АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
BENACTIV ГОРЛО жидкость для полоскания Рта 100 мл жидкости для полоскания рта содержат: активный ингредиент: флурбипрофена 250 мг вспомогательные вещества с эффектами известны: гидрогенизированное касторовое масло-40-poliossietilenato, гидроксибензоат, пропил paraidrossibenzoato BENACTIV ГОРЛЕ Спреи для слизистой оболочки полости рта 100 мл раствора содержат: активный ингредиент: флурбипрофена 250 мг вспомогательные вещества с эффектами известны: гидрогенизированное касторовое масло-40-poliossietilenato, гидроксибензоат, пропил paraidrossibenzoato BENACTIV GOLA Подушечки вкус Лимон и Мед, Одна таблетка содержит: активный ингредиент: флурбипрофена 8,75 мг вспомогательные вещества с эффектами известны: глюкоза, сахароза BENACTIV GOLA Подушечки Без Сахара, вкус Апельсина Одна таблетка содержит: активный ингредиент: флурбипрофена 8,75 мг вспомогательные вещества с эффектами известны: желтый закат (E110), сироп мальтит, изомальт полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Вспомогательные вещества
BENACTIV ГОРЛО жидкость для полоскания Рта, Глицерин, этиловый спирт, сорбитол 70, масло касторовое гидрогенизированное-40-poliossietilenato, натрия гидроксид, натрия сахаринат, гидроксибензоат, пропил paraidrossibenzoato, суть мяты, синий patent V (E131), вода очищенная. BENACTIV ГОРЛЕ Спреи для слизистой оболочки полости рта, Глицерин, этиловый спирт, сорбитол 70, масло касторовое гидрогенизированное-40-poliossietilenato, натрия гидроксид, натрия сахаринат, гидроксибензоат, пропил paraidrossibenzoato, суть мяты, синий patent V (E131), вода очищенная. BENACTIV GOLA Подушечки вкус Лимон и Мед, Сахароза, глюкоза, макрогол 300, калия гидроксид, ароматизатор лимонный, ментол, мед. BENACTIV GOLA Подушечки Без Сахара, вкус Апельсина, Макрогол 300, калия гидроксид, ароматизатор апельсиновый, левоментол, ацесульфам K, Е110, сироп мальтитола, изомальт.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
BENACTIV ГОРЛО жидкость для полоскания Рта BENACTIV ГОРЛЕ Спреи для слизистой оболочки полости рта симптоматическое Лечение были перистальтику-воспалительные также связанных с боль кабеля oropharyngeal (например, гингивит, стоматит, фарингит), а также в результате терапии зуба консервативным или горнодобывающей. BENACTIV GOLA Подушечки вкус Лимон и Мед BENACTIV GOLA Подушечки Без Сахара, вкус Апельсина симптоматическое Лечение были перистальтику-воспалительные также связанных с боль кабеля oropharyngeal (например, гингивит, стоматит, фарингит).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не использовать препарат у детей в возрасте до 12 лет. Флурбипрофена contraindicated в пациентах с известной гиперчувствительностью к флурбипрофена или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. Пациенты, которые ранее показали, реакции гиперчувствительности (например, астма, крапивница, аллергия, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм) к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Флурбипрофена также противопоказано в пациентах с историей желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с предыдущими лечения с НПВС. Флурбипрофена не следует принимать пациентов с активным язвенным колитом или истории болезни, болезни Крона, язвенной болезни истца или желудочно-кишечное кровотечение (определяется как два или более отдельных эпизодах доказать, изъязвление или кровотечение).Флурбипрофена противопоказан пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелой печеночной недостаточностью и почечной недостаточностью (см. параграф 4.4). В третьем триместре беременности.
ДОЗИРОВКА
Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для контроля симптомов (см. параграф 4.4). BENACTIV ГОРЛО жидкость для полоскания Рта Дозировка
Взрослые: 2-3 полоскания или полоскания в день по 10 мл (1 мерный стакан) для полоскания рта.
