ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
FLUIBRON ЛИХОРАДКА И БОЛИ показано для симптоматического лечения лихорадки и боли легкой или умеренной.
Противопоказания
Когда не должно быть использовано Fluibron лихорадка и боли?
Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ;
Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим анальгетики, жаропонижающие, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в частности, при гиперчувствительности, связанного с полипозом носа и бронхиальной астмы;
Активной пептической язвы;
Детей в возрасте до 3 месяцев или весом не более 5,6 Кг;
Тяжелой почечной или печеночной недостаточностью;
Тяжелой сердечной недостаточности;
Беременность или период лактации;
История желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим активных обработок или история кровотечения / язвенной болезни рецидивирующий (два или более отдельных эпизодах доказать, изъязвления или кровотечения);
Одновременном приеме других НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ - 2.
Меры предосторожности для использования
Что нужно знать, прежде чем принимать Fluibron лихорадка и боли?
Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы продолжительность лечения как можно короче, что необходимо для того, чтобы контролировать симптомы.
Использование FLUIBRON ЛИХОРАДКА И БОЛИ следует избегать в сочетании с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Использование FLUIBRON ЛИХОРАДКА И БОЛИ, ацетилсалициловая кислота или другие анальгетики, жаропонижающие, нестероидные противовоспалительные препараты, требует особой осторожности:
в случае, если прежние язвы, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения: риск развития рецидивов;
в случае астмы: возможны бронхоспазм;
при наличии дефектов свертывания крови: снижение свертываемости;
при наличии заболеваний почек, сердца или гипертонии: возможное снижение критической функции почек (особенно у пожилых людей или у лиц с нарушениями функции почек или печени, сердечной недостаточностью или при лечении диуретиками), нефротоксичность или удержания жидкости;
при наличии заболеваний печени: возможен гепатоз;
в случае обезвоживания (например, лихорадка, рвота или диарея) увлажняет объекта до начала и в процессе лечения;
Следующие меры предосторожности принимают значение в случае длительных процедур:
наблюдать признаки или симптомы язвы или желудочно-кишечного кровотечения;
наблюдать признаки или симптомы гепатотоксичности;
следить за признаками или симптомами нефротоксичности;
при возникновении нарушения зрения (помутнение зрения или снижение, скотомы, расстройства восприятия цветов) прекратить лечение и проконсультироваться с врачом;
при возникновении признаков или симптомов менингита: существует редкий шанс, что это из-за использования ибупрофена (асептический менингит чаще у пациентов с системной красной волчанкой или другими collagenopatie).
Взаимодействия
Какие лекарства или продукты могут изменить эффект Fluibron лихорадка и боли?
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, даже те, без рецепта.
Следующие взаимодействия являются общими на ибупрофен, к ацетилсалициловой кислоте и другим анальгетики, жаропонижающие, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):
избегать одновременного использования двух или более анальгетики, жаропонижающие, нестероидные противовоспалительные препараты: повышенный риск нежелательных эффектов;
кортикостероиды: повышенный риск возникновения язвы или желудочно-кишечное кровотечение;
антибактериальные: возможно повышение риска развития судорог, вызванных хинолонов;
антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин;
антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (Сиозс): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения;
антидиабетические: возможно повышение эффект производных сульфонилмочевины;
противовирусные препараты: ритонавир: возможно увеличение концентрации НПВС;
циклоспорин: повышается риск нефротоксичности;
цитотоксические: метотрексат: снижение экскреции (повышается риск токсичности);
литий: снижение экскреции (повышается риск токсичности);
такролимус: повышенный риск нефротоксичности;
для выведения мочевой кислоты: пробенецид: замедляет выведение НПВС (увеличение концентрации в плазме крови);
метотрексат: потенциал повышение концентрации в плазме метотрексата;
зидовудин: повышенный риск гемартроза и гематомы при гемофилии ВИЧ (+), если лечатся одновременно с зидовудином и ибупрофеном;
диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. В некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное назначение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и агентов, которые ингибируют систему цикло-оксигеназа может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая возможные острой почечной недостаточности, обычно обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих FLUIBRON ЛИХОРАДКА И БОЛИ в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Таким образом, сочетание следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых пациентов.
Пациенты должны быть адекватно увлажненной и должно быть принято во внимание мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии. Экспериментальные данные показывают, что ибупрофен может ингибировать эффекты ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на агрегацию тромбоцитов, когда лекарства назначают в сочетании.
