства того, что лекарственные средства, которые ингибируют циклооксигеназу/синтез простагландинов, могут вызвать нарушение фертильности женщин в добродетели влияние на овуляцию. Этот эффект реверсивный с discontinuation обработки.