Педиатрической популяции Детей в возрасте старше 12 лет: как для взрослых. Дети в возрасте до 12 лет: не давать детям в возрасте до 12 лет (см. раздел 4.3).
Особых групп населения
Пожилых: клинические данные в настоящее время ограничено, поэтому не может быть никаких рекомендаций относительно дозировки. Пожилые люди имеют большой риск серьезных последствий в случае развития побочных реакций (см. параграф 4.4).
Пациенты с печеночной недостаточностью: не требуется снижение дозы у пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной. Флурбипрофена противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. параграф 4.3).
Пациенты с почечной недостаточностью: не требуется снижение дозы у пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной. Флурбипрофена противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. параграф 4.3).Способ применения Для использования ротоглотки. Полоскать или держать во рту во время полоскания до 1 минуты. Не глотать. Жидкость для полоскания рта может быть использован в чистом виде или разбавленная в половине стакана воды. BENACTIV ГОРЛЕ Спреи для слизистой оболочки полости рта Дозировка
Взрослые: наносить одну дозу (2 брызг) 3 раза в день, направлены непосредственно на пораженной части. Каждый спрей обеспечивает 0,2 мл раствора, что эквивалентно 0,5 мг активного ингредиента.
Педиатрической популяции Детей в возрасте старше 12 лет: как для взрослых. Дети в возрасте до 12 лет: не давать детям в возрасте до 12 лет (см. раздел 4.3).
Особых групп населения
Пожилых: клинические данные в настоящее время ограничено, поэтому не может быть никаких рекомендаций относительно дозировки. Пожилые люди имеют большой риск серьезных последствий в случае развития побочных реакций (см. параграф 4.4).
Пациенты с печеночной недостаточностью: не требуется снижение дозы у пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной. Флурбипрофена противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. параграф 4.3).
Пациенты с почечной недостаточностью: не требуется снижение дозы у пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной. Флурбипрофена противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. параграф 4.3).Способ применения Для использования ротоглотки. Адрес дозатора к задней части горла и спрей на пораженной части. BENACTIV GOLA Подушечки вкус Лимон и Мед BENACTIV GOLA Подушечки Без Сахара, вкус Апельсина Дозировка
Взрослые: по 1 таблетке каждые 3-6 часов, в зависимости от необходимости. Не превышать дозу 8 колодки в 24 часа.
Педиатрической популяции Детей в возрасте старше 12 лет: как для взрослых. Дети в возрасте до 12 лет: не давать детям в возрасте до 12 лет (см. раздел 4.3).
Особых групп населения
Пожилых: клинические данные в настоящее время ограничено, поэтому не может быть никаких рекомендаций относительно дозировки. Пожилые люди имеют большой риск серьезных последствий в случае развития побочных реакций (см. параграф 4.4).
Пациенты с печеночной недостаточностью: не требуется снижение дозы у пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной. Флурбипрофена противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. параграф 4.3).
Пациенты с почечной недостаточностью: не требуется снижение дозы у пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной. Флурбипрофена противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. параграф 4.3).Способ применения Для использования ротоглотки. Медленно рассасывать во рту. Как и все колодки, для того, чтобы избежать местного раздражения, даже колодки в основе флурбипрофена должны быть перемещены внутри рта во время приема. Если вы испытываете раздражение ротовой полости, лечение должно быть прекращено.
ХРАНЕНИЕ
Benactiv Gola Подушечки Без Сахара, вкус Апельсина и Benactiv Gola подушечки вкус Лимон и Мед: хранить при температуре ниже 25°C.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
В рекомендуемых дозах, при использовании лекарства в его разных фармацевтических форм, любое случайное проглатывание не несет никакого вреда для пациента, поскольку доза флурбипрофена широко ниже, чем обычно используется в процессах системно. Пожилых людей: у пожилых пациентов отмечается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть фатальными.
Респираторные заболевания были зарегистрированы случаи бронхоспазма с флурбипрофена в пациентах с историей бронхиальной астмы или аллергии. Флурбипрофена должен быть использован с осторожностью в этих больных.5).
Системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани пациентов с системной красной Волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани, могут иметь повышенный риск асептического менингита (см. параграф 4.8), однако этот эффект не наблюдается обычно с продуктов, предназначенных для использования ограниченным и недолгим, как флурбипрофена.
Нарушения ритма сердца, функции печени и почек препарат следует применять с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью, почечной или печеночной недостаточности. Сообщалось, что НПВС могут вызвать различные формы нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность. Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и свалить почечной недостаточности. Пациенты которые имеют повышенный риск развития этой реакции являются те с нарушениями функции почек, нарушениями сердечного ритма, печеночной дисфункции, те, в терапии с диуретики и пожилых людей; однако, этот эффект не наблюдается обычно с продуктов, предназначенных для использования ограниченным и недолгим, как флурбипрофена.
Эффекты сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний Перед началом лечения у пациентов с история болезни положительный для гипертензии и/или сердечной недостаточностью требуется осторожность (обсудить с вашим врачом или фармацевтом), поскольку в ассоциации с лечением НПВП наблюдались задержка жидкости, гипертония и отек. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование некоторых НПВП, особенно в высоких дозах, а для лечения, длительный срок службы, может быть связано со скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, как например инфаркт миокарда или инсульт. Нет достаточных данных, чтобы исключить подобный риск для флурбипрофена. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца установлено, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания должны рассматриваться с флурбипрофена только после тщательной оценки. Аналогичные соображения должны быть сделаны, прежде чем начать лечение, долгий срок службы в пациентах с факторами риска для сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Эффекты на центральной нервной системы, Головной боли, индуцированной анальгезии. В случае длительного использования или изменчиво анальгетиков может проявляться головной болью, что не нужно лечить путем повышения дозы препарата.
Желудочно-Кишечного тракта, Флурбипрофена следует назначать с осторожностью в пациентах с истории болезни, язвенной болезни и других желудочно-кишечных заболеваний, поскольку такие условия могут быть обострение. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы флурбипрофена у больных с историей язвенной болезни, в частности, если осложнения кровотечения и перфорации, и у пожилых людей. Эти пациенты должны начинать лечение с более низкой дозы доступна. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация сообщалось со всех НПВП в любой момент лечения. Эти побочные реакции могут быть фатальными, и могут возникнуть с симптомами или без уведомления, либо в случае, если в анамнезе серьезных желудочно-кишечных реакций. У пациентов с историей желудочно-кишечные заболевания, особенно, если пожилые, должны сообщать любые необычные симптомы типа в животе (особенно желудочно-кишечным кровотечением) на начальных этапах лечения. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для контроля симптомов (см. раздел 4.2). Должно быть заказным осторожностью в пациентов, которые получают лекарственные сопутствующих обстоятельств, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные как ацетилсалициловая кислота (см. параграф 4.5). Когда кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного возникает у пациентов, которые принимают флурбипрофена, лечение должно быть прекращено.
Дерматологические влияния использования лекарственного средства, особенно, если затягивается, может привести к явлениям чувствительности или местное раздражение. В таких случаях необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, чтобы установить, при необходимости, терапия подходит. Серьезные кожные реакции, некоторые из которых со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, были приведены очень редко в ассоциации с использованием НПВС (см. параграф 4.8). Флурбипрофена должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи, поражениях слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.
