Cetirizina Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film

ОБОЗНАЧЕНИЕ
Cetirizine Mylan Дженерики 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

КАТЕГОРИЯ ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ
Производные piperazinici.

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 10 мг цетиризина dicloridrato.

Вспомогательные вещества
Ядро таблетки: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон K29/32, магния стеарат. Покрытие таблетки: тальк, титана диоксид (Е171), гипромеллоза 5cP (E464), макрогол 400.

НАПРАВЛЕНИЯ
Цетиризин это указывается в взрослых и детей, начиная с 6-летнего возраста для лечения симптомов носовые и глазные сезонный и круглогодичный аллергический ринит; oem и симптоматическое лечение в хроническая идиопатическая крапивница.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ/EFF.ПОБОЧНЫЕ
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ или к гидроксизину или любым производным пиперазина. Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин.


ДОЗИРОВКА
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мг дважды в день (по пол таблетки два раза в день). Взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: 10 мг один раз в день (одна таблетка). Пожилых людей: данные не свидетельствуют о необходимости снижения дозы, у пожилых людей с функция почек нормальная. Педиатрической популяции: использование препарата в таблетки, покрытые оболочкой не рекомендуется у детей в возрасте младше 6 лет, потому что такая формулировка не позволяет адекватной адаптации дозы. Пациентам с нарушениями функции почек умеренной и тяжелой степени: интервалы между дозами должны быть настроены в соответствии с функцией почек. Адаптация дозировка для взрослых с функция почек нарушена. Clcr >=80 мл мин: 10 мг один раз в день; при clcr 50-79 мл/мин: 10 мг один раз в день; при clcr 30-49 мл/мин: 5 мг один раз в день; при clcr 30 мл/мин: 5 мг один раз каждые 2 дня; заболевания почек в последней стадии - пациентов на диализе (clcr10 мл/мин) : противопоказан. В педиатрических пациентов с нарушениями функции почек, доза должна быть индивидуально, с учетом клиренса почек, возраста и массы тела пациента. Пациенты с нарушением функции печени: не требуется адаптации дозы у пациентов, страдающих только нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени и почек: рекомендуется адаптация дозировка. Способ применения: таблетки следует запивать стаканом жидкости.


ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения.


ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
В терапевтических дозах, не были выделены клинически значимого взаимодействия с алкоголем (для уровней алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме алкоголя. Следует соблюдать осторожность у пациентов с факторами предрасположенности к задержке мочи, как травмы позвоночника, гиперплазия предстательной железы), так как citerizina может увеличить риск удержания urinariai'. Рекомендуется соблюдать осторожность у больных эпилепсией и у пациентов с риском развития судорог. Использование препарата в таблетки, покрытые оболочкой не рекомендуется в детей в возрасте до 6 лет, поскольку данная формулировка не позволяет соответствующей адаптации дозы. Кожные тесты аллергию заблокированы от антигистаминов поэтому и требуется периода wash-out (3 дня), прежде чем сделать. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать таблетки цетиризин покрытые пленочной оболочкой.


ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Для того, чтобы профиль фармакокинетический, фармакодинамический и терпимости', цетиризина, не ожидается взаимодействия с антигистаминными препаратами. В исследованиях взаимодействия наркотиков наркотиков, в действительности, не были приведены ни фармакодинамическое взаимодействие не фармакокинетического взаимодействия означает, в частности, с псевдоэфедрина или теофиллином (400 мг/сут). Степень абсорбции цетиризина не снижается при приеме пищи, хотя процент поглощения сократилась.


ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Клинические исследования показали, что цетиризин в рекомендуемой дозировке имеет незначительные побочные эффекты на уровне ЦНС, которые включают в себя сонливость, усталость, головокружение и головная боль. В некоторых случаях, было отмечено, парадоксальной стимуляции ЦНС. Были зарегистрированы редкие случаи затрудненное мочеиспускание, нарушения аккомодации глаз и сухость во рту. Были зарегистрированы случаи функции печени аномалии с повышением уровня ферментов печени в сопровождении da3 повышен билирубин, большинство из которых решены в результате прекращения лечения цетиризин dicloridrato. Клинических испытаний. Неблагоприятные события с частотой равной или выше до 1,0 % с cetirizine 10 mg. Общие заболевания: усталость. Заболеваний центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль. Заболеваний желудочно-кишечного тракта: боль в животе, сухость во рту, тошнота. Психические расстройства: сонливость. Заболевания дыхательной системы: фарингит. Хотя статистически заболеваемость сонливость с цетиризина было больше общего, чем с плацебо, такое событие и результат степень от легкой до умеренной в большинстве случаев. Дальнейшие исследования, в котором были сделаны объективные испытания показали, что обычных повседневных занятий, не будут скомпрометированы в рекомендованной суточной дозы, в здоровых молодых добровольцев. Побочные реакции с частотой равной или более 1% у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, в клинических исследованиях плацебо-контролируемых испытаний или исследований в клинической фармакологии. Заболеваний желудочно-кишечного тракта: диарея. психические расстройства: сонливость. патологии дыхательной системы: ринит. общие заболевания: усталость. Пост-маркетинговый опыт. Очень часто (>=1/10), распространенные (>=1/100 до 1/10); не часто (>=1/1.000 до 1/100), редкие (>=1/ 0.000 в 1/1.000), очень редко(1/10.000), не известно (не может быть определена на основе данных оставлено местечко). Заболевания системы emolinfopoietico. Очень редко: тромбоцитопения. Нарушения иммунной системы: Редко. гиперчувствительность; очень редко: анафилактический шок. Нарушения метаболизма и питания. Не примечание: увеличение аппетита. Психические расстройства. Не часто: ажитация; редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко: тики; не примечание: суицидальные мысли. Патологий нервной системы. Не часто: парестезии; редко судороги; очень редко: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; не примечания: амнезия, ухудшение памяти. Патологий глаза. Очень редко: расстройства аккомодации, нечеткость зрения, oculorotazione. Патология уха и лабиринта. Не примечание: головокружение. Патологий сердца. Редко: тахикардия. Желудочно-кишечных заболеваний. Не часто: диарея. Заболеваний гепатобилиарной. Редко: функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма - GTe билирубина). Заболевания кожи и подкожной клетчатки. Не общие: зуд, сыпь; редко: крапивница; очень редко: ангионевротический отек, сыпь фиксированная от лекарств. Заболевания почек и мочевыводящих путей. Очень редко: дизурия, энурез; не примечание: задержка мочи. Общие нарушения и состояния, связанные с резиденцией администрации. Не часто: астения, недомогание; редко: отек. Диагностические обследования. Редко: увеличение веса. Сообщать о любой негативной реакции подозревает, через национальную систему отчетности.


БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Для цетиризина доступны мало клинических данных о беременности, котор подвергли действию к обработке. Исследования на животных не показывают вредного воздействия прямые или косвенные, в отношении беременности, развития эмбриона/ плода, родов или постнатального развития. Рецепт женщинам во время беременности должно быть сделано с осторожностью. Цетиризин он выделяется с грудным молоком в концентрациях, которые составляют 0,25 - 0.90 чем те, которые измерены в плазме, в зависимости от времени отбора проб после введения. Таким образом, следует соблюдать осторожность в назначении препарата кормящим женщинам.