АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
ACETAMOL 300 мг гранулята, шипучей Один пакетик содержит: активный ингредиент: парацетамол 300 мг
ACETAMOL взрослых 500 мг таблетки, Одна таблетка содержит: активный ингредиент: парацетамол 500 мг
ACETAMOL раннего детства 25 мг/мл сироп 1 мл сиропа содержится: активный ингредиент: парацетамол 25 мг в 100 мл сиропа содержится: активный ингредиент: парацетамол 2,5 г
ACETAMOL раннего детства 100 мг/мл, капли оральные, раствор по 30 мл капель для приема внутрь содержат: активный ингредиент: парацетамол 3 г капель содержит: активный ингредиент: парацетамол 2,8 мг
ACETAMOL взрослых 1 г суппозитории Один суппозиторий содержит: активный ингредиент: парацетамол 1 г
ACETAMOL 500 мг суппозитории Один суппозиторий содержит: активный ингредиент: парацетамол 500 мг
ACETAMOL детский 250 мг суппозитории Один суппозиторий содержит: активный ингредиент: парацетамол 250 мг
ACETAMOL раннего детства 125 мг суппозитории Один суппозиторий содержит: активный ингредиент: парацетамол 125 мг полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Вспомогательные вещества
ACETAMOL 300 мг гранулята, шипучей: лимонная Кислота, бикарбонат натрия, сахар compressible. ACETAMOL взрослых 500 мг таблетки: Крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магния стеарат. ACETAMOL раннего детства 25 мг/мл сироп: Макрогол 6000, глицерол, гидроксибензоат, пропил paraidrossibenzoato, сахароза, натрия фосфат двузамещенный дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, ароматизатор клубника, сливки, вода очищенная. ACETAMOL раннего детства 100 мг/мл, капли оральные, раствор: Макрогол 300, глицерин, диэтиленгликоль monoetiletere, сорбитол, натрия сахаринат, propilgallato, аромат апельсина, аромат лимона, очищенная вода. ACETAMOL суппозитории: Глицериды полусинтетические, соевый лецитин.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение лихорадки и боли легкой или умеренной.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ или других веществ, тесно связанных с химической точки зрения; в частности, в другие анальгетики и жаропонижающие средства.
ДОЗИРОВКА
В возрасте до трех месяцев, в случае желтухи, следует уменьшить разовую дозу для приема внутрь. Для детей важно соблюдать дозировки определяется в зависимости от их массы тела и затем выбрать формулировку подходит. У взрослых максимальная дозировка для перорального составляет 3000 мг, ректально-это 4000 мг парацетамола в сутки. ACETAMOL 300 мг гранулята, шипучей
Дети от 8 до 12 лет и весом более 25 кг Использовать препарат только после консультации врача и соблюдать его предписания о дозах и продолжительности лечения.Один пакетик на 300 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим). Не превышать 6 пакетиков в течение 24 часов.
Подростки от 12 до 18 лет и весом более 40 кг Один пакетик на 300 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим). При необходимости доза может быть увеличена до 600 мг принимаете два пакетика вместе. Не превышать 3 г (10 пакетиков) в течение 24 часов.
Взрослых дозу увеличивают до 600-900 мг парацетамола (соответствует 2-3 пакетики) повторяется, в случае необходимости, каждые 4-6 часов. Не превышать 3 г (10 пакетиков) в течение 24 часов. Продолжительность лечения как правило, распространенные причины лихорадки или боли, решаются быстро. Обратитесь к врачу, если расстройства длятся более трех дней. ACETAMOL взрослых 500 мг таблетки
Подростки от 12 до 18 лет и весом более 40 кг, таблетки по 500 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим). Не превышать 3 г (6 таблеток) в течение 24 часов.
Взрослых доза 500-1000 мг парацетамол (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим). Не превышать 3 г (6 таблеток) в течение 24 часов. Продолжительность лечения как правило, распространенные причины лихорадки или боли, решаются быстро. Обратитесь к врачу, если расстройства длятся более трех дней. ACETAMOL раннего детства 25 мг/мл, сироп Использовать лекарства только после консультации врача и соблюдать его предписания о дозах и продолжительности лечения.Упаковка содержит шприц-дозатор для приема внутрь 5 мл, градуированная с насечками от 0,5 мл; выемка соответствует 12,5 мг парацетамола.
Детей до 18 месяцев и весом до 3 кг , Обычно могут быть введены в дозе 25 мг на каждые 2 кг веса, что соответствует 1 миллилитр (мл) сиропа каждые 6 часов (не менее 4 часов между приемами и другое).В таблице содержится несколько примеров отношения к весу.
| Дозы для введения каждые 6 часов |
Детей старше 18 месяцев и весом до 11 кг Нормально можно вводить в дозе 25 мг на каждые 2 кг веса соответствует 1 миллилитр (мл) сиропа каждые 4 часа (не менее 4 часов между приемами и другое). В таблице содержится несколько примеров отношения к весу.
| Дозы для введения каждые 4 часа |
ACETAMOL раннего детства 25 мг/мл сироп можно принимать детям любого возраста, рассчитав правильную дозу в соответствии с весом. Лекарство, однако вы определены как
Раннего Детства , потому что, будучи упакованы во флаконах по 100 мл, может оказаться недостаточным для детей весом более 15 кг не удалось охватить достаточное количество дней лечения. ACETAMOL раннего детства 100 мг / мл, капли оральные, раствор Использовать препарат только после консультации врача и соблюдать его предписания о дозах и продолжительности лечения.