Инфекции , Так как описаны единичные случаи обострения воспаления, связанные с инфекциями (например, развитие некротический фасциит) в височной ассоциации с использованием системных препаратов, относящихся к классу НПВС, пациентам рекомендуется немедленно обратиться к врачу в случае появления или усугубления признаков бактериальной инфекции во время терапии на основе флурбипрофена. Должно быть принято во внимание возможное указание на начало антибактериальной терапии. Если развивается раздражение слизистой оболочки полости рта, лечение должно быть прекращено. BENACTIV ГОРЛО жидкость для полоскания Рта и BENACTIV GOLA Спрей содержат пара-гидрокси-бензол, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа, такие как контактный дерматит; редко могут привести к реакции немедленного типа с крапивницей и бронхоспазмом. BENACTIV GOLA Колодки вкусом Лимона и Меда содержит 1,069 г глюкозы и 1,407 г сахарозы для тормозных колодок. Не рекомендуется в наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы. BENACTIV GOLA Подушечки Без Сахара, вкус Апельсина-это вместо того, показано для тех пациентов, которые должны контролировать потребление сахара и калорий. BENACTIV GOLA Подушечки Без Сахара, вкус Апельсина, содержит краситель Е110, который может вызывать реакции аллергического типа. Не использовать для длительного лечения более 7 дней. Если вы не заметили, результаты заметны после 3 дней лечения, причиной может быть патологическое состояние по-разному. Мы рекомендуем в таких случаях обратиться к врачу.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Внимание должно быть уделено в пациентах обработанных с любой из лекарственных средств, приведенных ниже, поскольку у некоторых пациентов были зарегистрированы взаимодействия. Сообщить в любом случае врач в случае приема других лекарственных средств. И Флурбипрофена следует избегать в связи с: - Аспирин: если прием аспирина в низких дозах (не более 100 мг/сут или профилактической дозы местных для защиты сердечно-сосудистой) и была рекомендована врачом; как и другие лекарственные средства, содержащие НПВП, при одновременном назначении флурбипрофена и аспирин вообще не рекомендуется из-за возможного повышения побочных эффектов (см. параграф 4.4). - Иы абс битор Cox-2 и другие НПВП: одновременное применение с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 следует избегать из-за возможных аддитивных эффектов и повышенного риска развития побочных реакций (см. параграф 4.4). И Флурбипрофена должен быть использован с осторожностью в комбинации с: - Антикоагулянтами: НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. параграф 4.4) - антиагреганты: повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения - селективные Ингибиторы обратного захвата серотонина (Сиозс): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения - Гипотензивных средств (диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II): НПВП могут снижать эффект диуретиков. Другие гипотензивные лекарственные средства могут усиливать нефротоксичность, вызванного ингибированием циклооксигеназы, в частности в пациентах с нарушенной функцией почек (эти пациенты должны быть адекватно гидратированных) - Алкоголь: он может увеличить риск побочных реакций, в частности кровотечения в желудочно-кишечном тракте - сердечные Гликозиды: НПВП могут обострять сердечную недостаточность, снижать VGR (скорость клубочковой фильтрации) и увеличить уровень гликозидов в плазме крови - Циклоспорин: повышается риск нефротоксичности - Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечные язвы или кровотечения с НПВС (см. параграф 4.Пациентов, принимающих НПВС и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог - Такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при НПВП назначают вместе с такролимусом - Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при НПВП назначать с зидовудином.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Реакции повышенной чувствительности к НПВС были приведены и эти могут состоять из: (a) аллергические реакции не технические характеристики и анафилаксия (b) реактивность дыхательных путей, например астмы, астмы при отягчающих обстоятельствах, бронхоспазм, одышка (c), различных кожных заболеваний, включая, например, сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпура, ангионевротический отек и, реже, эксфолиативный и буллезный (включая эпидермальный некролиз и мультиформная эритема). Побочные реакции наиболее часто наблюдаемые в природе, желудочно-кишечного тракта. Использования местного лекарственного средства, особенно, если затягивается, может привести к явлениям чувствительности или местное раздражение. Растворение в ротовой полости лекарственное в виде таблеток может сопровождаться ощущениями тепла или покалывание в нагрузку ротоглотки. В таких случаях необходимо прекратить лечение и установить, при необходимости, терапия подходит. Сообщается, в частности, после введения составов с системного применения, следующие побочные эффекты. Они относятся к тем, обнаружены с использованием флурбипрофена используется в краткосрочной перспективе и в дозах, совместимых с классификация лекарственных средств для самолечения. В случае лечения хронических заболеваний и для длительных периодов времени могут возникать побочные эффекты дополнительные. Побочные эффекты, связанные с использованием флурбипрофена ниже разделены в соответствии с классификацией по системам и органам и по частоте. Частота определена как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100,