Carexidil Soluzione Cutanea 60ml 2% Minoxidil alopecia androgenica

Активные ингредиенты

100 мл Carexidil 2%, спрей накожный, раствор, содержащий 2 г миноксидил. Вспомогательные вещества с эффектами известны: этиловый спирт, пропиленгликоль полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества

Этиловый спирт, пропиленгликоль и очищенная вода.

Терапевтические показания

Carexidil показано при симптоматической алопеции андрогенной у мужчин и женщин. Не была определена эффективность Carexidil в следующих формах: алопеция врожденная локализованная или генерализованная; рубцовой алопеции различного происхождения (после травмы, психического происхождения или инфекционное); алопеция острого диффузного от токсичных веществ, от лекарств, в которых рост волос зависит от подавления причину; area celsi.

Противопоказания/побочные Эффекты

Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. Carexidil не должен применяться при наличии ишемической болезни сердца, аритмии, застойная сердечная недостаточность или заболевания клапана. Не использовать в период беременности и лактации.

Дозировка

Дозировка Применять в дозе 1 мл Carexidil два раза в день, желательно утром и вечером, на зоны кожи головы. Доза не зависит от размеров обрабатываемой области. Его общая суточная доза не должна превышать 2 мл. Прежде, чем вы могли ожидать доказательства роста волос, может быть, придется ждать 3-4 месяца применения два раза в день. Начало этих признаков и их интенсивность варьируется от пациента к пациенту. Во всех случаях врач должен оценить возможность приостановить обработку, если в течение 4 месяцев не наблюдается никакого терапевтического результата. Если происходит рост, то необходимо продолжить с применением Carexidil два раза в день, чтобы рост волос продолжается. Рецидив в состояние до лечения после прекращения терапии происходит в течение 3-4 месяцев. Особых групп населения использование Carexidil не рекомендуется применять у пациентов в возрасте старше 55 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности. Педиатрической населенности использование Carexidil не рекомендуется в детей в возрасте до 18 лет, из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности. Способ применения Использовать Carexidil только, следуя инструкции. Применять Carexidil только на волосы и кожу головы полностью сухой. Волосы не должны быть вымыты после применения Carexidil. Не применять Carexidil в других областях тела. После применения Carexidil тщательно мыть руки. Во время лечения с Carexidil, могут быть использованы другие косметические продукты для волос, следуйте приведенным ниже инструкциям: – используйте мягкий шампунь. – вы должны позволить проникнуть Carexidil в кожу головы, прежде чем использовать продукты для прически. Не смешивать с другими препаратами для применения на волосистой части головы. • не существует информация о том, будет ли, что процедуры с краской для волос, или постоянного изменения воздействия Carexidil. Однако, для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы, пациент должен убедиться, что Carexidil был полностью смывается с волос и с кожи головы перед использованием этих химикатов. Руководство по эксплуатации 10 ударов эквивалентны 1 мл раствора, подаваемого. Открутите белый колпачок из полипропилена. Вставьте аппликатор спрей на бутылку и плотно закрутите. Применить удлинитель на шток, нажмите, чтобы закрепить его плотно. Расположите удлинитель к области, котор нужно обработать, опрыскать один раз и развернуть Carexidil кончиками пальцев на область, котор нужно обработать. Повторите процесс для в общей сложности 10 раз, чтобы достичь применением в дозе 1 мл раствора. Избегать вдыхания паров.

Хранение

Никаких специальных мер для сохранения.

Предупреждения

Пациенты, которые, как ожидается, представит в терапии с Carexidil должны иметь историю болезни и медицинский осмотр. Врач должен убедиться, что пациент имеет нормальной кожи и здоровому, например, не покраснение, воспаление, инфекции, раздражение или боль. Миноксидил не указывается, когда нет семейной истории болезни потери волос, потеря волос является внезапным и/или пятна, вызванные родами, или когда его причины неизвестны. С использованием minoxidil, у некоторых пациентов они проявляются изменения цвета и/или структуры волос. Может наблюдаться увеличение выпадения волос из-за действия миноксидил мутации волос от телоген фазы покоя в фазу анагена роста (старые волосы выпадают, когда новые волосы растут на их месте). Как правило, это временное увеличение падения возникает между двумя и шесть недель после начала лечения, и уменьшается в течение нескольких недель (первый сигнал эффективности миноксидил). Если осенью не будет устранена, пользователи должны прекратить использование Carexidil и проконсультироваться с врачом. Использование, особенно если он продолжительный, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае, нужно прекратить лечение и обратиться к врачу, чтобы установить подходящую терапию. Хотя расширенных клинических исследований, проведенных с миноксидилом не доказано, что всасывание этого активного ингредиента достаточно, чтобы вызвать системные эффекты, происходит некоторое поглощение миноксидила через кожу головы и существует потенциальный риск системных эффектов, как задержка солей и жидкости, отек генерализованный и локальный, экссудативный перикардит, перикардит, тампонада сердца, тахикардия, стенокардия или увеличение ортостатической гипотензии, индуцированной антигипертензивных препаратов, как гуанетидина и его производные. При наличии сердечно-сосудистых заболеваний, включая гипертензию, требуется тщательное медицинское обследование. Пациент должен прекратить использование Carexidil и обратиться к врачу при обнаружении артериальной гипотензии или если пациент испытывает боль в груди, учащенное сердцебиение, слабость, головокружение, внезапное увеличение веса и необъяснимые, руки или ноги опухшие, покраснение сохраняется, дерматологические реакции или раздражение кожи головы, или если проявляются другие новые симптомы непредвиденные (см. параграф 4.8). Пациентов с историей сердечных недугов скрытые должны быть предупреждены, что Carexidil может усугубить эти нарушения. Пациентов следует периодически контролировать, чтобы определить каждый подозрении на системные эффекты, вызванные миноксидил. В случайное проглатывание может привести к серьезных неблагоприятных сердечных событий. Пациенты должны избегать вдыхания продукта, когда вы используете аппликатор спрей. В случае возникновения системных побочных эффектов или реакций, дерматологических, приостановить введение препарата. Рост нежелательных волос может быть вызвано с момента передачи продукта на разных областях кожи головы. Важная информация о некоторых компонентах Carexidil 2%, спрей накожный, раствор содержит: § этилового спирта: может вызвать жжение и раздражение глаз. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, кожа в синяках и слизистых оболочек), поверхность должна быть влажной, с большим количеством свежей воды из крана; § пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Для тех, кто занимается спортом, использование лекарственных средств, содержащих этиловый спирт может определить положительные допинг-пробы по отношению к предельно допустимой концентрации алкоголя в крови, обозначается в некоторых спортивных федераций.

