Bisolvon Tosse Sed20past 10,5

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Bisolvon кашель седативное 10,5 мг пастилки жевательные 1 таблетка жевательные содержит: активное вещество: декстрометорфан hydrobromide 10,5 мг. Вспомогательные вещества с эффектами известны: мальтит жидкий. Полный список вспомогательных веществ см. параграф 6.1.

Вспомогательные вещества
Вспомогательные вещества: акации, betadex, лимонная кислота безводная, ароматизатор медовый, ароматизатор лайм, левоментол, парафин жидкий, воск белый пчелиный, желтый хинолин, натрия сахарин, мальтитол жидкий, натрия цикламат, вода очищенная.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Микстура от кашля.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. Не использовать одновременно или в течение двух последующих недель в лекарства антидепрессанты, ингибиторы МАО (см. параграф 4.5). Бронхиальная астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), пневмония, затруднение дыхания, угнетение дыхания, сердечно-сосудистых заболеваний, высокое кровяное давление, гипертиреоз, глаукома, гипертрофия предстательной железы, стеноз аппарата желудочно-кишечный и мочеполовой, эпилепсии, тяжелых заболеваниях печени. Не давать детям в возрасте до 12 лет. Bisolvon кашель седативное средство не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы. Беременности, особенно в первом триместре, в период лактации (см. параграф 4.6). В случае редких наследственных условиях несовместимости с одним из компонентов (см. параграф 4.4 "специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании") использование лекарственного средства противопоказано.

ДОЗИРОВКА
Рекомендуется придерживаться следующих дозировок если иное рецепта: Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1-2 таблетки жевательные (10,5 - 21 мг, декстрометорфан hydrobromide), чтобы расплавить в рот 4 раза в день. Не следует превышать максимальную дозу 8 пастилки жевательные в день (что соответствует 84 мг декстрометорфан hydrobromide). Дети в возрасте до 12 лет: Bisolvon кашель седативное средство не должно быть использовано. Если кашель сохраняется в течение более чем 5-7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется длительное лечение более 5-7 дней.

ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
И декстрометорфан может дать скромный привыкания. В результате длительного использования (например, превышающих период лечения рекомендуется), пациенты могут развить толерантность к лекарственным, так как зависимость психическую и физическую. Пациентам с тенденцией к злоупотреблению, или к наркомании должны принимать Bisolvon кашель седативное на короткие сроки и под строгим контролем врача. Были зарегистрированы случаи злоупотребления декстрометорфан. Рекомендуем вам обратить особое внимание на подростков и молодых взрослых, а также для пациентов с историей злоупотребления наркотиками или психоактивными веществами. Bisolvon кашель седативное средство следует использовать с осторожностью в пациентов, принимающих препараты серотонинергические (в отличие от препаратов, ингибиторы МАО), такие как селективные иы абс битор reuptake серотонина (SSRIS) (например, флуоксетин, пароксетин) или трициклические антидепрессанты (см. параграф 4.5). Есть ограниченная информация об использовании декстрометорфан у пациентов с нарушениями функции печени или почек. Таким образом, Bisolvon кашель седативное средство следует назначать с осторожностью в таких больных, особенно у пациентов с нарушениями тяжелой. Из-за потенциала, высвобождение гистамина, вы должны избегать использования Bisolvon кашель седативный в случае мастоцитоз. Как хронический кашель может быть ранним симптомом астмы и, следовательно, Bisolvon кашель седативное средство не показано для подавления хронического кашля, особенно у детей. Bisolvon кашель седативное действие, не должны использоваться в детей в возрасте до 12 лет. В случае, если продуктивный кашель со значительным выработку слизи (например, у пациентов, страдающих от заболеваний, таких как бронхоэктазия и фиброз), или у пациентов, страдающих от неврологических заболеваний, связанных с заметное снижение кашлевого рефлекса (таких как инсульт, болезнь Паркинсона и слабоумие), обработка Bisolvon кашель седативное средство, как микстура от кашля следует назначать с особой осторожностью и только по рекомендации врача, после тщательной оценки пользы и риска (см. параграф 4.5).И декстрометорфан метаболизируется цитохрома печени Р450 2D6. Активность этого фермента генетически определена. Около 10% населения метаболизирует медленно CYP2D6. В медленным метаболизмом и пациентов при одновременном применении ингибиторов CYP2D6 могут проявляться эффекты преувеличены и/или длительные декстрометорфан. Таким образом, вам следует обратить внимание на пациентов медленным метаболизмом CYP2D6 или используют ингибиторы CYP2D6 (см. также раздел 4.5). Не рекомендуется длительное лечение более 5-7 дней. Важная информация о некоторых вспомогательных веществ максимальная суточная доза рекомендуемая Bisolvon кашель седативное содержится 6,8 г мальтит жидкий. На наличие мальтит, пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать это лекарство. Калорийность раствора составляет 2,3 ккал/г. В случае диабета и низкокалорийных диет субъекты должны учитывать при расчете диеты. Он может иметь легкое слабительное действие. Не рекомендуется во время терапии, приема алкоголя.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
И декстрометорфан обладает слабыми свойствами серотонина. И декстрометорфан, следовательно, может привести к повышенному риску токсичности серотонина (серотониновый синдром), особенно, если принимать вместе с другими серотонинергическими средствами, какие препараты ингибиторы МАО или СИОЗС или трициклические антидепрессанты. Особенно предварительной обработки или сопутствующее лечение с препаратами, которые влияют на обмен серотонина, такие как антидепрессанты типа ингибиторами МАО может вызвать развитие серотонинового синдрома со следующими характерными симптомами, как гиперактивность, нервно-мышечных (например, тремор, судороги клонические судороги, миоклонус, повышение рефлекторной реакцией и жесткостью исходной пирамиды), гиперактивности вегетативной нервной системы (например, потоотделение, лихорадка, тахикардия, тахипноэ, мидриаз) и изменения психического состояния (например, перемешивание, возбуждение, спутанность сознания) (см. параграф 4.3 (препараты, ингибиторы МАО) и 4.4). Одновременном назначении препаратов, имеющих тормозящее влияние на центральную нервную систему, как снотворные, седативные, или успокаивающие, или употребление алкоголя может привести к аддитивному эффекту. Ингибиторы CYP2D6 И декстрометорфан метаболизируется CYP2D6 и имеет пресистемному метаболизму. Одновременное применение с мощными ингибиторами фермента CYP2D6 возможно повышение концентрации декстрометорфан в организме до уровней во много раз выше нормального значения. Это увеличивает риск для пациента токсических эффектов декстрометорфан (психомоторное возбуждение, спутанность сознания, тремор, бессонница, диарея и угнетение дыхания) и развития синдрома серотонина. Мощные ингибиторы CYP2D6 являются флуоксетин, пароксетин, хинидин и тербинафин. В одновременное применение с хинидином, концентрации в плазме декстрометорфан увеличились в 20 раз, что приводит к увеличению неблагоприятных влияний на центральную нервную систему агента. Также амиодарон, флекаинид и пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, cinacalcet, галоперидол, perfenazina тиоридазина, циметидин, ритонавир и берберин также имеют подобные эффекты на метаболизм декстрометорфан. Если необходимо одновременное применение ингибиторов CYP2D6 и декстрометорфан, пациент должен контролироваться, и может потребоваться снижение дозы декстрометорфан. Хотя на данный момент больше не будут наняты, такие последствия могут возникнуть, если эти лекарства были приняты в последнее время. Если декстрометорфан используется в комбинации с проявляет секретолитическое в пациентах с существовавшие ранее болезни дыхательных путей, таких как муковисцидоз и бронхоэктазии, страдает от гиперсекреции слизи, снижение кашлевого рефлекса может привести к (тяжелой) накопления слизи.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные реакции, перечисленные ниже, чтобы классификация по системам и органам и по частоте, по следующим категориям: Очень часто ≥ 1/10 Общая ≥ 1/100,
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы В случае передозировки могут проявляться с большей частоты или тяжести нежелательных эффектов известны: тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства, чувство головокружения, утомляемость, а также сонливость и галлюцинации.Также могут проявляться такие симптомы, как снижение концентрации и состояния сознания вплоть до комы, как признак выраженной интоксикации, изменения настроения как дисфории и эйфории, психотические расстройства, как дезориентация, бред, пока были в заблуждение или паранойя, повышение мышечного тонуса, атаксия, дизартрия, нистагм и нарушения зрения и расстройства центральной нервной системы, а также угнетение дыхания, изменения артериального давления, гипотензия и тахикардия. И декстрометорфан может привести к увеличению риска развития серотонинового синдрома, риск, что, оказывается, увеличилась в случае передозировки, особенно при одновременном приеме других серотонинергических средств. В крайнем случае, могут возникать задержки мочи и угнетения дыхания. Терапия В случае необходимости прибегнуть к медицинской помощи интенсивной терапии (в частности, интубация, искусственная вентиляция легких). Может быть, придется прибегнуть к мерам предосторожности для защиты от потери тепла и пополнения жидкости. Внутривенное введение налоксона может противодействовать эффекты декстрометорфан на центральную нервную систему. Если необходимо провести промывание желудка с stable circulation. Не давать рвотное средство центрального действия.

БЕРЕМЕННОСТЬ / КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Беременность результаты эпидемиологических исследований на выборке из числа населения, не показали увеличения частоты пороков развития у детей, которые подверглись действию к декстрометорфан во время пренатального периода. Тем не менее, эти исследования не документируя должным образом срок и длительность лечения декстрометорфан. Доклинические исследования на токсичность для размножения не показывают по декстрометорфан потенциальную опасность для человека (см. параграф 5.3 "доклинические Данные по безопасности"). Bisolvon кашель седативное средство не должно быть использовано в течение первых трех месяцев беременности; кроме того, поскольку введение в высоких дозах декстрометорфан, даже в течение коротких периодов времени, может вызвать угнетение дыхания у новорожденных, в последующие месяцы препарат следует назначать только в случае крайней необходимости и после тщательной оценки выгод и рисков. В период лактации, Так как не известно экскреции препарата в грудное молоко, и не может быть исключен эффект депрессии дыхания на новорожденного, Bisolvon кашель седативное средство противопоказано при лактации. Плодородия На основе опыта клиники не доступна, не были указаны воздействие на фертильность в результате использования декстрометорфан (см. параграф 5.3).