Flectadol 20 bustine 1g

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Один пакетик содержит 1,8 г ацетилсалициловой лизина (что эквивалентно 1 г ацетилсалициловой кислоты). Вспомогательные вещества с эффектами известны: лактозы. Полный список вспомогательных веществ см. параграф 6.1.

Вспомогательные вещества
Glicocolla, мандарина аромат (лактоза, мальтодекстрин, гуммиарабик, E320), аммония glicirrizato.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Боли любой природы и сущности. Ревматизм суставов острый и его осложнений. Артропатии дегенеративных первичные и вторичные. Миалгии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Повышенная чувствительность к активному веществу, другие лекарства–нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (кросс–реактивность) или на любой из ингредиентов, перечисленных в пункте 6.1. • История болезни астмы введения acetilsalicilati или веществ с подобной деятельности, в частности лекарства–нестероидные противовоспалительные препараты • Третий триместр беременности (свыше 24 недель беременности) (см. параграф 4.6) • с активной пептической Язвой • Любое заболевание геморрагической конституционного строя или захвата • Риск кровотечения • тяжелая печеночная Недостаточность • почечная Недостаточность тяжелой (ClCr 15 мг/неделю с ацетилсалициловой кислотой в дозах, анти–воспалительных, или в дозах, болеутоляющими или жаропонижающими (см. параграф 4.5) • Одновременное назначение пероральных антикоагулянтов с ацетилсалициловой кислотой используется в дозах, анти–воспалительных, или в дозах болеутоляющие или противовоспалительные, и в пациентах с историей язвы желудочно–двенадцатиперстной кишки (см. параграф 4.5). • Пациенты с мастоцитоз уже существующие, в которых использование ацетилсалициловой кислоты может вызвать серьезные реакции гиперчувствительности (включая шок кровообращения с приливы, артериальная гипотензия, тахикардия и рвота). Использование этого препарата противопоказано у детей и подростков в возрасте до шестнадцати лет. Повышенная чувствительность к салицилатам. Препарат противопоказан в ходе интенсивной терапии диуретиками, геморрагических диатезах, в курс лечения с антикоагулянтами, так как это синергическое действие.

ДОЗИРОВКА
Дозировка 1 пакетик 2-3 раза в день или согласно назначению врача. Способ применения высыпать порошок в стакан, добавить воды, встряхнуть и пить. Принимать препарат перорального применения должно происходить на полный желудок. В лечении пожилых пациентов дозировка должна быть тщательно определяется лечащим врачом, который должен оценить возможное снижение дозировок, указанных выше.

ХРАНЕНИЕ
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° C.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Это лекарство не должны использоваться у детей и подростков в возрасте до 16 лет (см. раздел 4.3).Пакетики порошок для приготовления раствора для приема внутрь от 1 гр не подходят для использования в детей, которые весят меньше 50 кг. Испытуемые в возрасте старше 70 лет, особенно при наличии сопутствующей терапии, должны использовать это лекарство только после консультации с врачом. Если во время лечения появляются рвотой и глубокая сонливость прекратить введение. Использование pre–operative может помешать гемостаз во время операции. Для взаимодействия с метаболизмом арахидоновой кислоты, медицина может определить, в астматиках и восприимчивых, кризис бронхоспазм и, возможно, шок и другие аллергические явления. Использовать с осторожностью в случаях астмы и у больных с печеночной недостаточностью легкой и средней степени. • В случае совместного введения с другими препаратами, для того, чтобы избежать любого риска передозировки, убедитесь, что ацетилсалициловая кислота, как отсутствует в составе других лекарственных средств. • Наблюдалась синдрома Рейе, очень редкого заболевания, и опасно для жизни, у детей и подростков с признаками вирусной инфекции (в частности, ветряной оспы и эпизоды гриппа), принимающих ацетилсалициловую кислоту. Следовательно, ацетилсалициловую кислоту следует назначать детям и подросткам в этих условиях, следуя указаниям врача, когда другие методы лечения не увенчались успехом. В случае упорной рвоты, нарушения сознания или аномальное поведение, лечение с ацетилсалициловой кислоты должен быть прекращен. • У детей в возрасте до 1 месяца, приема ацетилсалициловой кислоты оправдано только в особых