Тем не менее, незначительность данных и неопределенности, связанные с их применением в клинической ситуации не позволяют делать окончательные выводы на дальнейшее использование ибупрофена; кажется, что нет клинически значимых эффектов от случайного использования ибупрофена.
Предупреждения
Важно знать, что:
Анальгетики, жаропонижающие, противовоспалительные нестероидные могут вызвать реакции гиперчувствительности, потенциально серьезные (анафилактоидные реакции), также у лиц, ранее не подверженных такого рода препаратов. Риск возникновения реакции гиперчувствительности после приема ибупрофена выше, чем у участников, что у нас представлено таких реакций после использования, чем другие анальгетики, жаропонижающие средства, nonsteroidal anti-inflammatory и у лиц с гиперактивностью бронхов (астма), полипоза носа или предыдущие эпизоды ангионевротического отека (см. раздел “Противопоказания” и “побочные Эффекты”).
Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорацию:
во время лечения все ФАНАТЫ, в любое время, с или без симптомов уведомления или в анамнезе серьезных желудочно-кишечных событий, были приведены желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, которые могут быть фатальными.
Пожилого возраста: пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВС, особенно кровотечений и перфорации желудочно-кишечные, которые могут быть фатальными.
У пожилых людей и больных с историей язвенной болезни, особенно если осложняется кровотечение или перфорация, риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации наиболее высок с повышение дозы НПВП. Эти пациенты должны начинать лечение с более низкой дозы доступна.
Одновременное применение пленки агентов (misoprostolo или ингибиторами протонного насоса), должны быть рассмотрены для этих пациентов, а также для пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных событий.
Пациенты с желудочно-кишечной токсичности, особенно пожилые, должны сообщать о любых желудочно-кишечные симптомы, необычно (особенно желудочно-кишечного кровотечения), в частности, на начальных стадиях обработки.
Внимание должно быть обращено на пациентов, принимающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин.
При возникновении кровотечения или язв жкт у пациентов, принимающих FLUIBRON ЛИХОРАДКА И БОЛИ в лечение должно быть приостановлено
НПВП следует назначать с осторожностью в пациентах с историей болезни желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти условия могут быть усилены (см. раздел “побочные Эффекты”).
На первых этапах терапии пациентов, кажется, быть на более высокий риск: возникновение реакции возникает в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. FLUIBRON ЛИХОРАДКА И БОЛЬ, должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с историей гипертензии и/или сердечной недостаточностью, поскольку, в комбинации с терапией НПВП, были приведены задержку воды и отек.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут) и для лечения, длительный срок службы, может быть связано со скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом, эпидемиологические исследования не показывают, что низкие дозы ибупрофена (например ≤ 1200 мг/сут) были связаны с повышенным риском инфаркта миокарда.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца установлено, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания должны рассматриваться с ибупрофеном только после тщательного рассмотрения. Аналогичные соображения должны быть сделаны, прежде чем начать лечение, долгий срок службы в пациентах с факторами риска для сердечно-сосудистых событий (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). У детей и подростков обезвоженной существует риск нарушения функции почек.
Беременности и в период лактации
Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любое лекарство.
Маловероятно, что лиц, младше 12 лет, идут навстречу беременности или кормления грудью. Кроме того, в таких условиях надо иметь в виду следующие соображения. Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие зародыша/плода.
Результаты эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и пороков развития сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних стадиях беременности. Абсолютный риск возникновения пороков развития сердца увеличивается с менее 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.
У животных, введения ингибиторов синтеза простагландинов показали, чтобы привести к увеличению потерь пре-и пост-завод и смертности эмбриона-плода. Кроме того, увеличение заболеваемости различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой, сообщили в животных, которым были введены ингибиторы синтеза простагландинов в течение периода генетически.
Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод в :
сердечно-легочная токсичность (с преждевременное закрытие артериального протока и легочной гипертензией);
дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с oligoidroamnios;
матери и новорожденного, в конце беременности, в:
возможно удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может принять даже при очень низких дозах;
ингибирование сокращений матки, которые приводят задержке или пролонгации родов.
Важная информация о некоторых компонентах
FLUIBRON ЛИХОРАДКА И БОЛИ содержит мальтитол. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать это лекарственное средство;
FLUIBRON ЛИХОРАДКА И БОЛИ не содержит сахара, и поэтому показан пациентам, которые должны контролировать потребление сахара и калорий;
Каждая доза 2,5 мл суспензии содержит 4,51 мг натрия; это должно быть принято во внимание в случаях, если рекомендуется диета с низким содержанием натрия
Дозы и Способ применения
Как использовать Fluibron лихорадка и боль: Дозировка
Всегда используйте FLUIBRON ЛИХОРАДКА И БОЛИ, точно следуйте указаниям врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Суточная доза выбирается в зависимости от веса и возраста ребенка.
Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы продолжительность лечения как можно короче, необходимой для контроля симптомов. У детей в возрасте от 3 до 6 месяцев, ограничение приема тех, весом более 5,6 Кг.
Перорального введения в младенцев и маленьких детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет должна осуществляться с помощью шприца-дозатора, поставляемой вместе с продуктом. Градуировка на корпусе шприца выявляет пазы для разных дозировках; в частности, регулятор от 2,5 мл соответствует 50 мг ибупрофена и зазубрины от 5 мл, что соответствует 100 мг ибупрофена.
Суточная доза 20-30 мг/Кг массы тела, разделенная 3 раза в день с интервалом 6-8 часов, может осуществляться на основе схемы, которая следует.
ВЕС Возраст разовая ДОЗА в мл, n° максимальное АДМИНИСТРАЦИЙ/день
5,6 -7 Кг 3 - 6 месяцев 2,5 мл 3 раза в 24 часа
7 -10 Кг 6 - 12 месяцев по 2,5 мл 3 раза в 24 часа
10 - 15 Кг 1 - 3 лет 5 мл 3 раза в 24 часа
15 - 20 Кг 4 - 6 лет 7,5 мл (5 мл + 2,5 мл) 3 раза в 24 часа
20 - 28 Кг 7 - 9 лет-10 мл 3 в течение 24 часов
28 - 43 Кг 10 - 12 лет по 15 мл 3 раза в 24 часа
В случае лихорадки после вакцинации, обратитесь к дозировке указано выше, вводят в разовой дозе с последующим, при необходимости, на еще одну дозу после 6 часов. Не давать более двух доз в течение 24 часов. Обратитесь к врачу, если лихорадка не уменьшается.
Продукт предназначен для обработки недолговечны.
В случае использования лекарственного средства, если это необходимо для более 3 дней у младенцев и детей в возрасте старше 6 месяцев и у подростков, или в случае обострения симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.
У младенцев в возрасте 3 и 5 месяцев должны быть консультации с врачом, если симптомы сохраняются в течение более 24 часов или в случае ухудшения симптомов.
Инструкции по использованию шприца-дозатора:
Открутить крышку, сдвинув его вниз, и, повернув его влево.
Представить в фонд кончик шприца отверстие расфасофки во.
Хорошо встряхнуть.
Переверните флакон, а затем, крепко удерживая шприц, осторожно потяните поршень вниз, слить суспензию в шприц до достижения зазубрины, напечатанный на поршень, соответствующий желаемую дозу.
Поставить флакон в вертикальное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая.
Ввести наконечник шприца в рот ребенка, а также оказывать небольшое давление на поршень, чтобы дать стечь суспензии.
После использования закрутить пробку, чтобы закрыть флакон и промойте шприц теплой водой. Дайте ему высохнуть, хранить в недоступном для детей месте.
Передозировка
Что делать, если вы взяли передозировка Fluibron лихорадки и боли
Симптомы передозировки могут проявиться в детях, что они наняли более 400 мг/кг. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы
Большинство пациентов, которые употребляете случайно, когда клинически значимых НПВП развиваются в более тошнота, рвота, боли в эпигастральной области или очень редко диарея. Возможны также шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В случае проглатывания-то более важное, наблюдается токсичность центральной нервной системы, что проявляется сонливость, иногда возбуждение и дезориентация или кома, судороги. В более серьезных случаях вы можете проверить, метаболический ацидоз, удлинение протромбинового времени (МНО). Могут проявляться также почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков вы можете проверить, обострением симптомов заболевания.
Лечение
Не существует никакого противоядия ибупрофен. Лечение симптоматическое и состоит в соответствующей критериям поддержки. Поддержание проходимости дыхательных путей и мониторинг функции сердца и жизненно важные признаки. Особое внимание связано с контролем артериального давления, кислотно-щелочного баланса, и любые желудочно-кишечные кровотечения.
В случае острой передозировки опорожнение желудка (рвота или промывание желудка) является тем более эффективным, чем раньше реализуется; она может также быть полезным введение щелочи и индукции диуреза; при приеме внутрь активированного угля может снизить всасывание препарата.
Побочные эффекты, наблюдаемые с ибупрофеном, как правило, общие с другими анальгетики, жаропонижающие, нестероидные противовоспалительные препараты.
