Buscopan Reflusso14 compresse 20mg

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Каждая таблетка кишечнорастворимой оболочкой содержит: активный ингредиент: пантопразол 20 мг эквивалентно пантопразола натрия sesquidrato 22,6 мг вспомогательные вещества с эффектами известны: пропиленгликоль 1,432 мг полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
Ядро таблетки: Маннитол, Натрия карбонат безводный Carbossimetilamido натрия (тип A), Кислота метакриловая - сополимер этилакрилата (Eudragit И ВРЕМЯ), Кальция стеарат Опадрай белый OY-D-7233 (гипромеллоза, титана диоксид Е171, Макрогол 400, натрия лаурилсульфат) Покрытие: Kollicoat MAE 30 DP, светло-желтого цвета, состоящий из: Кислота метакриловая - сополимер этилакрилата с пропиленгликолем; железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), Тальк, Вода очищенная

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Buscopan Рефлюкс показан для краткосрочного лечения симптомов рефлюкса (например, изжога, кислая отрыжка) у взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу, к заменам benzimidazoloci, или на любой из ингредиентов, перечисленных в пункте 6.1. Одновременно прием с атазанавиром (см. раздел 4.5).

ДОЗИРОВКА
Дозировка: рекомендуемая доза составляет 20 мг пантопразола (одна таблетка) в день. Может быть необходимо принимать таблетки в течение 2-3 дней подряд, чтобы достигнуть улучшения симптомов. По достижении полного исцеления симптомов, лечение должно быть приостановлено. Лечения не должен превышать 4 недель без консультации врача. Если в течение 2 недель непрерывного лечения вы не замечаете какого-либо улучшения симптомов, пациент должен обратиться к врачу.
Особых групп населения Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Педиатрической населенности использование Buscopan Рефлюкс не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности. Способ введения таблетки, кишечнорастворимой оболочкой Buscopan Рефлюкс 20 мг не следует жевать или молоть, а следует глотать целиком, не разжевывая перед едой.

ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Пациенты должны быть проинструктированы обратиться к врачу: • в наличии любые тревожные симптомы (например, значительная потеря веса не интернет, стойкие рвота, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена) и когда у вас есть подозрение, или язвенная болезнь желудка (желудочно-кишечные кровотечения), следует исключить злокачественную патологию, поскольку лечение пантопразол может облегчить симптомы и задержать диагноз. Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, дополнительные исследования должны быть приняты во внимание. • если были предыдущие язвы желудка или хирургических операций, желудочно-кишечных. • если в симптоматическое лечение постоянно для пищеварения или изжога от 4 недель и более. • если есть желтуха, нарушение функции печени, или заболеваний печени. • если есть любой другой серьезной патологии, которая ухудшает общее самочувствие. • если они старше 55 лет с симптомами, новых или недавно изменены. Пациенты с рецидивом симптомов хронических, связанных с несварением желудка или изжоги, должны проконсультироваться с врачом с регулярными интервалами. В частности, пациенты с более чем 55 лет, которые ежедневно принимают лекарства от расстройства желудка или изжоги без рецепта, они должны сообщить фармацевту или врачу. Пациенты не должны принимать одновременно какой-либо другой ингибитор протонного насоса или антагонистов H₂. Пациенты, которые должны подвергаться эндоскопии или дыхательный тест (Urea Breath Test), должны проконсультироваться со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство. Пациенты должны быть предупреждены, что таблетки не имеют целью дать немедленное облегчение. Пациенты могут начать испытывать улучшение симптомов после около в день обращения с пантопразола, но, возможно, потребуется нанять на 7 дней, чтобы достичь полного контроля от изжоги. Пациенты не должны принимать пантопразол, как профилактическое лекарство. Влияние на поглощение витамина В12 У пациентов с синдромом Золлингера - Эллисона и другие патологические состояния характеризуются гиперсекреции, которые требуют лечения длительный, пантопразол, как и все кислоты-блокаторы, могут снижать абсорбцию витамина В12 (цианокобаламин) в связи с ахлоргидрией или ахлоргидрией. В этом случае должна быть рассмотрена у пациентов с резервы организма снижены или с факторами риска, которые уменьшают всасывание витамина B12 в длительном лечении, или когда наблюдаются соответствующие клинические симптомы. Желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями, снижение кислотности желудочного сока, из-за какой-либо причине, включая иы абс битор насоса протона (PPI), как пантопразол -может привести к увеличению количества бактерий, обычно присутствующих в желудочно-кишечном тракте выше. Лечение с Buscopan Рефлюкс может приводить к незначительному повышению риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями, как
Salmonella, Campylobacter, или C. difficile. Гипомагниемия было отмечено, что ингибиторы протонного насоса (PPI), как пантопразол, у пациентов, в течение минимум трех месяцев, и во многих случаях в течение года, может привести к тяжелой гипомагниемии. Серьезные симптомы гипомагниемии, такие как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия может проявляться изначально так коварны и быть упущены. В большинстве пациентов, страдающих, к гипомагниемии улучшает после приема магния и подвеска и абс битор насоса протона. Медицинские работники должны рассмотреть определение уровня магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения у пациентов, в терапии в течение длительного периода или в терапии с дигоксином или лекарства, которые могут привести к гипомагниемии (например, диуретики). Переломы костей ингибиторы протонного насоса, особенно, если используются в больших дозах и в течение длительных периодов времени (> 1 года), могут вызвать небольшое увеличение риска переломов бедра, запястья и позвоночника, особенно у пациентов пожилого возраста или при наличии других известных факторов риска. Наблюдательных исследований предполагают, что ингибиторы протонной помпы могут увеличивать общий риск переломов от 10% до 40%. Такое увеличение могло быть частично связано с другими факторами риска. Пациентам с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с настоящими руководящими принципами клинической практике и должны принимать достаточное количество витамина D и кальция. Красная волчанка подострая кожная (ПОЙМА) ингибиторы протонной помпы связаны случаи крайне редкие ДУБЫ. В наличии травм, особенно на частях кожи, котор подвергли действию солнечных лучей, и если он сопровождается артралгия, пациент должен немедленно обратиться к врачу, и врач должен оценить возможности, прекратить лечение с Buscopan Рефлюкс. Появление дуба после обработки с иом абс битор протонной помпы может повысить риск возникновения ДУБОВ с другими ингибиторами протонной помпы. Взаимодействие с лабораторных анализов повышенный уровень хромогранин (CgA) может помешать диагностические обследования для нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать такой помехи, лечение с Buscopan Рефлюкс должно быть приостановлено, по крайней мере за 5 дней до измерения Cg (см. параграф 5.1). Если уровни CgA и гастрина не вернулись к ссылка диапазон после начального измерения, необходимо повторить измерения через 14 дней после прекращения лечения ингибитором протонного насоса.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Воздействие пантопразола на абсорбцию других лекарственных средств из-за интенсивное и продолжительное ингибирование секреции желудочной кислоты, Buscopan Рефлюкс может уменьшить усвоение активных ингредиентов, чья биодоступность зависит от рн желудка, как некоторые азол как chetoconazolo, итраконазол, posaconazolo и других лекарственных средств тип erlotinib.Было доказано, например, что при одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразола (40 мг один раз в сутки) или атазанавира 400 мг с лансопразол (60 мг в разовой дозы) у здоровых добровольцев приводило к существенному уменьшению биодоступности атазанавира. Всасывание атазанавира является рн-зависимым. Поэтому пантопразол не следует назначать одновременно с атазанавиром (см. параграф 4.3). Другие исследования взаимодействия Пантопразола широко метаболизируется в печени системой ферментов цитохром Р450. Главный метаболический путь является деметилирования от CYP2C19 и другие пути метаболизма включают окисление от CYP3A4. Тем не менее, не наблюдается клинически значимых взаимодействий в исследованиях взаимодействия с другими лекарственными средствами также метаболизируются с помощью этих путей, например, карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дигоксином, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, piroxicam, теофиллина и пероральных контрацептивов, содержащих левоноргестрел и этинилэстрадиол. Результаты ряда исследований взаимодействия показывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ метаболизируются CYP1A2 (таких как кофеин, теофиллин), от CYP2C9 (такие как пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (такие как метопролол), от CYP2E1 (например, этанол) и не препятствует абсорбции дигоксина, связанного с p-гликопротеина. Не наблюдается взаимодействия с антацидами, вводимые одновременно. Были также проведены исследования взаимодействия введения пантопразола в сочетании с антибиотиками (кларитромицином, метронидазолом, амоксициллином). Не было определено какого-либо взаимодействия клинически значимых. Антикоагулянты кумарина (fenprocumone или варфарин), Хотя в клинических исследованиях фармакокинетики не были соблюдены взаимодействия во время лечения одновременно с fenprocumone или варфарин, некоторые единичные случаи изменение International Normalized Ratio (INR) были обнаружены во время сопутствующее лечение в период пост-маркетинг. Таким образом, у пациентов с антикоагулянтами кумаринового (например, fenprocumone или варфарин), рекомендуется осуществлять мониторинг протромбинового времени/МНО после начала лечения пантопразол, когда останавливается, или, когда осуществляется прерывно. Метотрексат сообщалось, что одновременное применение metrotrexato в высоких дозах (например, 300 мг) и ингибиторы протонного насоса, у некоторых пациентов повышает уровень metrotrexato. Таким образом, в ситуациях, в которых metrotrexato используется в высоких дозах, например рак, и псориаз, может быть необходимо рассмотреть вопрос о временной приостановке пантопразола.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Можно ожидать, что около 5% пациентов, плакаты неблагоприятных реакций на лекарства (Адр). В ADRs наиболее часто сообщалось понос и головная боль, либо проверить в около 1% пациентов. В таблице ниже перечислены побочные реакции с пантопразол, подразделяются согласно следующей классификации частоты: Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,