случаях и по назначению врача. • В случае длительного применения анальгетиков в высоких дозах, возникновение головной боли не должна рассматриваться в более высоких дозах. • Регулярное использование анальгетиков, в частности, комбинации анальгетиков, может привести к постоянные травмы почек, с риском развития почечной недостаточности. • У пациентов с дефицитом G6PD, ацетилсалициловую кислоту следует назначать под тщательным медицинским наблюдением из-за риска развития гемолиза (см. параграф 4.8). • Мониторинг лечения должен быть усилен в следующих случаях: – у больных с историей язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечное кровотечение, или гастрит – у пациентов с почечной недостаточностью – у пациентов с печеночной недостаточностью – у пациентов с бронхиальной астмой: происходит приступ астмы, в некоторых пациентов, может быть подключен к аллергии на лекарственные препараты нестероидные противовоспалительные препараты или к ацетилсалициловой кислоте, в этом случае, это лекарство противопоказано (см. параграф 4.3) – у пациентов с метроррагии или меноррагии (риск увеличения объема и длительности менструальных периодов) • Кровотечение или язва/перфорация жкт могут возникнуть в любой момент во время лечения, не обязательно наличие признаков последних или история, в пациента. Относительный риск увеличивается у пожилых лиц, у лиц с низкой массой тела, и пациентов, лечение с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. параграф 4.5). В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения лечение должно быть приостановлено немедленно. • У пациентов, которые получают одновременно nicorandil и НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту и ацетилсалициловой лизина, существует повышенный риск серьезных осложнений, как язва, перфорация и кровотечения желудочно-кишечного тракта. Поэтому следует соблюдать осторожность в случае приема современного кислота ацетилсалициловая/ацетилсалициловой лизина или НПВС и nicorandil (см. параграф 4.5). • В связи с ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, что также происходит в очень низких дозах и сохраняется в течение нескольких дней, пациент должен быть предупрежден риск кровотечения в случае хирургического вмешательства, а также характера несовершеннолетнего (например, экстракция зуба). • В дозах болеутоляющее или жаропонижающее средство, ацетилсалициловая кислота ингибирует экскрецию мочевой кислоты; в дозах, используемых в ревматологии (доз анти–воспалительных заболеваний), ацетилсалициловая кислота имеет эффект uricosurico. • В высоких дозах, используемых в ревматологии (доз анти–воспалительные заболевания), пациенты должны быть проверены для возможного появления симптомов передозировки. В случае звон в ушах, потеря слуха или головокружение, методы лечения должны быть пересмотрены. У детей, рекомендуется контролировать, чтобы salicilismo, особенно в начале лечения. • Использовать это лекарство не рекомендуется во время лактации (см. параграф 4.6) • Есть доказательства того, что препарат, ингибируя синтез цикло–оксигеназа/ простагландинов, может привести к снижению женской фертильности через влияние на овуляцию. Этот эффект является обратимым при отмене препарата. • Алкоголь может увеличить риск повреждения желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения при приеме вместе с ацетилсалициловой кислотой. Таким образом, алкогольные напитки должны быть приняты с осторожностью у пациентов во время и в 36 часов после приема амид cyanuric ацетилсалициловой (см. параграф 4.5). • Одновременный прием с левотироксином и салицилатов следует избегать. Салицилаты могут подавлять связывание гормонов щитовидной железы с белками транспорта и, следовательно, привести к увеличению начального переходного процесса гормонов щитовидной железы свободно, а затем общее снижение уровня гормонов щитовидной железы полные. Таким образом, в случае приема одновременно левотироксин и salicialti, уровни гормонов щитовидной железы должны быть проверены (см. параграф 4.5). • У пациентов, которые получают вакцину против ветряной оспы использование ацетилсалициловой кислоты следует избегать в течение 6 недель после вакцинации (см. параграф 4.5).