Реакции гиперчувствительности:
Редко: анафилактоидные реакции (крапивница с или без отека квинке), шок, синдром характеризуется болью в животе, лихорадка, озноб, тошноту, рвоту, бронхоспазм.
Влияния на желудочно-кишечного тракта:
Неблагоприятные события, наиболее часто наблюдаемые в природе, желудочно-кишечного тракта. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, в частности у пожилых людей (см. раздел “ особые Указания”).
После приема FLUIBRON ЛИХОРАДКА И БОЛИ были указаны: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, стоматит и язвенные поражения, обострение колита и болезни Крона (см. раздел “особые Указания”). Реже наблюдались гастриты.
Боль в эпигастрии, изжоге. Расстройства желудка могут быть уменьшены принимать препарат на полный желудок.
Редко: гепатит, желтуха, нарушение теста функции печени, панкреатит, дуоденит, эзофагит, синдром epatorenale, некроз печени, печеночная недостаточность.
Воздействие на нервную систему и органы чувств:
Головокружение, головная боль, раздражительность, шум в ушах.
Редко: депрессия, бессонница, трудности с концентрацией внимания, эмоциональная лабильность, сонливость, асептический менингит, судороги, слуховые и зрительные.
Воздействие на дыхательную систему:
Редко: бронхоспазм, диспноэ, апноэ.
Эффекты на кожу и хозяйственных построек:
Буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический некролиз эпидермиса (очень редко).
Кожные высыпания (в том числе макуло-папулезная), зуд.
Редко: высыпания пузырьков-буллезный, крапивница, мультиформная эритема, алопеция (выпадение волос), эксфолиативный дерматит, дерматит и фотосенсибилизация.
Воздействие на кровь:
Очень редко: нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия (может тест Кумбса положительный), piastrinopenia, (с или без пурпура), эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, панцитопения.
Нарушения метаболизма и питания:
Уменьшение аппетита.
Эффекты на сердечно-сосудистую систему:
Отеки, гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы в ассоциации с лечением НПВС.
Удержание жидкости (как правило, оперативно реагирует на прерывания лечения).
Очень редко: цереброваскулярная болезнь, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность у пациентов с нарушениями функций сердца, сердцебиение.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут) и для лечения, длительный срок службы, может быть связано со скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, (например, инфаркта миокарда или инсульта). Воздействие на почки: Очень редко: острая почечная недостаточность у пациентов с существующей значительным нарушением функции почек, папиллярный некроз, некроз трубчатый, гломерулярный нефрит, нарушение тестирования функции почек, полиурия, цистит, гематурия.
Нарушения иммунной системы:
У пациентов с заболеваниями аутоиммунные уже существующих (например: системная красная волчанка, заболевания системы соединительной) были зарегистрированы отдельные случаи симптомов асептического менингита, как напряжение шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация.
Различные:
Редко: сухость глаз и рта, язвы десен, ринит.
Отчетность побочные эффекты
Если вы заметите какие-либо побочные эффекты , в том числе не перечисленных в данной инструкции, пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту. Она может также указывать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности по адресу www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Тех побочных эффектов, она может помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности этого препарата.
Срок действия и Хранения
Проверьте дату истечения срока действия, указанного на упаковке.
Дата окончания срока действия относится к продукту в упаковке исправен, правильно хранить.
Внимание: не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев.
Лекарства не должны быть брошены в сточные воды или вместе с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Держите препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
СОСТАВ
FLUIBRON ЛИХОРАДКА И БОЛЬ Детей 100мг/5мл суспензия для приема внутрь вкусом апельсина без сахара
Каждый мл суспензии содержит:
активный ингредиент: 20 мг ибупрофена
вспомогательные вещества: лимонной Кислоты моногидрат, натрия цитрат, ацесульфам калия, ксантановая камедь, натрия бензоат, ароматизатор апельсиновый, сироп мальтит, глицерин, очищенная вода.
FLUIBRON ЛИХОРАДКА И БОЛЬ Детей 100мг/5мл суспензия для приема внутрь вкусом клубники без сахара
Каждый мл суспензии содержит:
активный ингредиент: 20 мг ибупрофена
вспомогательные вещества: лимонной Кислоты моногидрат, натрия цитрат, ацесульфам калия, ксантановая камедь, натрия бензоат, ароматизатор клубничный, сироп мальтит, глицерин, очищенная вода.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Суспензия для приема внутрь, флакон 150 мл со шприцем дозирующим.
Источник Вкладыше: AIFA (Agenzia Italiana del farmaco).