Детей до 18 месяцев и весом более 3 кг капли
ACETAMOL 100 мг/мл, капли оральные раствор содержит 2,8 мг парацетамола. Обычно могут быть введены в дозе 4 капли на кг веса каждые 6 часов (не менее 4 часов между приемами и другое). В таблице содержится несколько примеров отношения к весу.
| Дозы для введения каждые 6 часов |
Детей старше 18 месяцев и весом до 11 кг , капли
ACETAMOL 100 мг/мл, капли оральные раствор содержит 2,8 мг парацетамола. Обычно могут быть введены в дозе 4 капли на кг веса каждые 4 часа (не менее 4 часов между приемами и другое). В таблице содержится несколько примеров отношения к весу.
| Дозы для введения каждые 4 часа |
ACETAMOL раннего детства 100 мг/мл, капли оральные решение может быть принято от детей любого возраста, рассчитав правильную дозу в соответствии с весом. Лекарство, однако вы определены как
Раннего Детства , потому что, будучи упакован в флаконы от 30 мл, может оказаться недостаточным для детей весом более 15 кг не удалось охватить достаточное количество дней лечения. ACETAMOL взрослых 1 г суппозитории
Подростки от 12 до 18 лет и весом более 40 кг - по Одному суппозиторию от 1 г каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим). Не более 3 суппозиториев в течение 24 часов.
Взрослым по Одному суппозиторию от 1 г каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим). Не более 4 суппозиториев в течение 24 часов.
Продолжительность лечения как правило, распространенные причины лихорадки или боли, решаются быстро. Обратитесь к врачу, если расстройства длятся более трех дней. ACETAMOL 500 мг суппозитории
Дети от 8 до 12 лет и весом более 25 кг Использовать препарат только после консультации врача и соблюдать его предписания о дозах и продолжительности лечения.Свечи-по 500 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим). Не более 4 суппозиториев в течение 24 часов.
Подростки от 12 до 18 лет и весом более 40 кг суппозиторий по 500 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим). Не превышать 6 суппозиториев в течение 24 часов.
Взрослым суппозиторий по 500 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим). Не превышать 8 суппозиториев в течение 24 часов
Продолжительность лечения как правило, распространенные причины лихорадки или боли, решаются быстро. Обратитесь к врачу, если расстройства длятся более трех дней. ACETAMOL детский 250 мг суппозитории применять препарат только после консультации врача и соблюдать его предписания о дозах и продолжительности лечения.
Детям от 2 до 8 лет и весом более 12 кг суппозиторий по 250 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим). Не более 4 суппозиториев в течение 24 часов. ACETAMOL раннего детства 125 мг суппозитории применять препарат только после консультации врача и соблюдать его предписания о дозах и продолжительности лечения.
Дети от 3 до 24 месяцев, и весом более 6 кг Одной суппозитории по 125 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим). Максимальное количество суппозиториев в течение 24 часов составляет 4, для детей 6-7 кг, 5 для тех, на 7-10 кг, детям с массой тела более не будут превышать 6 свечей.
ХРАНЕНИЕ Это лекарство не требует особых условий хранения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Детей Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем давать препарат ребенку.
Подростки (12-18 лет) и взрослых Проконсультируйтесь с врачом, если причина боли или лихорадки является сомнительным. Для того, чтобы избежать токсичности даже в терапевтических дозах парацетамола, дозировки должны быть уменьшены в случае чрезмерного потребления алкоголя, натощак или мало кормили. В таких ситуациях, следует обратиться к врачу. Большие дозы или длительное продукта могут вызвать заболевания печени высокого риска и изменения в нагрузки на почки и кровь, даже серьезные. Парацетамол следует назначать с осторожностью пациентам с почечной, гепатоцеллюлярной недостаточности от легкой до умеренной (в том числе синдром Жильбера), тяжелая печеночная недостаточность, острый гепатит, в сопутствующее лечение с препаратами, которые изменяют функции печени, дефицит глюкозо–6–фосфатдегидрогеназы, гемолитическая анемия. Во время лечения парацетамолом, прежде чем принимать любой другой препарат, проверьте, не содержит тот же активный ингредиент, потому что, если парацетамол в высоких дозах могут возникнуть серьезные побочные реакции. Попросите пациента обратиться к врачу, прежде чем связать любое другое лекарство. См. также раздел 4.5. В ходе терапии с пероральными антикоагулянтами рекомендуется уменьшить дозы. Не следует принимать лекарство вместе с другими анальгетики, жаропонижающие или противовоспалительные средства. В редких случаях аллергических реакций, доза должна быть приостановлена и должны быть созданы подходящее лечение. Не давать более 3 дней подряд без консультации с врачом. Предупреждения, относящиеся к вспомогательные вещества
Капли оральные : пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать это лекарство. Возможного потемнения раствора не влияет никоим образом lÂ'эффективности и переносимости продукта.