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Различные вещества, участвующие во взаимодействиях из-за их свойства ингибировать агрегацию тромбоцитов: Abciximab, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, эпопростенола, eptifibatide, iloprost и iloprost трометамол, тиклопидин и tirofiban. Использование различных ингибиторов агрегации тромбоцитов возрастает риск кровотечения, так как их сочетание с гепарином или молекул, родственных, пероральных антикоагулянтов или с другими тромболитиками, и эта возможность должна быть принята во внимание, сохраняя регулярное клиническое наблюдение. Комбинации противопоказаны (см. параграф 4.3): • Метотрексата в дозах> 15 мг / нед до дозы анти–воспалительных, или в дозах болеутоляющее или жаропонижающее ацетилсалициловую кислоту: увеличивается токсичность метотрексата, в особенности гематологическая токсичность (из-за уменьшения почечного клиренса метотрексата с ацетилсалициловой кислотой). • Пероральные антикоагулянты в дозах, анти–воспалительных, или в дозах болеутоляющие или противовоспалительные ацетилсалициловой кислоты и у больных с историей язвенной болезни желудочно–двенадцатиперстной кишки: повышенный риск кровотечения. Связи не рекомендуется: • пероральные антикоагулянты в дозах болеутоляющее или жаропонижающее ацетилсалициловую кислоту и в пациентах без истории язвенной болезни желудочно–двенадцатиперстной кишки: повышенный риск кровотечения. • пероральные антикоагулянты в дозах ацетилсалициловая кислота используется для торможения агрегации тромбоцитов и у больных с историей язвенной болезни желудочно–двенадцатиперстной кишки: повышенный риск кровотечения. Другие препараты нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в дозах, анти–воспалительных, или в дозах болеутоляющее или жаропонижающее средство, чем ацетилсалициловая кислота: повышенный риск образования язв и желудочно-кишечные кровотечения. • низкомолекулярные гепарины (и молекул единомышленников) и нефракционированный гепарин в терапевтических дозах у пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет), независимо от дозы гепарина, и для дозы анти–воспалительных ацетилсалициловой кислоты или для дозы болеутоляющими или жаропонижающими, чем ацетилсалициловая кислота: повышенный риск кровотечения (ингибиторы агрегации тромбоцитов и повреждение слизистой оболочки гастродуоденальная от ацетилсалициловой кислоты). Должно быть дано другое лекарственное противовоспалительное или другое обезболивающее или жаропонижающее. • Клопидогрел (кроме указаний, одобренных для этой комбинации у пациентов с острый коронарный синдром): повышение риска кровотечения. Если одновременное введение не может быть предотвращен, клинический мониторинг рекомендуется. • Для выведения мочевой кислоты (бензбромарон, пробенецид): уменьшение эффекта uricosurico из-за конкуренции для исключения мочевой кислоты в почечных канальцах. • Тиклопидин: повышенный риск кровотечения. Если одновременное введение не может быть предотвращен, клинический мониторинг рекомендуется. • Глюкокортикоиды (за исключением заместительной терапии, с гидрокортизоном) для дозы противовоспалительные ацетилсалициловая кислота: повышенный риск кровотечения. • Pemetrexed в пациентах с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина между 45 мл / мин и 80 мл / мин): Повышение риска токсичности pemetrexed (из-за снижения почечного клиренса pemetrexed от ацетилсалициловой кислоты) в дозах, противовоспалительные ацетилсалициловая кислота. Ассоциации, которые требуют меры предосторожности для использования: • Диуретики, ингибиторы ангиотензин превращающего фермента (ингибиторы АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II в дозах, противовоспалительные или дозах болеутоляющее и жаропонижающее ацетилсалициловую кислоту: острая почечная недостаточность может возникнуть у пациентов обезвожены из-за снижения скорости клубочковой фильтрации вторичной к снижению синтеза простагландинов в почках. Также может произойти снижение гипотензивного эффекта. Убедитесь, что пациент обезвоживания и почечной функции, как контроль в начале лечения. • Метотрексата в дозах ≤ 15 мг / неделю в дозах анти–воспалительных, или в дозах болеутоляющее или жаропонижающее ацетилсалициловую кислоту: повышение токсичности метотрексата, в частности, гематологическая токсичность (из-за уменьшения почечного клиренса метотрексата с ацетилсалициловой кислотой). Количества клеток крови необходимо контролировать еженедельно в течение первых недель одновременном назначении. Необходим тщательный мониторинг у пациентов с почечной недостаточностью (даже незначительной), а