АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Один
мягкие капсулы вагинальные по 400 мг содержит: миконазол нитрат 400 мг. Один
мягкая капсула влагалища от 1200 мг содержит: миконазол нитрат-1200 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Вспомогательные вещества
Мягкие капсулы вагинальные 400 мг : минеральное масло высокой вязкости (парафин жидкий), вазелин белый, желатин, глицерин, титана диоксид, этил–p–гидроксибензойной натрия, пропил–п–гидроксибензойной натрия.
Мягкие капсулы вагинальные от 1200 мг : минеральное масло высокой вязкости (парафин жидкий), вазелин белый, соевый лецитин, желатин, глицерин, титана диоксид, этил–p–гидроксибензойной натрия, пропил–п–гидроксибензойной натрия.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Местное лечение кандидоза vulvovaginali и суперинфекции, вызванные бактериями, Грам-положительные.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу, другим производным имидазола или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1.
ДОЗИРОВКА
Ввести капсулу глубоко во влагалище. Лучший способ сделать это состоит в том, чтобы лечь на спину, колени дрожат и отдельные. Было бы целесообразно приступить к вставке в время идти в кровать, так держать капсулу на месте всю ночь.
Мягкие капсулы вагинальные 400 мг Ввести капсулу во влагалище как можно глубже каждый вечер, в течение 3 вечеров подряд. При необходимости курс лечения может быть повторен. В случае инфекций, говорят может быть предпочтительнее назначать с самого начала лечения 6 дней подряд. Всегда должна быть ниже полный цикл лечения (3 или 6 дней в зависимости от рецепта), даже если симптомы (зуд, красноту, или бели) быстро исчезают. Лечение может быть продолжен, даже во время менструального периода.
Мягкие капсулы вагинальные от 1200 мг Ввести капсулу во влагалище как можно глубже, желательно в вечернее время. При необходимости курс лечения может быть повторен. В случае инфекций, говорят может быть предпочтительнее назначать с самого начала курса лечения более длительный. Всегда должна быть ниже полный цикл лечения (2 дня), даже если симптомы (зуд, красноту, или бели) быстро исчезают. Лечение может быть продолжен, даже во время менструального периода. Педиатрических пациентов (младше 18 лет): безопасность и эффективность DAKTARIN вагинальные капсулы не были изучены в детей и подростков.
ХРАНЕНИЕ
Хранить при температуре не выше 30° C.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
В случае возникновения чувствительности или аллергической реакции, лечение должно быть прекращено. Необходимо принять адекватные гигиенические меры профилактики для того, чтобы ограничить возможность инфекции или реинфекции. Правильная терапия должна быть также следуют из партнеров, если он был инфицирован. DAKTARIN не окрашивает кожу, ни на одежду. Использование презервативов или диафрагм из латекса во время лечения с препаратами вагинальных анти -- заразных может уменьшать эффективность контрацептивов из латекса. Таким образом, DAKTARIN вагинальные капсулы не следует применять одновременно с презервативов и диафрагм из латекса. Строгих реакций гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, было зарегистрировано во время лечения с Daktarin и других лекарственных форм для местного применения на основе миконазол. Если произойдет реакция, восходит к гиперчувствительности или раздражения лечение должно быть прекращено. Важная информация о некоторых вспомогательных веществ капсул мягких вагинальных содержат этил–p–гидроксибензойной и натрия пропил–р–гидроксибензойной натрия, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Известно, что миконазол вводят системно ингибирует CYP3A4/2С9. Так что, в результате приложения влагалища, наличие препарата в кровь ограничено, взаимодействия судите соответствующие клинической точки зрения очень редки. Тем не менее, у пациентов с пероральных антикоагулянтов, как варфарин, следует обратить внимание и мониторинга антикоагулянтного действия. Эффективность и побочные эффекты других препаратов (например, пероральных гипогликемических средств и фенитоин), если вводят одновременно с миконазолом, могут быть увеличены, поэтому требуется особая осторожность. Следует избегать контакта с некоторыми продуктами из латекса, как противозачаточные средства, тип диафрагмы или презерватива, и DAKTARIN мягкие капсулы вагинальные, поскольку латекс может быть поврежден из базы умягчитель (см. параграф 4.4 специальные Предупреждения и меры предосторожности применения).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Данные клинических исследований безопасности DAKTARIN была оценена на общую сумму 537 женщин, которые приняли участие в двух клинических исследованиях, в одном–слепой. В общей сложности 537 женщин с кандидозом подтверждена микробиологически и симптомы (например, зуд, вульвовагинит, жжение/раздражение) или признаки эритема вульвы, отек, синяки, эритема или отек влагалища были обработаны с миконазолом вагинально: в случайном порядке было назначено, в каждой из них, одной капсулы 1200 мг или приложение в течение 7 дней крема вагинального в 2%. Неблагоприятные реакции (ADR) ≥1%, приведенные из женщин, участвующих в этих исследованиях приведены в Таблице 1.
Таблица 1 побочные Реакции (ADR) ≥1%, приведенные из женщин обработанных с DAKTARIN в 2 исследованиях, в один слепой |