Взаимодействия

Carexidil не должен быть использован в сочетании с другими лекарственными средствами применяются местно на кожу головы (кортикостероиды, третиноин и antralin). Не знаете, при других взаимодействиях, связанных с применением миноксидила. Хотя это и не было продемонстрировано клинически, существует возможность увеличения ортостатической гипотензии у пациентов, перенесших сопутствующей терапии периферических вазодилататоров.

Побочные эффекты

Частота побочных реакций миноксидил для наружного применения определяется по следующей конвекция: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, побочные Реакции, сообщили во время клинических исследований безопасности миноксидил для пользы кожи выполняется на основе данных, поступающих из 7 рандомизированных, контролируемых клинических испытаний с плацебо в взрослых, которые оценивают миноксидил решение 2% и 5% (Таблица1), и два рандомизированных, контролируемых клинических испытаний с плацебо в взрослых, которые оценивают в миноксидил пена кожи 5% (Таблица 2).Таблица 1: приведены побочные реакции, зарегистрированные с частотой ≥1% у взрослых субъектов в лечение с Миноксидила с 2% или 5% раствор наружно, в рандомизированных клинических испытаний справился с плацебо.

Таблица 2: приведены побочные реакции, зарегистрированные с частотой ≥1% у взрослых субъектов в лечение с Миноксидила с 5% пена наружно, в рандомизированных клинических испытаний справился с плацебо.

Побочные реакции, приведенные во время пост–маркетинговый опыт В Таблице 3 приведены побочные реакции, собранная в опыт пост-маркетинг frequenziate в зависимости от частота спонтанных сообщениях

Характер и степень тяжести реакций, обнаруженных схожи в лечении с миноксидил 2% и 5%, но их падение более высокие результаты в последнем. Отчетность неблагоприятных реакций подозрительных отчетности неблагоприятных реакций подозреваю, что происходит после авторизации лекарственного средства является важным, так как позволяет непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любой негативной реакции подозревает помощью системы национальной отчетности в адрес "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".

Передозировка

Если применяются дозы Carexidil выше, чем рекомендуемые или на участки тела, кроме кожи головы, может потенциально привести к увеличению абсорбции миноксидила. При случайном приеме внутрь миноксидил может привести к серьезные побочные эффекты. В результате случайного проглатывания, миноксидил впитывается полностью через желудочно-кишечный тракт и может вызывать системные эффекты, связанные с его сосудорасширяющего действия. Признаки и симптомы передозировки от миноксидила, в основном, типа сердечно-сосудистой, связанных с сохранением водно–натриевого, а также может возникнуть тахикардия, артериальная гипотензия, слабость и головокружение. Лечение лечение передозировки от миноксидила должно быть симптоматическое и поддерживающее. Задержка жидкости может быть обработана с помощью соответствующей терапии диуретиками. Тахикардия может быть взята под контроль с помощью введения агента бета–блокатор. Низкое кровяное давление можно лечить с помощью внутривенного введения нормальный солевой раствор. Лекарства к действию симпатомиметиков, таких как норадреналин и адреналин, следует избегать из-за их чрезмерной активности стимулятора сердечного ритма.

Беременности и в период лактации

Миноксидил не следует применять в период беременности и во время лактации и у женщин детородного возраста, которые не используют контрацептивы. Беременности Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщин. Исследования на животных показали риск для плода на уровнях воздействия, гораздо более высокие, чем те, предназначенных для воздействия на человека (см. параграф 5.3). Потенциальный риск у человека не известно. Кормить миноксидил всасывается на уровне системного выделяется с грудным молоком. Эффект миноксидила на новорожденных/детей, не известно. Рождаемости Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований относительно женского плодородия. Исследования на животных показали токсичность на рождаемости, снижение среднего тарифа и посадки, так как уменьшение количества потомства в живых на уровнях воздействия, гораздо более высокие, чем те, предназначенных для воздействия на человека (см. параграф 5.3). Потенциальный риск у человека не известно.