Гранулы шипучие, сироп : пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы–галактозы, или недостаточностью при sucrase изомальтазы, не должны принимать это лекарство. Продукт содержит сахар: из того, что вы держите счета в случае введения на тему сахарным диабетом или в течение низкокалорийных диет.
Гранулы шипучие: содержит 14,5 ммоль натрия для саше. Имейте в виду, у людей с нарушениями функции почек или следовать диете с низким содержанием натрия.
Сироп : содержит пара–гидроксибензойной, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ Всасывание перорального парацетамола зависит от скорости опорожнения желудка. Таким образом, при одновременном назначении препаратов, которые замедляют (например, холинолитики, опиаты) или увеличивают (например, prokinetics) скорость опорожнения желудка может определить, соответственно, уменьшение или увеличение биодоступности продукта. Одновременном назначении колестирамина уменьшает всасывание парацетамола. Одновременный прием парацетамола и хлорамфеникола может вызвать увеличение полувыведения хлорамфеникола, с риском повышения токсичности. Сопутствующее использование парацетамола (4 г в день в течение не менее 4 дней) с пероральными антикоагулянтами может вызвать небольшие изменения в значениях МНО. В этих случаях следует проводить более частый контроль значений МНО при одновременном применении и после его останова. Препарат следует использовать с осторожностью в пациентах на терапии с транквилизаторами, антидепрессантами. Использовать с особой осторожностью и под строгим контролем во время лечения хронического лекарства, которые могут определить индукцию monossigenasi печени или в случае воздействия веществ, которые могут иметь такой эффект (например, рифампицин, циметидин, противоэпилептических, какие glutetimmide, фенобарбитал, карбамазепин). То же самое относится и в случаях злоупотребления алкоголем, и в пациентах обработанных с зидовудином. Прием парацетамола может вмешиваться в определение uricemia (методом кислоты фосфат–tungstico) и уровень сахара в крови (методом глюкозо–оксидазы–пероксидазы). Примечания взаимодействия с веществами, используемые в качестве антидота и приведены в разделе 4.9.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ С применением парацетамола, были отмечены кожные реакции различного типа и степени тяжести, включая случаи мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз. Были отмечены реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек, отек гортани, анафилактический шок. Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, нарушение функции печени и гепатит, изменения в нагрузки на почки (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия, анурия), желудочно-кишечные реакции и головокружение. Отчетность неблагоприятных реакций подозрительных отчетности неблагоприятных реакций подозреваю, что происходит после авторизации лекарственного средства является важным, так как позволяет непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любой негативной реакции подозревает помощью системы национальной отчетности в адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
ПЕРЕДОЗИРОВКА Парацетамол в дозах массивная может привести к гепатотоксичности, по которой в случае подозрения на случайный прием высоких доз препарата целесообразно госпитализировать больного в больницу. В случае передозировки парацетамола может вызывать цитолиз печени, которое может развиваться в направлении некроз массовый и необратимый характер. Симптомы передозировки появляются, как правило, в течение 24 часов и включают в себя: рвота, анорексия, тошнота и боль в эпигастральной области; данные клинических и лабораторных исследований, подтверждающие гепатотоксичность проявляется в течение 48-72 часов с момента приема.И это фатально, когда это 15 г и более. Дети, кажется, менее чувствительны чем взрослые в гепатотоксический эффект парацетамола. Лечение рекомендуется, в дополнение к общей практики (промывания желудка или рвоты наведенной), состоит из введения антидота ацетилцистеина или метионина, по крайней мере в течение 10 часов после приема для того, чтобы иметь лучшие результаты. На ацетилцистеин назначают для внутривенной инфузии в начальной дозе 150 мг/кг массы тела, в течение 15 минут, затем 50 мг/кг в течение 4 ч и 100 мг/кг в течение первых 16 часов. Попеременно можно назначать внутрь метионин 2,5 г каждые 4 часа в общей сложности 4 дозы. Определение концентрации в плазме крови парацетамола показывает степень опьянения; с концентрацией 300 мкг/мл после 4 часов может развиться повреждение печени тяжелой степени; с плазменной концентрации 120 мкг/мл в течение 4 часов и 50 мкг/мл до 12 часов можно начинать только небольшое повреждение печени. Прошел этап острой токсичности, не остаются аномалия структурные или функциональные показатели печени.
БЕРЕМЕННОСТЬ / КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ Несмотря на то, клинические исследования на беременных пациенток или кормящих не обнаружили особых противопоказаний к использованию парацетамола, и не вызывает нежелательных эффектов на иждивении матери или ребенка, рекомендуется давать продукт только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.