также у пожилых пациентов. • Метотрексата в дозах > 15 мг в дозы ацетилсалициловой кислоты используется для ингибирования агрегации тромбоцитов: повышение токсичности метотрексата, в частности гематологической токсичности (из-за уменьшения почечного клиренса метотрексата с ацетилсалициловой кислотой). Количества клеток крови необходимо контролировать еженедельно в течение первых недель совместного введения. Необходим тщательный мониторинг у пациентов с почечной недостаточностью (даже незначительной), а также у пожилых пациентов. • Клопидогрел (в указаниях, одобренных для этой комбинации у пациентов с острый коронарный синдром): повышение риска кровотечения. И клинический мониторинг рекомендуется. • Актуальные желудочно-кишечного тракта, антациды и угля: усиление почечной экскреции ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи. Рекомендуется давать актуальные желудочно-кишечного тракта и антациды по крайней мере, в 2 часах езды от ацетилсалициловой кислоты. • Pemetrexed в пациентах с нормальной функцией почек: повышение риска токсичности от pemetrexed (из-за снижения почечного клиренса pemetrexed от ацетилсалициловой кислоты) в дозах, противовоспалительные ацетилсалициловая кислота. Почечная функция должна контролироваться. • Низкомолекулярные гепарины (и молекул единомышленников) и нфг в дозах профилактики у пациентов в возрасте до 65 лет: совместный прием лекарств, которые действуют на разных уровнях гемостаза повышается риск кровотечения. Таким образом, у пациентов с менее чем 65 лет, одновременное введение гепарина в дозах профилактические (или молекул, родственных), и ацетилсалициловой кислоты, независимо от дозы, должен быть оценен, сохраняя клиническое наблюдение и лабораторный контроль, при необходимости. • Низкомолекулярные гепарины (и молекул единомышленников) и нефракционированный гепарин в терапевтических дозах, или у пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет), независимо от дозы гепарина, и для дозы ацетилсалициловой кислоты, используемые для ингибирования агрегации тромбоцитов: повышенный риск кровотечения (ингибиторы агрегации тромбоцитов и повреждение слизистой оболочки гастродуоденальная от ацетилсалициловой кислоты). • Тромболитики: повышенный риск кровотечения. • Пероральные антикоагулянты в дозах ацетилсалициловой кислоты, используемые для ингибирования агрегации тромбоцитов: повышенный риск кровотечения. • Другие препараты, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) при дозах ацетилсалициловой кислоты, используемые для ингибирования агрегации тромбоцитов: увеличение риска язвы и желудочно-кишечные кровотечения. • Потенциальный аддитивный эффект на агрегацию тромбоцитов: из-за повышенного риска кровотечения связано с потенциальный аддитивный эффект на агрегацию тромбоцитов, sommimistrazione сопутствующей наркотиков, связанные с риском кровотечения, следует проводить с осторожностью. • Глюкокортикоиды (за исключением гидрокортизона для заместительной терапии) для дозы болеутоляющими и противовоспалительными, чтобы ацетилсалициловая кислота: повышенный риск кровотечения. • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин): повышенный риск кровотечения. • Acetazolamide: рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении с салицилатами и ацетазоламида, поскольку существует большой риск метаболического ацидоза. • Левотироксин: салицилаты могут подавлять связывание гормонов щитовидной железы с белками транспорта и, следовательно, привести к увеличению начального переходного процесса гормонов щитовидной железы свободно, а затем общее снижение уровня гормонов щитовидной железы полные. Таким образом, уровни гормонов щитовидной железы должны быть проверены (см. параграф 4.4). • Вальпроевая кислота: при одновременном назначении с салицилатами и вальпроевой кислоты может привести к снижению связывания вальпроевой кислоты с белками и ингибирование метаболизма вальпроевой кислоты приводит к повышению уровня вальпроевой кислоты в сыворотке общего и свободного. Уровни препаратами вальпроевой кислоты должны быть тщательно контролироваться при одновременном назначении.Поэтому, если тенофовир количество будет cosomministrato с НПВС, вы должны контролировать соответствующим образом функцию почек. • Алкоголь: при приеме вместе с ацетилсалициловой кислотой алкоголь может увеличить риск повреждения желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения. Таким образом, алкогольные напитки должны быть приняты с осторожностью у пациентов во время и в 36 часов после приема амид cyanuric ацетилсалициловой (см. параграф 4.4). • Вакцина против ветряной оспы: не рекомендуется назначать салицилаты, что пациенты, которые получили прививку против ветряной оспы в течение шести недель после вакцинации. Случаев синдрома Рейе произошли в результате использования салицилатов во время ветряной оспы инфекции. Лекарство может взаимодействовать с: – производные сульфонилмочевины гипогликемические средства – препараты против отторжения (например, циклоспорин, такролимус). Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может подавлять действие ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на агрегацию тромбоцитов, когда лекарства назначают в сочетании (см. параграф 5.1), Однако, ограничения этих данных и неопределенности, касающиеся экстраполяции данных ex vivo на клиническую ситуацию подразумевают, что ни одно окончательное заключение может быть сделано для постоянного использования ибупрофена; кажется, что нет клинически значимых эффектов от случайного использования ибупрофена. И метамизола натрия при приеме в сочетании с ацетилсалициловой кислотой может уменьшить влияние на агрегацию тромбоцитов.
Nicorandil : у пациентов, которые получают одновременно nicorandil и НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту и ацетилсалициловой лизина, существует повышенный риск серьезных осложнений, как язва, перфорация и кровотечения желудочно-кишечные (см. параграф 4.4).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Частоты не могут быть определены на основе имеющихся данных. Таким образом, частоты указаны как "неизвестные". Заболевания системы emolinfopoietico геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и т. д.) с увеличением времени кровотечения. Риск кровотечения может сохраняться в течение 4-8 дней после отмены ацетилсалициловой кислоты. Это может вызвать повышенный риск кровотечения в случае хирургического вмешательства. Могут также произойти внутричерепное кровоизлияние и желудочно-кишечного тракта. Внутричерепное кровотечение может быть фатальным, особенно, когда препарат назначают пожилым людям. Тромбоцитопения. Гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (G6PD) (см. параграф 4.4). Панцитопения, цитопении, билинейный, апластическая анемия, недостаточность костного мозга, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения. Нарушения иммунной системы Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, астма, отек квинке Патология нервной системы головная Боль, головокружение, чувство потери слуха, шум в ушах, которые обычно свидетельствуют о передозировке. Внутричерепное кровотечение, которое может быть смертельным, особенно у пожилых людей. Патологий желудочно-кишечные Боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение оккультной или явные (кровавая рвота, мелена и т. д.) приводит к железодефицитной анемии. Риск кровотечений является дозозависимым. • Патологии верхних отделов жкт: пищевода, двенадцатиперстной кишки, эрозивные, эрозивный гастрит, язвы пищевода, язвы, перфорации. • Заболевания желудочно-кишечного тракта ниже: язвы малых (jejunum, и подвздошной) и толстой кишки (толстой и прямой кишки), колит и перфорация кишки. Эти реакции могут или не могут быть связаны с кровотечением и могут появляться с любой дозы ацетилсалициловой кислоты и у пациентов с или без симптомов прогнозирования и с или без истории болезни о серьезных желудочно-кишечных событий. Острый панкреатит в контексте реакции гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте. Заболеваний гепатобилиарной Повышение активности печеночных ферментов, повреждение печени, особенно гепатоцеллюлярный, хронический гепатит. Заболевания кожи и подкожной клетчатки Крапивница, кожные реакции, высыпания фиксированные. Общие нарушения и состояния, связанные с резиденцией администрации Синдрома Рейе (см. параграф 4.4). Отек, связанный с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты. Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения Отек легких некардиогенный во время хронической пользы, а в контексте реакции гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте Заболевания почек и мочевыводящих путей почечная Недостаточность сосудистых Заболеваний, Не примечание: кровотечение, потенциально смертельным, васкулит, включая Пурпуру Schönlein Улучшений. Болезни сердца Синдром Kounis в контексте реакции гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте. Патологии репродуктивного тракта и груди Не примечание: ematospermia Отчетности неблагоприятных реакций подозрительной. Отчетность неблагоприятных реакций подозреваю, что происходит после авторизации лекарственного средства является важным, так как позволяет непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любой негативной реакции подозревает помощью системы национальной отчетности в адрес www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avvers и.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не были зарегистрированы случаи передозировки. Для того чтобы ацетилсалициловая кислота в токсических дозах от 200 мг/кг и 300 мг/кг per os. Риск передозировки важно у пожилых лиц и, в частности, у маленьких детей (передозировка терапевтический или, более часто, случайное отравление), где может быть фатальным. С острой передозировки и хронического ацетилсалициловой кислоты может возникнуть, некардиогенный отек легких (см. параграф 4.8). Симптомы Отравления умеренный: гудит наушники, ощущение снижения остроты слуха, головная боль и головокружение указывают передозировки и могут быть проверены путем уменьшения дозировки. Тяжелое отравление: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сердечно-сосудистый коллапс, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия. У детей, передозировка может быть фатальной, уже начиная с дозы 100 мг / кг в один прием. Передозировка с салицилатами, особенно у маленьких детей, может привести к тяжелой гипогликемии и интоксикации потенциально фатальным. Управление чрезвычайных ситуаций – Мгновенный перевод в единицы или специализированные больницы – Промывание желудка и прием активированного угля – Контроль кислотно–щелочного баланса – Подщелачивание мочи с контролем рн мочи – Гемодиализа в случаях тяжелого отравления – симптоматическое Лечение

БЕРЕМЕННОСТЬ / КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Беременность – Низкие дозы менее 100 мг/сут клинические исследования показывают, что ацетилсалициловая кислота в дозах менее 100 мг/сут, кажется, быть безопасным только в случае крайне ограничены, что требует контроля специалиста. – Дозах 100 и 500 мг/сут Существует недостаточно клинических данных относительно использования ацетилсалициловой кислоты в дозах от 100 мг/сут до 500 мг/сут. Таким образом, рекомендации, приведенные ниже, для дозы 500 мг/сут и более, применяются также в этом диапазоне доз (см. параграф ниже). – Дозы 500 мг/сут и более чем ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие зародыша/плода. Результаты эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и пороков развития сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов, на ранних стадиях беременности. Абсолютный риск сердечных пороков увеличился с менее чем 1% до около 1,5%. Было подсчитано, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных, введения ингибиторов синтеза простагландинов показали, чтобы привести к увеличению потерь пре-и пост–завод и смертности эмбриона–плода. Кроме того, увеличение заболеваемости различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой, сообщили в животных, которым были введены ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза. Во время первых 24 недель беременности, ацетилсалициловой кислоты не следует назначать, если не в случаях крайней необходимости. Если ацетилсалициловая кислота используется от женщины в ожидании зачатия или во время первых 24 недель беременности, доза и продолжительность лечения должны быть при самых низких возможных.В конце беременности, мать и ребенок могут подать: – удлинение времени кровотечения вследствие ингибирования агрегации тромбоцитов, который может проявиться даже после приема очень низких доз ацетилсалициловой кислоты – ингибирование сокращений матки, которые приводят задержке или пролонгации родов. Следовательно, ацетилсалициловая кислота противопоказан в третьем триместре беременности (после 24 недель беременности) (см. параграф 4.3). У женщин в состоянии беременности или в период лактации продукт следует использовать в случае необходимости и под непосредственным контролем врача. В период лактации ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко: ацетилсалициловая кислота поэтому не рекомендуется во время грудного вскармливания (см. параграф 4.4).